关于年度药品监管工作的安排
-----------------------作者：-----------------------日期：
关于2010年药品监管工作的安排
国家食品药品监督管理局副局长吴浈
（2010年01月19日）
按照这次大会的精神和国家局党组的部署，今年药品监管工作的总体思路是：深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，深入开展药品安全专项整治，结合基本药物制度的实施，针对监管中的突出问题和薄弱环节，创新监管机制，完善监管制度，落实监管责任，提高监管成效，全面提升药品质量安全保障水平。
经过近年来全系统广大干部职工的共同努力，我国药品质量水平明显提高，药品安全形势趋向稳定。但我们必须清醒地认识到，公众对药品质量安全的要求越来越高，而我国医药经济结构性矛盾依然突出，保证安全的基础还不扎实，药品监管任务艰巨、任重道远。随着经济社会的发展和医药卫生体制改革的深化，随着基本药物制度的实施和机构改革的推进，药品监管工作面临新的机遇和挑战。2010年着重做好以下几个方面的重点工作:
一、全面提升药品审评水平
经过药品专项整治和集中审评，药品申报数量大幅度下降，申报品种结构明显改变，新药所占比例显著上升，药品注册申报回归理性。取得这些成绩来之不易，巩固这些成绩更需要不懈努力。2010年继续按照“规审评、严格审批、鼓励创新”的要求，进一步夯实基础，完善机制，做好服务。
（一）完善技术指导原则，实现审评行为标准化
药品研制技术指导原则越细致，审评标杆越高、越明确、药品审评越规，所以我们要在指导原则上下功夫，加快我国药品研制技术指导原则体系建设，争取用三年左右的时间，使我国药品研制相关技术指导原则系统化并基本与国际接轨。同时，要构建“创新药物研发和评价规体系”、“国际新药审评数据支持体系”、“国家药品审评信息化动态管理体系”、“药品技术审评网络实验室体系”、“重大新药创制成果转化与应用服务体系”，以此构筑药品审评新的技术平台，实现药品审评的规化、标准化。
（二）严格审评，把药品研发引导到创新上来
新药要有新疗效，解决新药不新的问题；仿制药要与被仿药品一模一样，解决低水平重复的问题；改剂型要有明显的临床使用优越性，解决无序改剂型的问题。不论新药还是仿制药、改剂型药，其审评都是以疗效作为判断的依据，都有创新的本质要求。这是新的药品注册法规体系的核心思想。
要鼓励创新落到实处，必须强化药品研究环节的监管。今年将进一步完善药物安全性研究（GLP）和药物临床试验(GCP)的有关管理规定，结合申报品种的审评，加大现场核查和监督检查力度，充分利用现代信息化手段，提高检查质量和效率，保证申报资料的真实性。
要制定鼓励创新、服务创新的措施。国家局已经制定了一些服务创新的规定，还需要进一步将引导创新的技术要求转化成为可操作性的技术指导原则。今年还要提高审评的公开度、透明度，加强与研制机构的沟通、咨询、答疑等技术交流，提高审评效率，争取按时限完成审评。
二、稳步提高药品质量标准。
我们现有药品标准16695个，其中超过80%是1998年以前制定的，标准水平亟待提高。2008年，国家局开展了药品标准提高工作，从中央财政争取到1亿元的标准修订费，2009年得到2亿元的经费，我们应抓住当前的大好时机，乘势而上，把我国现有的药品标准提高到一个新的水平。
（一）扎实推进药品标准提高行动计划
编制2010年及“十二五”药品标准提高计划，明确标准提高的要求、方法、目标、措施及所需经费，把标准提高经费纳入政府财政预算，争取每年有专项资金用于标准提高。要加强检查、督查和指导。确保各项研究课题落实到位、进展有序，确保完成既定的工作目标。
2010版《中国药典》已编制完毕，2010年07月01日起将正式实施。
要开始着手2015版《中国药典》的编制准备工作，组建新一届药典委员会，拟定科研任务。要把2015版《中国药典》的编制与标准提高工作紧密结合起来，提高后的标准可以载入《中国药典》，使《中国药典》的覆盖面不断扩大。
为做好标准提高工作，国家局孩子研究制定《药品标准管理办法》，借此理顺药品标准的管理，探索标准提高工作新的方式方法，建立药品标准形成、提高与淘汰的长效机制，使标准提高工作日常化、规化。
（二）积极开展已上市药品再评价
药品再评价工作应与药品标准提高工作相结合，在研究提升药品标准的同时，坚决淘汰落后标准，消除安全隐患。要引入药品生产风险管理的概念，探索药品质量安全风险评估的模式，探索药品再评价工作的新机制和新方法。
2010年要重点开展两类上市药品的再评价：一是中药注射剂安全性再评价。在2009年的基础上，继续加强中药注射剂安全性再评价的监督检查和指导，对重点品种开展综合评价工作，促进中药注射剂标准提升，坚决淘汰有严重安全隐患的品种。二是疫苗质量再评价。疫苗是预防疾病的重要产品，其生物活性与生产工艺、经营过程和正确使用直接相关。2010年要开展对重点疫苗品种（狂犬疫苗、麻疹疫苗）的生产检查、产品抽验和药效评价，通过评价，有针对性地加强生产、流通、使用环节的监管。
三、全面加强药品质量监管
2010年，以基本药物制度的实施为契机，进一步加大监管力度，提高药品生产经营的管理水平，保证药品质量安全。
（一）颁布新修订的药品GMP
新修订的药品GMP已经到了最后征求意见阶段，将在今年上半年正式颁布。新版药品GMP硬件要求有提高，软件要求进一步加强，突出强调了药品生产的质量管理，有助于保证药品质量安全。我们将重点做好新版药品GMP的宣传贯彻工作，新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企业应率先实施新版药品GMP。同时，还要抓紧组织起草修订相关附录，撰写技术指南，研究制定药品GMP认证与日常检查相结合、与药品注册现场核查相结合的工作机制，探索试行DMF制度。总结提炼各地实施质量受权人制度和药品非现场监管工作好的经验和做法，逐步完善推广。
（二）整顿药品流通秩序
结合基本药物制度的实施，推动药品经营的资源整合、兼并重组、优胜劣汰，促进药品现代物流发展，保证基本药物的及时配送。一是修订药品GSP。
要提高新开办企业准入门槛，坚决遏制药品批发零售企业过多、增长过快的势头，引导药品经营企业走规模化、现代化之路；要对新办企业树立高门槛，对现有企业指明发展方向。二是提升对流通企业的监管手段。大力推行电子监管码，在新开办批发企业和基本药物配送企业率先使用，真正做到药品流向清楚、可追溯，切实解决药品经营中“挂靠经营”、“走票”等违规行为。将含麻黄碱复方制剂纳入全过程监管，防止流弊发生。今年要在基本药物品种和疫苗产品的生产、经营、使用环节加大电子监管码的推行力度。三是加强农村药品监管。推动药品安全示县创建活动，继续发挥农村药品“两网”作用，构建扎实的农村药品监管体系，完善供应保障体系，保障农村药品质量安全。要加强县级药品监管人员的培训，改善监管手段，提高监管效率；要研究农村药品供应网建设的有关政策，拿出具体措施鼓励农村药品供应网有效覆盖，做到及时配送；要通过政策引导规模批发企业向农村地区延伸，与农村药品配送企业有机衔接。只有有效建设农村药品的供应网络，农村药品的监管效率才能提高。
（三）加强药品检验和ADR监测
2010年，全系统的药品抽验经费将大幅增加，为监督保障药品质量安全提供了有力支持。我们必须制定并落实好药品抽验计划，加大对基本药物目录品种的抽验力度，有针对性地抽验处方和生产工艺核查存在缺陷、不良反应病例报告多、销售价格异常低廉的品种，及时发现药品安全隐患或质量问题的苗头。药品抽验不能仅限于常规标准，要利用评价性抽验，积极研究可以控制质量、强化安全的补充标准，并及时颁布执行。国家局还将发布新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，全面加强ADR
监测工作。一方面，明确医疗机构的职责，要及时上报ADR信息，并协助配合调查处置；督促企业主动收集ADR信息，进行分析判断，推动药品合理使用。另一方面，加强药品ADR监测机构建设，特别是强化省级监测机构的分析评价能力建设，要能够迅速做出准确判断、妥善处置。
四、探索改革药品监管机制
2010年，新一轮的机构改革基本到位，按照“地方政府总责，监管部分各负其责，企业第一责任人”的责任体系，我们必须完善监管体系，落实监管责任。在新的体制下，只有合理划分监管事权，才能有效履行监管职权，承担监管责任。因此，2010年要重点在以下方面进行探索:
一是改革药品审评的机制。合理划分国家局和省局的审评审批事权，把可以由省级审评中心承担的审评事项交给省局。尝试建立区域审评机构，承担国家局交给的技术审评任务。国家局审评中心把主要精力放在新药审评上，逐步形成国家局和省局两级审评审批体制，从而提高药品审评审批效率。改革审评审批机制是一项复杂的工作，既要积极探索，又要稳步推进，不能一刀切，不能一哄而上，要有计划开展，按标准验收，不具备条件的，不能把审评审评权放下去。因此，在权力下放之前，必须对省局的审评能力、检验条件等进行单项或综合评估。国家局制定统一的技术标准和程序规，建立统一的操作平台和管理系统，动态掌握信息，总体把握情况。
二是完善药品GMP认证管理机制。结合新版药品GMP的实施，国家局加大对监管人员，尤其是GMP检查员的培训力度。在此基础上，可以分类别、有步骤地将注射剂类药品、血液制品、疫苗的认证检查任务交给省局承担，国家局重点做好督促检查和飞行检查工作，并逐步开展国际GMP检查。
“作风建设年”活动开展情况汇报 2017年8月21日 全市开展“作风建设年”活动启动以来，我们紧紧围绕“主动作为、主动担当、依法作为”活动主题，坚持目标导向和问题导向相统一，强化组织领导、明确职责分工、细化赶超措施、狠抓工作落实，各项工作扎实有序开展。现将有关情况汇报如下。 一、强化组织领导和宣传引导，确保各项活动落实到位 （一）注重局党委的领导带动。局党委年初围绕市十二次党代会确定的任务目标，将开展作风建设年活动纳入全市民政工作要点及班子成员抓党建责任清单、任务清单和问题清单。4月18日上午，组织市直民政系统全体党员干部职工收听收看了全市开展“作风建设年”活动动员大会后，当天下午召开了党委会扩大会议进行了传达学习，组建了市直民政系统开展“作风建设年”活动领导小组，抽调6名精干力量组建活动小组办公室。经过深入交流讨论、广泛征求意见，制定了我局实施方案及配档表，分别召开了开展“作风建设年”活动再动员大会及推进“两学一做”学习教育常态化制度化工作会。6月9日以来市民政局党委书记、局长张增顺同志根据新情况新问题及时调整了局党委“作风建设年”活动分管领导，并坚持每周主持召开一次党委会指导调度市直民政系统活动开展情况，及时发现问题、总结成绩、研究部署
下步工作。 （二）注重对各支部的督导调度。制定了《关于对开展“作风建设年”活动进行分工督导的通知》，明确局领导班子成员一岗双责，同时作为分管领域活动开展的联系指导员，加强对直属单位的分工督导。局党委领导小组办公室每半月召开专题调度会，调度各单位活动开展情况，选取部分单位先后2次召开现场会交流设计活动载体、资料整理归档等方面的工作方法，加强对“三会一课”、支部生活日、集体学习的具体指导。参照市委“两学一做”学习教育常态化制度化督导小组做法，每月组织1次现场督查，切实加强对各单位作风建设情况的监督检查，及时纠正问题总结经验典型。为进一步推动局活动办工作开展，局活动办主任定期带队到市活动办及先进市直部门活动办进行学习，截止目前已到市活动办汇报学习2次，先后到统计局、市政务服务中心、市国税局等先进部门交流学习3次。在全市民政系统启动了全市民政系统深化文明行业创建活动，以开展“作风建设年活动”为契机努力提升全市民政系统干部职工文明素质和行业文明水平。全面梳理了局机关的各项规章制度，修订完善了请销假、公务出差、印章管理、文件传阅、党费管理使用等10余项制度。 （三）注重舆论氛围的宣传引导。在市民政局门户网站、微信公众号开设了“作风建设年”活动专栏，编发各类信息30余条，在办公大厅制作相关宣传学习版面20余块。将我局《公开承诺“为民服务、争创一流”任务目标》，通过市级新闻媒体、
食品药品安全监管工作亮点 一、食品药品安全城乡监管一体化工作 一是开展乡镇食品药品安全协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和 考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。在半年督查工作中，还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点：如乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作，同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管，加大乡政府对食品药品安全监管的力度。 二、小餐饮整治工作。
为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共312家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮，到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家，其中有41家符合整改奖励要求，已及时发放奖励资金，还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展，小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新，极大改变城区卫生环境。 三、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了芷江三干会、省、市领导来调研、省委巡视组巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。 四、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理等能力。组织开展一次群发性食品安全事故应急演练。出
2017年药剂科质量与安全管理工作计划 一、药事管理 进一步完善制定医院基本用药目录。根据我院新的基本药物目录，由我院药事管理与药物治疗学委员会进行药品遴选，制定出我院2015年的基本用药目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求。 二、药品管理 加强药品质量管理，保障患者用药安全，由于药剂科承当着全院的药品供给工作，是医院的重要的临床辅助科室。严格按照我院与医药公司签订的购销协议、招标采购制度采购药品，严把药品质量关，确保购进药品的质量，及时掌握临床科室用药需求，确保临床用药的供应。药品质量与安全管理小组进一步规范药品的购进、验收、在库养护等环节，管理小组成员每个月对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并催促科室工作人员认真执行各项质量管理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全；加强麻醉药品、精神药品的管理工作，严格执行麻醉药品、一类精神药品的“五专”管理；每月对各病区、手术室、各诊室的麻醉药品、一类精神药品、高危药品、备用基数药品、抢救药品的管理使用情况组织检查，对存在的问题提出改进意见，并督促整改；每季度召开质量与安全管理会议，对本部门质量与安全管理进行检讨，对全院药学质量与安全进行总结分析；提高药房窗口服务，宣传用药知识，让患者充分感受药师的责任心。 三、积极展开药品不良反应的监测。 在平常工作中，主动到临床搜集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找缘由，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。依照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，我科及时做好药品不良反应/事件的互联网直报工作。
基层市场监管所工作总结 基层市场监管所工作总结 2019年以来，我所深入学习、宣传和贯彻党的十九大精神，以积极开展十九大精神专题培训与实践工作相结合为主线，在街道党工委、办事处的正确领导下，在区分局的具体指导下，紧密围绕“12337”工作思路，结合街道工作实际，强化职能，勇于担当，务求实效，扎实工作，不断创新食品安全管理工作，取得了一定的成效。现将食品药品安全工作总结如下： 一、一年来的主要工作 我所在区分局、办事处领导的关心、支持下，以创建国家食品安全示范城市工作为主线，强化日常监管，确保了辖区群众饮食用药安全。 1.全力推进国家食品安全示范城市创建，严格按照时间节点有序推进国家食品安全示范城市创建工作，开展了“12331——助力健康中国梦食药安全伴你行”、“创食安城市暨5.25护肤日”等系列主题宣传活动。今年以来，共投入创建国家食品安全示范城市宣传专项经费8866元，组织各社区通过发放宣传画、环保袋及宣传资料，共计开展腰鼓队游行、街面宣传、网格长入户宣传等多种方式的宣传活动30余次，不断提升广大群众关心创建、支持创建、参与创建的热情。同时通过加强食品安全示范单位建设，在辖区培育了一批履行企业主体责任好、食品安全管理到位的经营单位，今年东城街道共发展培育食品安全示范单位共20户，通过食品安全示范单位建设，起到了以点带面、引领行业的良好作用。 2、重新确定了辖区16个行政村、社区专职协管员名单，并对协管员进行了业务技能培训，增强了协管员的责任意识，提高了协管员的业务技能。各行政村、社区新任食品安全协管员在今年工作中，均能迅速进行工作状态，摸清建立了本行政区域的“三品一械”经营者的数量和经济户口，并积极有效的开展了食品药品
食品药品安全监管工作自查报告 Self inspection report on food and drug safety supervision 汇报人：JinTai College
食品药品安全监管工作自查报告 前言：报告是按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。本文档根据申请报告内容要求展开说明，具有实践指 导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民 政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡 的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。一、基本情况 本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村 乡并入**乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人， 版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇 街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。 为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政 府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为
动力，创新机制，规范管理，大力开展食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。 二、主要做法及成效 一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全 综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做 到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，**年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健 康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
办公室作风建设工作计划 姓名：XXX 部门：XXX 日期：XXX
办公室作风建设工作计划 一、存在的问题 对照市委统战部关于机关作风建设提出的问题，办公室专门召开了处室会议，认真研究，寻找差距，归纳了以下几点存在问题：1．学习抓得不够紧，政治理论水平有待提高；2．办公室服务意识和服务水平还需进一步加强；3．对自身要进一步严格要求。 二、整改目标 办公室思想作风和工作作风要取得明显改善，办公室行政效能进一步提高。 三、主要措施 1．统一思想认识，明确处室作风建设的任务和要求。召开办公室全体人员会议，传达学习市委统战部机关作风建设会议精神，在总结20*年作风建设情况的基础上，针对存在的不足和差距，结合工作实际，制定加强和改进处室作风建设的任务要求，明确落实的具体措施。加强自律，改进处室作风；创新工作思路方法，提高工作质量；加强督促检查，提高工作效能。 2．抓好政治理论和业务学习，提高自身素质。办公室工作人员将以集中学习和自主学习相结合的形式，自觉主动地加强政治理论和业务水平的学习。认真学习、贯彻胡锦涛总书记在全国“两会”期间提出的“三种意识”（忧患意识、公仆意识和节俭意识），形成爱岗、敬业、争先、奉献的工作氛围，努力做学习型、思考型、民主型、创新型、实干型的高素质的机关干部。 3．不断完善制度建设，认真做好服务保障工作。办公室的工作性 第 2 页共 4 页
质决定了日常事务较为繁杂、头绪较多，这就要求办公室工作人员有较强的责任心，处事更加认真细致。办公室将在坚持原有各项制度的基础上，根据形势和情况的变化，及时调整、完善现有制度。进一步贯彻财务岗位责任制，规范会务、接待流程，加强“三化”（制度化、程序化、规范化）建设，提高办公室工作效能。此外，办公室工作人员严格按照《盟务工作分解表》的要求，处室内协商、研究工作任务，责任到人、层层落实。坚持《各处室主要职责》的分工原则，并积极提倡团结协作，处室之间和处室内部进一步加强沟通，机关内外进一步加强联系，认真做好制度建设、沟通协调、事务管理、情况交流等各项工作，保障机关工作能有序健康运转。 4．以“树民盟形象，建盟员之家”活动为载体，提高为基层、专委会和机关服务的意识和水平。办公室工作人员担任总支联系人和专委会副主任，将进一步落实“机关人员联系基层工作制度”，加强与基层、专委会的沟通，密切与盟员的联系，做好上情下达和下情上传工作，进一步提高服务意识和实效。机关同志努力做到“六个多、六个少”：我们多些微笑，盟员少些烦恼；我们多些理解，盟员少些曲解；我们多些关心，盟员少些烦心；我们多些指导，盟员少些困扰；我们多些主动，盟员少些被动；我们多些投入，盟员少些付出。真正做到“树民盟形象，建盟员之家”。 第页共页 第 3 页共 4 页
关于年度药品监管工作的安排 -----------------------作者：-----------------------日期：
关于2010年药品监管工作的安排 国家食品药品监督管理局副局长吴浈 （2010年01月19日） 按照这次大会的精神和国家局党组的部署，今年药品监管工作的总体思路是：深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，深入开展药品安全专项整治，结合基本药物制度的实施，针对监管中的突出问题和薄弱环节，创新监管机制，完善监管制度，落实监管责任，提高监管成效，全面提升药品质量安全保障水平。 经过近年来全系统广大干部职工的共同努力，我国药品质量水平明显提高，药品安全形势趋向稳定。但我们必须清醒地认识到，公众对药品质量安全的要求越来越高，而我国医药经济结构性矛盾依然突出，保证安全的基础还不扎实，药品监管任务艰巨、任重道远。随着经济社会的发展和医药卫生体制改革的深化，随着基本药物制度的实施和机构改革的推进，药品监管工作面临新的机遇和挑战。2010年着重做好以下几个方面的重点工作: 一、全面提升药品审评水平 经过药品专项整治和集中审评，药品申报数量大幅度下降，申报品种结构明显改变，新药所占比例显著上升，药品注册申报回归理性。取得这些成绩来之不易，巩固这些成绩更需要不懈努力。2010年继续按照“规审评、严格审批、鼓励创新”的要求，进一步夯实基础，完善机制，做好服务。
（一）完善技术指导原则，实现审评行为标准化 药品研制技术指导原则越细致，审评标杆越高、越明确、药品审评越规，所以我们要在指导原则上下功夫，加快我国药品研制技术指导原则体系建设，争取用三年左右的时间，使我国药品研制相关技术指导原则系统化并基本与国际接轨。同时，要构建“创新药物研发和评价规体系”、“国际新药审评数据支持体系”、“国家药品审评信息化动态管理体系”、“药品技术审评网络实验室体系”、“重大新药创制成果转化与应用服务体系”，以此构筑药品审评新的技术平台，实现药品审评的规化、标准化。 （二）严格审评，把药品研发引导到创新上来 新药要有新疗效，解决新药不新的问题；仿制药要与被仿药品一模一样，解决低水平重复的问题；改剂型要有明显的临床使用优越性，解决无序改剂型的问题。不论新药还是仿制药、改剂型药，其审评都是以疗效作为判断的依据，都有创新的本质要求。这是新的药品注册法规体系的核心思想。 要鼓励创新落到实处，必须强化药品研究环节的监管。今年将进一步完善药物安全性研究（GLP）和药物临床试验(GCP)的有关管理规定，结合申报品种的审评，加大现场核查和监督检查力度，充分利用现代信息化手段，提高检查质量和效率，保证申报资料的真实性。 要制定鼓励创新、服务创新的措施。国家局已经制定了一些服务创新的规定，还需要进一步将引导创新的技术要求转化成为可操作性的技术指导原则。今年还要提高审评的公开度、透明度，加强与研制机构的沟通、咨询、答疑等技术交流，提高审评效率，争取按时限完成审评。 二、稳步提高药品质量标准。
药剂科质量与安全管理2014年工作计划 一、进一步完善制定医院基本用药目录。根据我院新的基本药物目录，由我院药事委员会进行药品遴选，制定出我院2014年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求，力争使基药使用占比达到35%。 二、认真执行药事管理相关制度，积极配合医院网络建设，建立完善的药品管理信息系统，完善药品查询系统，方便医护人员查询、获取正确的药品信息。 三、加强理论学习，提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。定期组织全科人员认真学习上级及院内各种文件精神，定期开展业务学习及服务技能的培训，并贯彻执行到位，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，以质量第一，病人第一为理念，全心全意为人民服务。 四、加强抗菌药物管理，继续贯彻执行抗菌药物临床应用的有关规定，把抗菌药物各项指标力争控制在范围内，加强ⅰ类切口手术合理使用抗菌药物的管理。 五、加强药品管理，保证临床用药需求和患者用药安全。每月定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度。加强药品质量管理，在购进验收、入库养护等环节严把质量关，杜绝假冒伪劣药品混入我院，避免因药品过期造成重大医疗事故和经济损失。每月对药库、药房、病区的药品储备质量、效期等进行检查，将检查结果汇总，发现问题及时妥善处理。 六、完善工作流程，防止发生差错事故。药房窗口服务工作是医院服务工作的重要组成部分，不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度，一定要完善工作流程，审方、发药由专人负责，调剂由专人负责，经过两道把关，基本上可以做到防止发生差错事故，从而减少病人的投诉，杜绝医疗事故的发生。 七、加强麻醉药品的管理和使用，组织有关人员认真学习“安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定”。 1、建立麻醉药品和精神药品的采购、验收、贮存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等制度； 2、每季度对麻醉药品和精神药品管理进行检查，并有记录，及时纠正存在的问题、消除隐患；定期召开会议，对麻醉药品和精神药品的管理工作各环节存在的问题进行总结，提出改进意见，适时修订相关制度； 3、定期对涉及麻醉药品和精神药品使用和管理的医学、药学、护理、医疗行政管理、保卫等部门人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职业道德等的培训和考核。 八、按照“处方点评制度”，每月进行一次处方点评，主要检查抗菌药的规范使用、用药的适宜性、药品的用量、处方的规范书写，重点对用药不适宜处方及大处方进行合理性分析评价，并在医院内部通报处方评价结果。 九、严格执行“双十制度”，每月统计销售排名前十位的药品，对连续销售排名前十位的药品，经院药事委研究同意后，分别给予降低购进价格和限制销售数量的处罚。 十、继续做好药品不良反应（）及不良事件监测工作。充分发挥护士长的作用，提高医疗器械不良事件的上报工作，使此项工作有较大的进步。篇二：药剂科质量与安全管理制度药剂科质量与安全管理 1．药品质量与安全管理制度 2．药剂科药品质量与安全管理组 3．药剂科药品质量与安全管理组工作职责 4．药剂科药品质量与安全监控小组成员 5．药剂科药品质量与安全监控小组工作职责 药品质量与安全管理制度
市场监管所上半年工作总结和下半年工作安排 2018年上半年，我所在局党组的正确领导下，在镇党委政府的关心支持下，在局各职能科室的指导下，抓整合、打基础、建机制、强队伍，切实履行职责，守住了不发生重大市场安全事故的底线，较好地完成了各项目标任务。 一、以创建食品安全城市为契机，强化食品药品监管，确保饮食、用药安全。 根据创城要求，我所对对辖区内食品生产、经营和餐饮服务企业现状进行全面调查，摸清了底数，截止5月底，共有食品生产企业3户，食品经营企业161户，餐饮单位54户，小作坊7户。为确保每户食品经营企业都能够按照主体责任标准，依法经营，规范经营，我所为所有食品经营业户健全了信用监管档案。 二、强化责任落实，确保特种设备使用安全。 为确保特种设备使用安全，我所开展了特种设备安全大巡查，出动人次40次，车次15次，切实加大对违法违规行为查处力度，加强特种设备作业人员培训，督促企业及时办理特种设备作业证。 三、加强市场秩序治理，营造公平竞争市场环境。 深化日常监管，我所依托群众举报、民心网等平台，配合日常监管巡查等方式，清理辖区内无照经营业户，疏导办照24户。无证无照经营乱象、安全隐患得到了初步遏制。公示维权举报投诉电话，切实维护消费者权益。 四、继续狠抓企业年检工作。 企业年检工作既是对市场主体准入的后续监管，也是登记管理的重要环节。为切实做好今年的年检工作，我所采取多种形式开展年检工作。既可以带营业执照，许可证到所里填写年检报告书，也可以协助业户自行网上申报，同时建立了个体工商户群，年检流程及时发布群里，节省了业户的时间。 下半年，我所将进一步完善食品药品监管体系和机制，突出重点，加大对农贸市场，小作坊、小餐饮监管整治力度，严惩重处违法违规行为。强化日常监管工作，按照风险等级实施分类监
办公室拟定作风建设工作计划 办公室是机关行政运转的枢纽,是机关与外界联系沟通的窗口,办公室作风建设关系到机关的整体形象。根据市委统战部关于加强机关和处室作风建设的意见和要求,办公室在总结年作风建设情况的基础上,寻找差距和不足,制定了《年加强办公室作风建设计划》,明确了今年办公室作风建设的主要目标和工作。 一、存在的问题 对照市委统战部关于机关作风建设提出的问题,办公室专门召开了处室会议,认真研究,寻找差距,归纳了以下几点存在问题：1．学习抓得不够紧,政治理论水平有待提高;2．办公室服务意识和服务水平还需进一步加强;3．对自身要进一步严格要求。 二、整改目标 办公室思想作风和工作作风要取得明显改善,办公室行政效能进一步提高。 三、主要措施 1．统一思想认识,明确处室作风建设的任务和要求。召开办公室全体人员会议,传达学习市委统战部机关作风建设会议精神,在总结年作风建设情况的基础上,针对存在的不足和差距,结合工作实际,制定加强和改进处室作风建设的任务要求,明确落实的具体措施。加强自律,改进处室作风;创新工作思路方法,提高工作质量;加强督促检查,提高工作效能。 2．抓好政治理论和业务学习,提高自身素质。办公室工作人员将以集
中学习和自主学习相结合的形式,自觉主动地加强政治理论和业务水平的学习。认真学习、贯彻胡锦涛总书记在全国“两会”期间提出的“三种意识”（忧患意识、公仆意识和节俭意识）,形成爱岗、敬业、争先、奉献的工作氛围,努力做学习型、思考型、民主型、创新型、实干型的高素质的机关干部。 3．不断完善制度建设,认真做好服务保障工作。办公室的工作性质决定了日常事务较为繁杂、头绪较多,这就要求办公室工作人员有较强的责任心,处事更加认真细致。办公室将在坚持原有各项制度的基础上,根据形势和情况的变化,及时调整、完善现有制度。进一步贯彻财务岗位责任制,规范会务、接待流程,加强“三化”（制度化、程序化、规范化）建设,提高办公室工作效能。此外,办公室工作人员严格按照《盟务工作分解表》的要求,处室内协商、研究工作任务,责任到人、层层落实。坚持《各处室主要职责》的分工原则,并积极提倡团结协作,处室之间和处室内部进一步加强沟通,机关内外进一步加强联系,认真做好制度建设、沟通协调、事务管理、情况交流等各项工作,保障机关工作能有序健康运转。 4．以“树民盟形象,建盟员之家”活动为载体,提高为基层、专委会和机关服务的意识和水平。办公室工作人员担任总支联系人和专委会副主任,将进一步落实“机关人员联系基层工作制度”,加强与基层、专委会的沟通,密切与盟员的联系,做好上情下达和下情上传工作,进一步提高服务意识和实效。机关同志努力做到“六个多、六个少”：我们多些微笑,盟员少些烦恼;我们多些理解,盟员少些曲解;我们多
药品招标工作计划 篇一：药剂科20XX年工作计划 药剂科20XX年工作计划 在新的一年里，药剂科将根据医院发展的总体目标，以服务病人为中心，药事理论为基础，加强药品管理，提高药品质量，促进临床安全、有效、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理、使用工作，结合我院实际，特制定本计划。 一、完善制度，健全管理机制 1、进一步完善药事管理的相关制度及人员职责，药剂科质量控制小组检查督导落实情况，确保各项工作顺利开展。 2、每月召开一次“药剂科工作会议”，总结上月工作，检查问题，找出不足，并提出可行性建议，加强科室内各组之间的协调，加强与医院相关科室的沟通。 二、调整完善药事人员配置，明确人员职责 1、根据工作需要调整药剂科各岗位人员配置，明确各岗位职责。 2、继续开展临床药学工作，加强临床合理用药的管理。 3、临床药学人员定期检查门急诊处方及临床科室合理用药情况，严格执行处方点评制度，齐心协力再抓处方质量
及临床合理用药。 三、严格执行药品网上集中招标采购制度，规范药品供应和使用 1、根据省招标采购要求，结合临床药物使用情况，做好药品招标采购工作，做好药品的入库与质量管理。 2、做好药品网上招标采购工作的同时，进一步规范医药购销渠道，控制和降低药品价格。根据国家最新政策，对我院药品品种、价格进行调整，严格执行药品网上招标采购规定，按照《基本用药供应目录》及《药品处方集》采购药品，坚决抵制医药购销领域中的不正之风。 3、对每月使用数量及金额前10名的药品名称、生产厂家、供应公司等进行公示。组织有关人员每季度抽查各病区病历和处方，公布不合理用药处方，通过对临床使用过程的监督，进一步规范临床用药，避免不法药商进入临床科室。 4、每月末日药库、药房进行库存药品检查，对积压数量较多和近效期的药品，及时与临床科室沟通，减少过期药品的数量，使损失降低。 四、加强药品调剂工作的管理 1、提高用药安全意识：严格执行“四查十对”和患者用药交代，调剂药品药准确率100%，杜绝差错事故发生。 2、认真核发药品，做到账物相符，减少药品损失。 3、进一步加强麻、精药品的管理，严格执行麻、精药
市场监管工作总结 市场监管工作总结【一】 20xx年，在县委、县政府的领导下，在市各业务部门的指导下，认真贯彻省市局工作会议精神，紧紧围绕全县重点中心工作，以巩固省级示范县成果、做好镇所标准化建设、检测中心认证验收为抓手，以抓好食药安全、质量强县、商标兴县工作为重点，以提升履职尽责，科学监管、执法办案能力，设施装备能力为突破，以实现行政审批、市场监管、质量监管、综合执法、消费维权统一规范为目标，全系统干部职工克服困难，真抓实干，开拓创新，努力奋斗，各项工作都取得了新的进展和成绩，为促进县域经济健康有序发展做出了贡献。 一、20xx年工作开展情况 (一)深化体制改革，新体制正常运行。按照县级机构改革方案，原食药监、质监、工商、盐务实行“四局合一”，组建了市场监督管理局，新的领导班子到位后，对工作进行了科学分工，确保了工作运行平稳过渡。一是制定新的“三定方案”，对市场监管局的机构设置、人员编制进行科学设定，保障新体制的顺利运行;二是按照县委县政府要求，积极与组织、编制、人事部门多次研究磋商，制定了人员分流工作方案，人员全部到位并开展工作;三是积极配合组织部门做
好基层所负责人的任命工作。截止目前，全县20个市场监管所所长已经组织部门任命;四是认真做好机构下划移交工作。按照县上的统一安排，县局抽调人员，对原工商所、食药所的人、财、物进行统一移交。目前，此项工作进展顺利。 (二)创新监管机制，提升食品监管水平。一是召开了全县基层监管所标准化建设现场会议，下发《关于继续加强标准化食品药品监督管理所建设的通知》，明确了目标任务，纳入年度考核;二是按照高起点、高标准建设的要求，投资78万元，对检测中心进行了改造，力争明年通过省级认证;三是认真开展食药安全宣传培训20场次，受训人员达XX余人以上，参加省级开展的基层监管所负责人培训20人次;参加市级业务培训35人次，开展县级集中培训2次。 (三)强化日常监管，保障群众饮食用药安全。一是扎实开展严厉打击食药违法犯罪行为的“飓风行动”。共发出责令改正通知书106份，当场处罚29起，立案查处案件26起(食品类13起，药械类13起)，现已结案25起(食品类12起，药械类13起)，罚没款共计5.3万元，移送公安机关10起;二是市场准入和日常监管并重。截止目前，经许可的全县食品生产经营者共2051户，其中食品生产企业7家，小作坊备案登记证明139个，食品流通经营户1031户，餐饮服务提供者874户，各单位、企业和个体经营户的主体责任承诺书签订率达100%。深入推进餐饮服务量化分级管理并按级别高低推进示范工程建
区药品安全保障工作开展情况汇报 区药品安全保障工作开展情况汇报将于年月日—日，在展览中心举办。为认真做好此次活动的药品安全保障工作，贯彻会议精神，局采取有力措施，做好前期药品安全保障工作，现将工作开展情况汇报如下。 一、健全组织领导，谋划药品安全保障机制 凡事预则立，不预则废，科学谋划筹备工作，是实现药品安全保障工作顺利开展的前提。自接到部署的分工任务后，召开专题会议进行研究部署，对所承担的工作任务进行层层分解落实，并把药品安全保障工作纳入重点工作之一，成立了药品安全保障领导小组及办公室，全面负责药品安全保障工作。制定了《保
障工作计划》，确定对辖区零售药店的监管检查时间、检查次数、药品抽样等内容，为药品安全保障工作的科学运行提供方案的保证。 二、广泛动员发动，优化药品安全环境为确保药品安全保障工作顺利开展，我局采取专常监管相结合的方法，以专项行动为抓手，治理药械违法违规行为。一是开展药品安全打假专项行动。对辖区市场进行市场巡查，联合市场管理方取缔夸大疗效宣传销售非药品摊贩起，联合街道协管员取缔夸大宣传销售医疗器械摊贩 起；开展中药饮片抽验批次，受理药械举报投诉起，办理12331转办举报投诉件。二是启动医疗器械五整治“回头看”行动。对辖区购物中心进行巡查，检查隐形眼镜经营企业家，下达整改意见书份。 三、强化技术支撑，确保药品质量安全一是全面推行药品信息化监管。先后在组织召开电子监管入网与使用培训会
议。详细讲解入网信息确认、密钥的安装与使用、系统的登录、信息的上传与修改。截至目前，家零售药店已全部导入药品电子监管网，全部完成信息确认，家药店完成缴费，目标完成率达。结合辖区企业因个转企、转连锁等原因基础信息存在大量变动的实际，安排专人汇总企业基础信息数据库，累计更新数据信息条，通报次。 二是有针对性开展药品监督抽验。根据夏季海滨高温潮湿的气候特点，重点围绕确定了以所在的零售药店、乡镇医疗机构为抽检对象，采用先检查后抽样的方式，共完成药品抽检个批次。 四、抓好应急处置，积极应对突发药品安全事件 全面落实的各项规定，确保快速、有序、高效地开展药品安全突发事件应急处置工作，保障人民群众身体健康和生命安全，维护社会稳定。 一是做好药品不良反应监测。督查各级医疗机构成立的药品不良反应领导小组
建设高素质队伍推进食品药品监管工作
建设高素质队伍推进食品药品监管工作 绥化市市食品药品监督管理局祝承凯 2012年3月 近年来，党中央、国务院越来越重视食品药品监督管理工作，对加强食品药品监督管理工作、整顿食品药品市场秩序提出了一系列具体明确的要求，特别强调了要加强和改善党对食品药品监督管理工作的领导。这就要求我们必须把能否建设一支让党和政府放心、让人民满意的食品药品监管队伍提升到事业成败的高度来认识。下面，联系工作实际，我谈几点体会。 一、建设高素质食品药品监管队伍的前提是深化认识。建设高素质食品药品监管队伍是党中央的重大部署。近期，从国家层面对食品药品监督管理工作进行了密集部署。去年12月7日，国务院常务会议审议通过了《国家药品安全规划》，明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。春节前召开了全国食品药品安全监督管理工作会议，春节后又召开了国务院食品安全委员会第四次工作会议，在这两个会上，李克强副总理连续做出重要指示，指出了食品药品监管工作需要重点把握的问题，阐明了食品药品监管队伍建设的方向。建设高素质食品药品监管队伍是中心崛起、富民强市的现实要求。市委、市政府描绘了“建设五
种文艺活动，开展食品药品监督管理沙龙、开设食品药品监督管理讲坛、法学理论研讨会等活动。 四、建设高素质食品药品监管队伍的落脚点是提升服务水平。加强队伍建设的根本目的，是为了推进食品药品监管工作提档升级。最终衡量我们工作的好坏，应该有三看：一看党委和政府的总体评价；二看社会各界的舆论导向；三看人民群众的满意程度。为此，我感到必须正确地履行食品药品监管的职责。要积极履行职责。食品药品监管任何时候、任何情况下，都要围绕党委和政府的中心任务来开展工作，都要为区域经济和社会发展服务，促进社会和谐与稳定。要始终保证党对食品药品监管工作的领导，主动向党委和政府汇报工作，达到法律效果与社会效果的统一。要依法履行职责。要严把程序关，确保各项工作依法进行；要严把法律适用关和质量关，把每一起重大案件办成经得起历史和法律检验的“铁案”；要严把典型关，坚持精益求精，把法律关系复杂、有典型意义和重大影响的案件办成“精品”案件。要文明履行职责。要坚决克服冷横硬烦现象，解决工作不热心、不认真、不细致、不规范，门难进、脸难看、话难听、事难办，言谈举止不中立、着装不规范、仪表不庄重等问题。要扎实履行职责。我们要服从服务于全市大局，一定要融入大
医药公司质管部工作计划 篇一：质管部年度工作计划 质管部年度日常工作安排 根据公司XX年度的发展规划，制订并组织实施本部门的质量管理工作计划，组织下属并配合其他部门开展产品注册申报及临床相关工作；确保公司质量管理体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务的需要。 1.组织结构及业务内容 目前，公司质管部有人员5人，其中负责人1人、质量监督（QA）岗位1人、质量检控（QC）岗位2人、临床观察员岗位1人。部门组织架构 XX年质管部组织架构如下图： 职责范围包括：质控组： 1）物料来料检验； 2）生产领用物料成本控制核查； 3）生产过程监督、半成品/成品检验； 4）不合格品及质量事故的调查和处理；
5）物资报废审核； 6）全公司各部门制度落实情况监督及定期核查； 7）洁净间环境监测、制水系统日常监控、计量器具的校正； 8）质控品、关键物料、标准品的标定和日常管理； 9）负责对顾客投诉事件进行调查等。注册组： 1）制定产品注册申报计划； 2）组织及审核相关部门编制的注册资料； 3）负责资料呈递、材料补正等对外联络工作； 4）负责临床研究等对外联络工作。 2.本部门各岗位业务内容部门负责人业务内容 第 1 页共 6 页 QA业务内容 QC业务内容 第 2 页共 6 页 注册岗业务内容 第 3 页共 6 页 3.工作计划总结 第 4 页共 6 页
篇二：医药公司质管部述职报告 医药公司质管部述职报告 尊敬的公司领导、同事们、大家好： 时光荏苒，XX年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报： 一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作： 1、认真按照GSP实施日常工作。 2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。 3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。 4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。 6、做好药品不良反应的收集、上报工作。
【最新总结】市场监管工作总结 20xx年，在县委、县政府的领导下，在市各业务部门的指导下， 认真贯彻省市局工作会议精神，紧紧围绕全县重点中心工作，以巩固 省级示××县成果、做好镇所标准化建设、检测中心认证验收为抓手，以抓好食药安全、质量强县、商标××县工作为重点，以提升履职尽责，科学监管、执法办案能力，设施装备能力为突破，以实现行政审批、市场监管、质量监管、综合执法、消费维权统一规范为目标，全 系统干部职工克服困难，真抓实干，开拓创新，努力奋斗，各项工作 都取得了新的进展和成绩，为促进县域经济健康有序发展做出了贡献。 一、20xx年工作开展情况 (一)深化体制改革，新体制正常运行。按照县级机构改革方案， 原食药监、质监、工商、盐务实行“四局合一”，组建了市场监督管 理局，新的领导班子到位后，对工作进行了科学分工，确保了工作运 行平稳过渡。一是制定新的“三定方案”，对市场监管局的机构设置、人员编制进行科学设定，保障新体制的顺利运行;二是按照县委县政府 要求，积极与组织、编制、人事部门多次研究磋商，制定了人员分流 工作方案，人员全部到位并开展工作;三是积极配合组织部门做好基层 所负责人的任命工作。截止目前，全县20个市场监管所所长已经组织 部门任命;四是认真做好机构下划移交工作。按照县上的统一安排，县 局抽调人员，对原工商所、食药所的人、财、物进行统一移交。目前，此项工作进展顺利。 (二)创新监管机制，提升食品监管水平。一是召开了全县基层监 管所标准化建设现场会议，下发《关于继续加强标准化食品药品监督 管理所建设的通知》，明确了目标任务，纳入年度考核;二是按照高起点、高标准建设的要求，投资78万元，对检测中心进行了改造，力争
药品监管工作总结 （一）发挥“抓手”作用，食品安全综合监管扎实推进1、精心 组织，稳步实施食品放心工程。制定出台了《某某县__年度食品放心 工程实施方案》，明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个 环节的总体目标和任务，县各食品监管部门认真细化目标、落实措施，加强农产品质量全程管理，严把生产加工行为关，清理规范食品流通 秩序，确保餐饮消费安全。某某县农业部门建立健全了农产品质量安 全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系，通某某县城市场、超市督查抽检，全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管， 某某县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作 坊实施动态管理，重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。 三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检 查15次，有效地净化了食品市场，保护了消费者的合法权益，共接受 消费者食品安全咨询150多起；投诉、举报32起；调节处理率100%。2、密切配合，扎实开展食品安全整治。一是着力整治滥用食品添加剂 的违法行为。按照全国“打非”各个阶段的工作部署，保持对违法添 加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势，加强对消费量大、影响 面广、问题比较突出的食品类别的整治，着力消除食品添加剂生产、 销售和使用中的监管漏洞。二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专
项整治。组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治 活动，重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食 品原辅料采购监管，督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索 证和进货验收登记制度。三是开展节日期间食品安全保障。在元旦春节、两会、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要节日和重点 时段，县食药安委提前部署，各部门认真开展节日食品市场整治和巡查，确保无重大食品安全事故发生。3、巩固提高，不断扩大农村三网 建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年，着力强 化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓某某县、某某镇的巩固提高。围绕某某县创建16条指标和某某镇验收细则，针对检查验收和年终综 合评价所提出的问题，加强创建项目的督促指导，确保整改到位。二 是狠抓“三网”建设的巩固提高，某某镇村工作机构规范化建设，某 某镇村农家店建设，某某镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核，强化农村家宴备案管理工作。（二）突出稽查重点，药品市场秩 序整治成效明显今年以来，我局累计出动药品执法人员____余人次， 先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生 育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项，检查药品 生产、经营和使用单位380余次，实施药品抽检120批次，已收到不 合格药品检验报告书23批，药品抽样不合格率20.35%，共实施现场处罚23起，立案查处违法案件31起，全县涉药单位检查覆盖率、举报 投诉查处率和违法案件查处率均达100%，较好地规范了药品、维护某 某县的药械市场秩序，保障了人民群众的用药安全。1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动，某某县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治，共查出标注药品通用名的非药品4个品种，产 品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次，
作风建设年度工作计划 工作计划是行政活动中使用范围很广的重要公文,也是应用写作的一个重头戏。以下是小编给整理的作风建设年度工作计划，欢迎阅读参考! 作风建设的工作计划 作风建设是党建的重要组成部分，加强干部作风建设是深入学习实践科学发展观、坚持执政为民、密切党群干群关系的重要保证。今年，长沙高新区作风建设坚持以标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防为主要方针，以保持党同人民群众血肉联系为重点，严明党的纪律，争创新的成绩，为党的十x 大献礼。 一、指导思想： 长沙高新区将继续贯彻落实科学发展观，以党的十七届五中、六中全会和中纪委十七届七次全会精神为指导，紧紧围绕高新区党工委各项中心工作，以加强党的执政能力建设和先进性建设为根本，把作 风建设与“当文明长沙志愿者，做学习雷锋排头兵”、“一推行四公开”、“两帮两促”、“三联三为”、“双联帮扶”活动相结合，着力解决当前管委会机关作风和行政效能建设中存在的薄弱环节和突出问题，使广大干部以更加饱满的政
治热情和良好的精神状态，为高新区又好又快发展提供组织保障和精神动力。 二、目标任务： 1、进一步抓好党风廉政教育工作。 2、进一步抓好机关作风建设工作。 3、进一步抓好创先争优创建活动。 4、进一步抓好“两型”示范机关创建活动 三、工作重点： 1.贯彻落实廉政教育工作。 (一)完善廉政建设制度。突出党风廉政建设责任制的龙头作用，确保一岗双责执行到位;落实党内监督条例，完善各项规章管理制度;落实领导个人报告制度，进一步创新发展思路。 (二)开展廉政教育活动。配合上级对口部门，在机关内开展党风党纪教育、警示教育、准则教育、监察法教育、条例教育等，进一步突出《廉政准则》教育的基础作用，提升廉政认识，加强自律。 (三)抓好廉政文化活动。开展廉政文化进机关“五个一”，即组织一次领导报告会;公布一项廉政承诺;开展一次廉政学习;完善一个廉政网站;编辑一本廉政教育读本。