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世界著名乒乓球选手所用器材配置一览表 1 张怡宁中国底板：Butterfly ZHANG YINING（张怡宁）；正手套胶：Butterfly-EKRIPS；反手套胶：Butterfly-SRIVER FX 2 王皓中国底板：YASAKA EXTRA（YE）；正手套胶：DHS G666；反手套胶：Butterfly套胶 3 王励勤中国底板：DHS H-WL（王励勤）；正手套胶：狂飙2；反手套胶：Nittaku J.O.WALDNER 4 王楠中国底板：DHS H-WN(王楠)；正手套胶：DHS 狂飙2；反手套胶：DHS 狂飙3 5 郭跃中国底板：STIGA OC-WRB-CR；正手套胶：DHS 狂飙3；反手套胶：Butterfly-SRIVER 6 福原爱日本底板：Butterfly Fukuharaai（福原爱）；正手套胶：Butterfly-Bryce；反手套胶：Butterfly-FEINT-LONGII长胶 7 陈杞中国底板：AVALOX P500；正手套胶：DHS狂飙3；反手套胶：Butterflyt-sriver 8 孔令辉中国底板：Butterfly KONG LINGHUI(孔令辉)；正手胶皮海绵：DHS运海22#+999胶皮；反手套胶：Butterfly-Bryce 9 马林中国底板：YASAKA EXTRA（YE）；正手胶皮海绵：运海20#海绵+环球999胶皮；反手套胶：Butterfly-Bryce 10 郝帅中国底板：AVALOX P500；正手套胶：DHS狂飙3；反手套胶：Butterfly-Sriver FX 11 邱怡可中国底板：DHS H-LG；正手套胶：DHS狂飙3；反手：Butterfly-sriver 12 波尔德国底板：Butterfly Timo Boll Spirit；正手套胶：Butterfly-SRIVER套胶；反手套胶：Butterfly-SRIVER EL 13 牛剑峰中国底板：Butterfly ADOLESCEN；正手套胶：DHS狂飙3；反手套胶：Butterfly套胶 14 梅兹丹麦底板：Butterfly Michael Maze；正反手套胶：Butterfly-Bryce
2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名: 分数: 一、选择题(每题4分,共20分) 1、( )医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 2、进货检查记录与销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年,无有效期的,不得少于5年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 3、通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期( ) A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的( ) A、责令改正 B、没收违法经营的医疗器械 C、货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款 D、情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理,各区色标一般如下:( ) A、合格区与发货区为绿色、不合格区为红色、待验区与退货区为黄色 B、合格区与发货区为绿色、不合格区与退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区与退货区为红色、待验区与发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题(每题5分,共30分) 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A、生产企业 B、医疗机构 C、个人 D、经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更与登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A、经营场所、仓库地址 B、经营方式、经营范围 C、法定代表人、企业负责人 D、住所 3、有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的C、信用等级评定为不良信用企业的 D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其她情形 4、有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第
体育器材管理制度 篇一：小学体育器材管理制度 小学体育器材管理制度 一、学校各项体育器材，分类摆放，造册登记，专人管理。 二、教师上课所用器材，需办理登记手续，课后按数按量归还，放回原处。 三、课余时间，需用器材，应办理借出手续，并按时归还，如有遗失损坏，追查责任，按价赔偿。 四、体育器材，每学期全面查点一次。逐年购置和自制，保证按省规定的器材要求达标 五、搞好室内卫生，保持室内整洁。 六、注意安全，做好防失防盗工作。 小学体育器材管理员工作职责 一、器材管理员全面负责全校体育器材及运动服和运动场地的管理。固定资产和其他体育用品一律入帐后使用，要做到帐物相符，定期对帐检 二、对现有物资器材要定期清点，分门别类，存放整齐，注意防火防盗，防霉变，搞好仓库卫生。 三、要定期对体育器材进行检查和维修，确保教学与训练的需要。 四、为保证教学和训练的需要，体育器材一般情况下不外借，特别是易损的物品和器材，如：钉鞋、服装等。 五、体育教学和训练使用的器材，必须由任课老师负责借还，如有丢失，负责追回或令其赔偿。
六、凡需购置的体育器材，应有体育组保管室提出购置计划，经体育组审查，由校长批准方可购置，一般每学期制定购置计划一次。 七、加强运动场地的管理，严禁各种车辆和外来人员进入场地，影响正常的教学与训练。对场地和场地内的器材要按时进行检查，发现问题及时报告。场地内不能堆放任何物品和建筑器材。 八、保管人员要以高度认真负责的精神，做好本职工作 小学体育器材室保管制度 一、体育器材室是体育器材存放、保管的重要场所，其主要管理者为总务主任和体育教研组长 1、运动场地及运动设施是开展好学校体育工作的保证，因此，设立专人负责场地的维护。布局的调整，设施的更换，并保证群体活动有场地器材并能顺利开展。 2对室外体育设施每学年进行一到三次的检修、油漆，做好检修、更换工作，保证能服务与学校各种大型活动的开展及群众性课外体育锻炼。 3禁止机动车辆进入场内防止伤害场地的现象发生。 二、体育课安全防范措施的规定 1严格杜绝无老师辅助的放羊式体育活动的现象出现。上体育课大多是全身性运动，活动量大，还要用好多种体育器械，上课衣着我校制定以下要求； 1）上衣、裤子口袋里不要装钥匙、小刀等坚硬、尖锐锋利的物品。 2）不要佩戴各种金属的或玻璃的装饰物 3头上不要戴各种发卡。 4）尽量不
2017 年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题 4 分，共20 分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药 品监督管理部门提交年度自查报告。 A. 第一类 B. 第二类 C.第三 D. 全部类别 类 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少 5 年。 于 年年年年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） 年年年年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗 器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C. 货值金额 1 万元以上的，并处 2 万元以上5 万元以下罚款 D. 情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题 5 分，共30 分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质 () 购进医疗器械。 的 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括 ( ) 。 A. 经营场所、仓库地址 B. 经营方式、经营范围 C. 法定代表人、企业负责人 D. 住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进 行责任约谈。( ) A. 经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C. 信用等级评定为不良信用企业的 D. 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情 形 4、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》 第六十八条的规定予以处罚：( ) A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
目录 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南 (2) 医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版） (6) 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号） (36) 《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）错误！未定义书签。 医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 (43) 医疗器械生产质量管理规范 (63) 无菌医疗器械现场检查指导原则 (63) 医疗器械生产质量管理规范 (96) 植入性医疗器械现场检查指导原则 (96) 第一类医疗器械备案资料要求及说明 (135) 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告（第25号）错误！未定义书签。医疗器械产品技术要求编写指导原则 (168)
医疗器械生产企业质量控制 与成品放行指南 医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 一、适用范围 本指南所指质量控制，包括与产品有关的主要原材料、零部件、外协件、中间品、成品、初包装材料、标签等相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理，也包括与生产过程相关的，特别是与生产过程中关键工序和特殊过程相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理。本指南所指成品放行，不包括采购物品和中间品的放行程序。企业可以参考医疗器械成品放行的原则，自行制定采购物品和中间品的放行程序。 本指南不包括与生产、检验相关的环境、设施、设备及其相关过程的质量控制与管理，如生产、检验洁净区的环境监测，辅助工艺用水、辅助工艺用气的质量管理等要求。如上述质量控制及其管理活动与采购物品、中间品或成品要求直接相关，则本指南视其为采购物品、中间品或成品相关要求的一部分。 二、质量控制与成品放行 企业应当依据法规要求、风险管理要求、产品技术要求、产品特性、生产规模、工艺特点、质量管理能力等实际，确定产品实现全过程，特别是采购和生产过程的验证/确认/监视/测量/检验/试验的过程和要求。 企业应当针对采购物品、中间品和成品及其相关过程，在医疗器械设计和开发完成后，特别是在设计转换完成后，输出进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程等系统全面的质量控制文件，用以指导产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制和成品放行工作，确保使用符合要求的采购物品，流转符合要求的中间品，放行符合要求的成品。 （一）采购控制与进货检验
明德小学 教学场地设施器材及体育运动安全管理制度 2012.9 为确保体育场地、器材的安全和使用，保护公共的财产不受损失，保障正常的教学秩序和学生的人生安全，在我校制定的各项安全措施的基础上，根据体育组的实际情况，特制订此安全防范措施： 一、体育场地、器材的安全与保护； 1、各类器材在使用前，需先进行安全检查，方可使用，做到每学期检查1—2次，防止伤害事故的发生。 2、学校的运动场地、器材是学校的财产，要合理分配和使用；做到人人爱护、人人保护公有财产和设施。 3、增强对体育场馆、器材的保护意识，消除各种不安全因素；在各运动场所、器材室配置足够的消防设施。 4、切实做好用电、用水的合理性和规范性，本着安全、节约、合理的原则使用。 5、定期检查体育场地、器材、器械是否符合安全卫生要求，对出现的问题及时向上级反映和及时解决。 6、做到体育场地专人专管，保证场地、场馆器械的安全，保证器材的合理使用。 具体安排如下： 总负责人：于庆海 篮球场：吉强 乒乓球：孙德河 田径场：陈胜利 器材室：王国章 二、体育运动安全
1、体育教学必须以学生“健康第一”为原则，必须做到安全第一。 2、教学中心必须严格执行教学常规，加强安全教育，严禁学生违规上课。 3、教育学生重视自我保护，教会学生自我保护的方法。 4、教师对所教授课的认识要全面，要有严格的预防和防范措施，合理运用保护；合理运用教学方法。 5、根据学生的年龄、性别等客观因素，合理安排教材，合理安排教材的深度和难度。 6、上课时，要服从体育教师的安排，不做与该课无关的事；不得擅自进行教师没有布置的活动项目；课上学生不准带有尖锐器具，防止事故发生。 7、上、下课都必须清点人数。上课前检查服装，安排见习生等，课后要进行登记。 8、学生上体育课必须穿运动服装，穿运动鞋。体育课中，如确需穿钉鞋时，必须得到体育教师的允许。 9、跳高跳远场地经常清扫，翻换沙子，使用前认真检查。 10、对运动幅度较大的体育运动项目，体育教师要对学生讲清基本动作要领，做好全面的保护工作，防止出现意外伤害。 11、充分了解每位学生的体质状况或特定疾病，给予必要的照顾和指导。
2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
《医疗器械注册管理办法》培训试卷 姓名：成绩： 一、单项选择题(40分) 1、《医疗器械注册管理办法》已于( )经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年6月27日、2014年10月1日 B、2000年6月25日、2000年7月20日 C、2002年6月1日、2004年5月20日 D、 2002年6月25日 2006年7月20日 2、第一类医疗器械实行( )管理。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 3、、第二类、第三类医疗器械实行( )管理。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 4、申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行( )检验。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 5、办理第一类医疗器械备案可提交产品( ) A、注册检验报告 B、委托检验报告 C、型式检验报告 D、自检报告 6、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起( )个工作日内将申报
资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在( )个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在( )工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。 A、3、60、60 B、3、60、90 C、3、90、90 D、3、45、45 7 、境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由( )食品药品监督管理部门开展，其境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由( )食品药品监督管理总局技术审评机构通知相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展核查。 A、省、自治区、直辖市 B、国家 C、县级 D、区级 8、技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应在( )年内按照补正通知的要求一次提供补充资料；技术审评机构应当自收到补充资料之日起（）)个工作日内完成技术审评。 A、1、30 B、1、45 C、1、60 D、2、60 9、医疗器械注册证有效期为（）年。 A、3 B、4 C、5 D、6 10、2004年8月9号公布的《医疗器械注册管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第16号）（）。 A、未废止 B、自2014年9月30日会后废止 B、自2017年10月1日会后废止 二、判断题(40分)
打乒乓球的常用专业术语介绍 中国乒乓球的简介 1904年12月乒乓球运动从日本传入中国。开始是由上海四马路一家文具店的老板王道平从日本购回10套乒乓球器材，并在店内作表演，于是买乒乓球、打乒乓球的人逐渐增多，各大城市也先后推广了这项活动。当时的乒乓球拍是木拍，板面光滑，很难使球产生旋转，所以打法只有推挡和抽球两种。 打乒乓球的专业术语 比赛台面 (一)左、右半区又称1/2区，其方向对击球者本身而言。 (二)近网区指距球网40厘米以内的区域 (三)底线区指距端线30厘米以内的区域 (四)中区指介于近网区和底线区之间的区域 (五)边区指靠近球桌边缘的区域 球拍拍形 球拍拍形包括拍面角度、球拍横度和拍面方向。 (一)拍面角度：拍面与台面所形成的角度。 (1)拍面与台面成90°为垂直。 (2)拍面与台面形成的角度小于90°为前倾。 (3)拍面与台面形成的角度大于90°为后仰。 (二)球拍横度：球拍绕前后转动所形成的球拍角度变化。 拍柄与球台端线垂直时为0°，随球拍绕前后轴不断转动二增加其左横角度。当拍柄与端线
平行时，为左横90°;球拍围前后轴向右转至与球台端线平行时，为右横90°.平常所说的球拍呈 半横状，即是横度为45°之意。 (三)拍面方向：球拍左右偏转时，与球台端线所形成的角度。 击球路线 击球路线是指从击球点到落台点之间形成的线。五条基本线路(以击球者为基准)为：正手斜线、正手直线、侧身斜线、侧身直线、中路直线。中路直线球在实际比赛中是随时以站位而定的，即追身球，也称中路追身路。 击球点 击球点是指击球时，球拍与球接触瞬间的那一点所属空间的位置，这是对击球者所处的相对位置而言的，包含以下三个因素：①球处 于身体的前后位置;②球与身体的远近距离;③球的高、低位置。
2017年医疗器械高值耗材行业分析报告
正文目录 药品流通领域格局已定未来将强者恒强 (4) 政策持续加码助推药品流通领域快速整合 (5) 格局已定未来将强者恒强 (9) 高值耗材流通领域整合已拉开序幕 (10) 高值耗材流通领域整合潜力更具想象空间 (11) 整合空间更大 (13) 利润空间更高 (14) 政策持续加码推动高值耗材流通领域逐步整合 (15) 全国范围推行高值耗材统一采购、集中配送 (16) 加大高值耗材流通领域整治力度 (18) 部分省市已陆续试点高值耗材两票制 (19) 群雄并起短期冲规模，长期拼实力 (19) 和佳股份（致新医疗）：打造专业的高值耗材供应链管理平台 (20) 瑞康医药：由药品到器械从山东走向全国 (24) 风险提示 (28) 图表目录 图表1：未来五年我国医药流通行业还将保持平稳增长 (4) 图表2：药品流通是我国医药流通领域最大的细分市场 (4) 图表3：全产业链政策指引助推药品流通行业快速整合 (5) 图表4：各省药品集中采购对配送企业、配送范围的要求 (6) 图表5：国家在持续规范整治药品流通企业 (7) 图表6：2016年已有超500家企业被吊销/注销药品GSP认证 (7) 图表7：“两票制”将直接压缩药品流通环节 (8) 图表8：药品流通领域“两票制”正在全国各省陆续推行 (9) 图表9：我国医药流通行业集中度逐年提高 (10) 图表10：药品流通领域的竞争格局已定 (10) 图表11：预计2018年我国医疗器械市场将突破5000亿（出厂口径） (11) 图表12：2014年高值耗材占整个医疗器械市场的比重达16.10% (12) 图表13：我国高值耗材市场规模已突破千亿元 (13) 图表14：高值耗材相比药品具备更高的配送要求 (13) 图表15：高值耗材配送企业的资金周转周期更长 (14) 图表16：医疗器械流通领域市场集中度很低 (14) 图表17：高值耗材流通领域的利润空间更高 (15) 图表18：政策高压将逐步推进高值耗材流通领域整合 (15) 图表19：高值耗材的统一采购平台在全国陆续推行 (17) 图表20：国家逐步加大高值耗材流通领域的整治力度 (18) 图表21：部分省市逐步试点医用耗材两票制 (19) 图表22：高值耗材流通领域的三种整合模式 (20)
体育教学场地设施器材及体育运动安全管理制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
体育教学场地设施器材及体育运动安全 管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 在体育教学中，要根据学生心理、生理特点，遵循体 育运动规律，精心安排教材，科学组织教学，合理安排运 动量，学生活动要安排在教师的视线范围内。加强学生体 育锻炼活动，确保学生每天一小时的体育锻炼活动时间， 是全面贯彻党的“德智体美全面发展”教育方针的要求。 近年来，各学校学生伤害事故频频发生，受到了社会和人 民的普遍关注。随着素质教育的深入开展，学校的体育教 育教学活动形式和内容越来越丰富，在这种情形下，积极 预防和妥善处理学生伤害事故，确保师生体育运动安全尤 为重要。因此为进一步加强学校体育教学场地设施、器材 及体育运动安全管理，制定以下制度：
一、加强安全教育。体育教师在体育课、课外活动和运动竞赛中，对学生进行思想、运动常识、生理卫生和运动安全教育，使学生了解造成运动伤害的原因、后果和预防措施，要求学生在体育活动时遵守纪律、思想集中、严肃认真、掌握科学锻炼方法。 二、加强运动技术指导和安全保护工作。要使学生知道每一项运动动作的技术要领，懂得锻炼和保护的方法以及可能发生的意外事故和应该注意的事项。教师应耐心地指导学生练习，并多做示范动作。教师要加强运动安全保护，并逐步提高学生的自我保护和互相保护的能力。 三、加强教学组织。严格活动纪律，严格规定运动程序，克服体育活动中打闹、涣散的现象。 四、对于有病与体弱的学生，指导他们进行适当的体育活动（保健课），增强体质，提高他们战胜疾病的信心。
2017医疗器械法规试卷 姓名：部门：分数： 一、填空题：（共10题，每题4分） 1.GMP全称： 2.《医疗器械生产许可证》的有效期是年，有效期届满需要延期的，医疗器械生产企业应当于到期前个月向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延期申请。 3.医疗器械标签因位置或大小受限，至少应标志：、、 和或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。 4.年度管理评审一年至少次。 5.医疗器械产品的分类依据是 6.质量管理的核心是 7.医疗器械按风险级别分为类管理，我公司产品属于第类医疗器械。 8.《医疗器械生产质量管理规范》（试行）于2009年12月16日颁布， 自起实施。 9.物料的质量状态分为：、、。 10.企业应当建立员工档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 二、选择题：（共10题，每题4分） 1.（）医疗器械生产企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2.进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。 年年年年 3.以下不属于《医疗器械生产质量管理规范》适用范围的是（） A.新产品立项 B.特殊过程确认 C.设备安装 D.忠告性通知的发布 4.以下属于《医疗器械生产质量管理规范》对从事影响产品质量的工作人员的要求的是（） A.内审员资格 B.具有相关理论知识年以上相关理论知识 D.大专以上学历 5.以下关于产品放行的说法正确的是（） A.放行产品应当附有合格证明 B.产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行 C.必须经过授权的产品放行人签字 D.以上皆是 6.销售部接到经销商退回的故障产品后，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，正确的处理方法是（） A.给客户进行退换货 B.向经销商询问产品故障原因并记录后，交销售部经理处理
体育场馆设施、体育器材管理制度及维护措施 一、操场上的所有体育设施要布局合理，运动场、跑道不存在任何不利于学生人 身安全的障碍物。操场因下雨积水泥泞、因天冷结冰停止一切体育活动。 二、对学校的体育设施要定期检查，完善管理制度，发现存在安全隐患的要及时 上报学校维修，确保体育设施完好无损，安全使用。 三、器材整齐要常排列。器材室内保持清洁干燥。 四、加强对体育器材的管理，由体育教师专人负责。各班体育委员为器材管理员，课外体育活动所需器材一律由体育委员，找负责器材的教师借取，器材用完后，体育教师负责将器材放回原处排列整齐，不准乱扔乱放。 五、学生要爱护体育设施，正确使用体育器材，对故意损坏者，根据损坏程度进行赔偿。 六、对已损坏的器材要报明情况，做到及时修补。对消耗快的器材（如球类），要及时与学校领导商量研究增补添置。 七、器材外借要有记录，要使借者按时归还。 八、体育设施要保养良好，体育活动不要发生安全事故。 九、教师在组织教学、训练、竞赛、课间操及课外活动的过程中责任到人，包干到底，谁出问题谁负责。 十、对违反制度的的任何人，不论老师、学生，都按制度追究其责任。 田径场、足球场入场须知 为爱护场地，入场活动者要自觉遵守如下规定： 一、禁止各种机动车、非机动车辆驶入跑道和球场。 二、禁止在跑道、足球场上吸烟、吐痰、扔果皮、纸屑、口香糖等。不得将含有糖份的 饮料泼在跑道和足球场上。 三、禁止携带易燃、易暴和腐蚀性物品进入跑道和球场。 四、禁止在跑道上穿刺、切割。重、尖、硬等物器禁止带入场地，以免损坏跑道。
五、进入场地者必须穿运动鞋，不得穿皮鞋、高跟鞋进入场地。 六、进入田径场、足球场请从规定入口处进入，不得翻越围栏。 篮球、排球场入场须知 为爱护场地，入场活动者要自觉遵守如下规定： 一、禁止各种机动车、非机动车辆驶入球场。 二、禁止在场地上丢弃砖头、石块，不得将含有糖份的饮料泼在球场上，不得乱丢生活 垃圾。 三、禁止携带易燃、易暴和腐蚀性物品进入球场。 四、禁止攀爬球架，不用砖头、石块砸篮板。 五、禁止在篮球场踢足球、溜冰。 六、进入篮球场请从规定入口处进入，不得攀越栏杆。 体操房、乒乓房入场须知 为爱护场地，入馆活动者要自觉遵守如下规定： 一、请爱护馆内的所有设施，如发生损坏视其程度按价20％～80％进行赔偿。 二、禁止穿皮鞋进入馆内，保持地面、墙壁馆内环境卫生，禁止在馆内吸烟、吐痰、乱 丢纸屑、口香糖等。 三、禁止携带易燃、易暴和腐蚀性物品进入馆内。 四、文明健身，禁止在馆内赤裸上身。
Runlox-5 合板：5 、板厚：5.6 、重量：87 速度：9.5 控制：8.0 、类型：攻击用、这款板采用了瑞典最优秀的木工技术生产而成的适合世界顶级运动员使用的进攻型板，并且最后的精加工及测试在日本完成，该款板在各方面的性能得到了整体的提高，从而使击球的稳定性更好。产地：瑞典制造。 NITTAKU ludeack NE-6785 FL 、【属性一】合板：7 、【属性二】板厚：6.5 、 【属性三】重量：85 速度：10.0 控制：8.0 、【属性四】类型：攻击用、产品介绍：采用了新的粘接剂，比普通七层板的弹性增强，加强了击球的威力。货号：NE-6785 FL、产地：日本制造、单位：块、中国地区（含税）零售价：1080.00 尼塔库短绒板 市场价格：530.0 元、会员价格：480.0 元、VIP 价格：450.0 元 暂时没有介绍 NITTAKU钛碳板 NITTAKU钛碳板，其中二层由钛纤维组成。此款特点是：弹性强、速度快、层数：五层、厚度：5.9mm、重量：87克、速度：11.8、控制：8
Nittaku阿瓦拉P500 瑞典制造，5层，厚度5.6，重量85克，速度9.5，控制8.0，攻击用。 Nittaku阿瓦拉P700 瑞典制造，7层，厚度6.0，重量90克，速度10.0，控制7.0，攻击用。 NITTAKU新小提琴 采用Ash（白蜡木）作面料，特点是相当薄，因此台内控球 和落点控制表现不俗；由于面材较为坚韧，芯材选用桐木，吃球不是太深，球板形变恢复很快，所以其强调回球速度而不是力量，并且击球弧线更显低平，很适于拉打结合的选手。Violin是一款完全为亚洲人设计的球板。 Nittaku 王楠 瑞典制造，5层，厚度6.0，重量100克，速度10.5，控制7.5，攻击用。
体育器材管理制度 一、学校各项体育器材，分类摆放，造册登记，专人管理。 二、教师上课所用器材，需办理登记手续，课后按数按量归还，放回原处。 三、课余时间，需用器材，应办理借出手续，并按时归还， 如有遗失损坏，追查责任，按价赔偿。 四、体育器材，每学期全面查点一次。逐年购置和自制，保证按省规定的器材要求达标。 五、搞好室内卫生，保持室内整洁。 六、注意安全，做好防失防盗工作。
体育器材管理员工作职责 一、器材管理员全面负责全校体育器材及运动服和运动场地的管理。固定资产和其他体育用品一律入帐后使用，要做到帐物相符，定期对帐检查。 二、对现有物资器材要定期清点，分门别类，存放整齐，注意防火防盗，防霉变，搞好仓库卫生。 三、要定期对体育器材进行检查和维修，确保教学与训练的需要。 四、为保证教学和训练的需要，体育器材一般情况下不外借，特别是易损的物品和器材，如：钉鞋、服装等。 五、体育教学和训练使用的器材，必须由任课老师负责借还，如有丢失，负责追回或令其赔偿。 六、凡需购置的体育器材，应有体育组保管室提出购置计划，经体育组审查，由校长批准方可购置，一般每学期制定购置计划一次。 七、加强运动场地的管理，严禁各种车辆和外来人员进入场地，影响正常的教学与训练。对场地和场地内的器材要按时进行检查，发现问题及时报告。场地内不能堆放任何物品和建筑器材。 八、保管人员要以高度认真负责的精神，做好本职工作。
体育器材室保管制度 一、体育器材室是体育器材存放、保管的重要场所，其主要管理者为总务主任和体育教研组长。 二、室内各类体育器材应分类存放有序，登记注册，便于借取使用。 三、凡使用本室内器材，应由各班体育委员及体育小组长借取、存放，体育教师有责任经常检查、整理。 四、借用本室器材，凡有损坏的，管理者可根据损坏程度、性质作出赔偿决定。 五、体育教师有责任经常检查室内器材完好情况，及时修补器材。剔除不能使用的器材须经管理人员同意。管理人员根据省器材标准提出添置器材的要求，及时补充器材。 六、室内保持干燥，经常清扫，做到器材摆放有序，整齐、整洁。
《医疗器械基础知识》试卷 姓名：分数： 一、填空题（每空1.5分，共72分） 1.医疗器械是指或者使用于人体的仪器、、、或者其他物品，包括所需的；其用于人体体表及体内的作用不是用、或者的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2. 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为、、。 3. 医疗器械根据结构特征的不同，分为和。根据是否接触人体，分为和。 4. 如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与的医疗器械一致。 5. 以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于。 6. 可被人体吸收的医疗器械，按照医疗器械管理。 7.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械管理。 8. 我国医疗器械分类目录中共有类代码个。 9. 《医疗器械经营企业许可证》有效期为年。 10．《医疗器械注册证》有效期为年。 11. 医疗器械说明书是指由医疗器械或者制作，随产品提供给用户，涵盖该产品的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 12. 医疗器械说明书和标签的内容应当、、完整、准确，并与相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与或者的相关内容一致。 13. 医疗器械的产品名称应当使用，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与的产品名称一致。
14. 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械，经营第二类医疗器械实行，经营第三类医疗器械实行。 15. 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行。第二类、第三类医疗器械实行。境内第一类医疗器械备案，备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由审查，批准后发给医疗器械注册证。 16.国食药监械(准/进/许)2012第3650001号中的“准”字适用于；“进”字适用于；“许”字适用于；“2012”代表；“3”代表医疗器械；“65”代表医疗器械；“0001”代表注册流水号。 二、简答题（共28分） 零售企业可以直接向消费者销售，无需办理备案的第二类医疗器械有哪些？ 《医疗器械基础知识》试卷答案 一、填空题（每空1.5分，共72分） 1.（单独）（组合）（设备）（器具材料）（软件）（药理学）（免疫学）（代谢） 2.（第一类）（第二类）（第三类） 3.（无源医疗器械）（有源医疗器械）（接触人体器械）（非接触人体器械） 4.（风险程度最高）（包内风险程度最高） 5.（第二类）
2017年度医疗器械行业研究报告 概述 2017年10月28日，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和〈医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了中国医疗器械行业发展报告（2017 ）》。这是我国医疗器械行业的第一 部蓝皮书。 蓝皮书中指出，从过去几年我国医疗器械行业总体来看，我国医疗器械行业发展势头正猛 规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66% —22.20% ,明显高于同期国民经济发展的增幅，并且高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。 2017年被誉为人工智能、大数据、3D打印等为代表的新兴技术融合发展的一年。在新兴 技术的引领下，技术的更迭使得医疗器械行业的竞争加剧。医疗器械行业或迎来新一轮变 革，企业不能再只看重利润，而不注重服务质量的提升。医疗器械虽是制造行而言，但也同样如此。在激烈的竞争下，企业为了寻找新的出路，开始探索新的业务模式。 前沿 按照〈中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《十三五”国家科技创新规划》、《健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产业发展，科技部办公制定并发布了《十三五”医疗器械科技创新专项规划》（以下简称规划”）。 根据《规划》的框架和内容，明确了医疗器械行业发展面临的新的战略机遇及目标，提出了 医疗器械前沿技术和重大产品的发展重点。 规划》中指出的具体发展目标有： 1.突破1-3项原始创新技术，10-20项前沿关键技术，形成核心专利300项以上；
2?研发10-20项前沿创新产品，引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人 工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术发 展; 3?重点培育8-10家在国内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团 技术企业。 向。 .2017年中国医疗器械行业现状 医疗器械行业属朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预 1?生产数量变化 我国生产企业目前大约 1.6万家，经营企业186269万家；增长趋势稳定且高速，在未来几 年内增长数量会明显增多。 生产企业数畳变化 2007 - 2O15^BK1f 企业牝蠻器来垠.CFDA] 生产企业 強音企业 年度 I 类 □类 冊类 Bit 2007 J245 7233 2123 12601 160952 如03 1368 7533 2240 13141 157564 2009 3696 7869 2^11 13876 155765 2010 4015 7906 2416 14337 165203 2011 4051 8174 2405 14630 168596 2012 4095 8247 2586 14928 177788 2013 4218 8804 2676 15698 183809 2014 1966 9355 2843 16169 189S33 2Q15 4080 9317 2903 16300 186269 2?生产企业地区分布图 从地域数量统计来看，医疗器械行业生产企业与其他行业等同 ，支撑国内医疗器械 近60% 产业的产能集中在 华北、华东、华南地区。目前，华北、华南和华东是国内经济基础较为 雄厚的地区，说明未来医疗器械行业的最佳发展落实地也在此 3个地区。 I 生产企业地区分布圏 冥心心问 钿忡叱畑 朽毎底莊疗恭崩亍習牛卢誓业各严喊林诂址计 ，建立8-10 个医疗器械科技产业集聚区 ，80-100 家具有自主核心知识产权且具备一定规模的创新型高 同时，规划》阐述的重点任务包括： 前沿和颠覆性技术重点发展方向、共性关键技术重点 发展方向、重大产品研发重点发展方向 、示范推广重点发展方向、基地建设重点发展方
小学体育器材室管 理制度
小学体育器材管理制度 一、学校各项体育器材，分类摆放，造册登记，专人管理。 二、教师上课所用器材，需办理登记手续，课后按数按量归还，放回原处。 三、课余时间，需用器材，应办理借出手续，并按时归还，如有遗失损坏，追查责任，按价赔偿。 四、体育器材，每学期全面查点一次。逐年购置和自制，保证按省规定的器材要求达标。 五、搞好室内卫生，保持室内整洁。 六、注意安全，做好防失防盗工作。 小学体育器材管理员工作职责 一、器材管理员全面负责全校体育器材及运动服和运动场地的管理。固定资产和其它体育用品一律入帐后使用，要做到帐物相符，定期对帐检查。 二、对现有物资器材要定期清点，分门别类，存放整齐，注意防火防盗，防霉变，搞好仓库卫生。 三、要定期对体育器材进行检查和维修，确保教学与训练的需要。 四、为保证教学和训练的需要，体育器材一般情况下不外借，特别是易损的物品和器材，如：钉鞋、服装等。
五、体育教学和训练使用的器材，必须由任课老师负责借还，如有丢失，负责追回或令其赔偿。 六、凡需购置的体育器材，应有体育组保管室提出购置计划，经体育组审查，由校长批准方可购置，一般每学期制定购置计划一次。 七、加强运动场地的管理，严禁各种车辆和外来人员进入场地，影响正常的教学与训练。对场地和场地内的器材要按时进行检查，发现问题及时报告。场地内不能堆放任何物品和建筑器材。 八、保管人员要以高度认真负责的精神，做好本职工作。 体育器材借用制度 1、爱护运动器材，在指定运动场上活动。 2、由各班体育委员提前五分钟到体育老师或体育管理员处领取体育器材。 3、学生不得擅自进入体育器材室，违者视后果予以教育，严重者报体卫领导小组处理。 4、活动课教师或体育教师应按课表借用器材，不得擅自她用，所借用器材应清点登记后归还器材室，如有发现器材数量不齐，查
XXXXXX公司 2017年度《医疗器械监督管理条例》培训试题姓名：岗位：日期：2017.4.15 分数： 一、单项选择（每小题3分，15小题共45分） 1.在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。 A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位 B、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人 C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人 D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人 2.医疗器械，是指（） A、直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件； B、直接作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件； C、是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外； D、直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件； 3.第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。 A.市食品药品监督管理局 B.省食品药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 4. 国家对医疗器械共分（）类进行管理。 A、2 B、3 C、4 D、5 5.《医疗器械生产许可证》有效期（）年。 A、2 B、3 C、4 D、5 6.《医疗器械监督管理条例》于2014年2月12日国务院第39次常会会议修订通过，自（）起施行。 A、2014年3月7日 B、2014年5月1日 C、2014年6月1日 7. 国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（） A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 8.（）级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。 A、县 B、设区的市 C、省、自治区、直辖市 9.医疗器械产品的分类依据（） A、《医疗器械分类目录》 B、《医疗器械分类规则》 C、《医疗器械注册管理办法》 10.《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（） A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 11第一类医疗器械产品备案，不需要进行；而申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行的是（）。 A、检验 B、临床试验 C、分析评价