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国家食品药品监督管理局药品注册司关于开展药物非临床安全性评价

国家食品药品监督管理局药品注册司关于开展药物非临床安全性评价研究机构重大变更有关情况调研的通知

【法规类别】药品管理

【发文字号】食药监注函[2010]203号

【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)

【发布日期】2010.10.15

【实施日期】2010.10.15

【时效性】现行有效

【效力级别】XE0303

国家食品药品监督管理局药品注册司关于开展药物非临床安全性评价研究机构重大变更

有关情况调研的通知

(食药监注函[2010]203号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、解放军总后勤部卫生部总后药品监督管理局:

为进一步加强药物非临床安全性评价研究的监督管理,全面了解药物非临床安全性评价研究机构现状,我司决定对药物非临床安全性评价研究机构主要人员和实验设施等发生重大变更的有关情况进行调研。

调研采用问卷调查的方式。请各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、总后卫生部药品监督管理局通知本辖区内从事药物非临床安全性评价研究的机构填写药物非临

床安全性评价研究机构重大变更问卷调查表(具体内容见附件)。各研究机构请于2010年10月25日前将问卷调查表通过邮寄以及电子邮件两种方式发送至我司,并抄送你局。

联系人:李超

电话:010-********

传真:010-********

地址:北京市西城区北礼士路甲38号(邮编:100810)

电子信箱:yjjdc@https://www.doczj.com/doc/076714962.html,

附件:药物非临床安全性评价研究机构重大变更问卷调查表

国家食品药品监督管理局药品注册司

二〇一〇年十月十五日附件:

药物非临床安全性评价研究机构重大变更问卷调查表

填表单位:

所在地:(省、自治区、直辖市)

填表日期:年月日填表说明

一、调查问卷由从事药物安全性评价研究的机构填写。请提交纸质和电子文档各一份,纸质文件应盖本单位公章。

二、填写的内容应真实、准确、完整,字迹清晰。

三、表格空间不够,可另加附页。

四、表格中的具体内容根据单位实际情况填写,不适用的项目可以为空,并填以“/”表示。

五、搬迁指放弃原址,于异地建立研究机构设施;异地扩建指仍使用原址,于异地扩建研究机构设施;原址扩建指在原址的基础上扩建研究机构设施;原址改建指在原机构设施内部改变功能、布局等,无扩建;其他情况请具体描述。

1.药物非临床研究机构概况

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