产品状态标识卡
注：状态一栏由使用部门根据产品当时状态情况进行如实填写，例如：待检验、待装配、合格品、不合格品、报废、返工/修等等。
目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。 范围：公司生产用设备、管道。 职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规程规范执行。 内容： 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设专人管理，责任到人。 1.1设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时，以流水号001，002，003，004……加以区分。 1.2每个使用车间（部门）都以流水号001,002……进行编号。 1.3设备编号形式： □□□□□□ (部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况。 2.1运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、批号）。 2.2待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。
2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。 2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。 2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用： 3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志：设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验：黄色，印有“待验”字样。 合格：绿色，印有“合格”字样。 不合格：红色，印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用： 4.1各种状态标志应统一印制，使用材质应易清洁、无臭无味，不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗，由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放，岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中，操作人员必须按要求正确使用状态标志，不允许有不明状态情况存在，车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色： 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色
产品和产品状态的标识 管理规定 公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
产品和产品状态的标识管理办法 1、目的 通过对生产和服务提供全过程中产品和产品状态的标识，达到防止混淆和误用。 2、范围 适用于对采购产品、半成品和成品的产品标识及产品的状态标识。 3职责 3．1生产科负责标识的制作，并对标识的实施有效性进行监控。 3．2生产车间和库房负责所属区域内的产品的标识，负责不同的产品状态的区域划分及标识的维护。 4、工作程序 4．1产品标识 4．1．1产品标识可以用产品代号、标牌或其它适用的方法实现。 4．1．2产品标识是区别产品特性的标志，包括产品实现中的采购产品、半成品和成品。 4．2产品状态标识 4．2．1公司在产品实现的全过程中，应针对监视和测量要求，识别产品的状态。 4．2．2产品状态标识分为 a)待检品 b)合格品
c)不合格品 d)待判定品 4．2．3状态标识标签一般采用标签的形式。 4．3采购品的标识。 4．3．1待检状态：采购品进行库管员应在其上放置待检标牌。 4．3．2合格状态：入库的产品均为合格品，可不做状态标识，但要做产品标识，标识的内容：包括品名、规定型号。 4．3．3不合格状态：当复检不合格时，应放置不合格品标牌。 4．3．4生产提供过程中的标识 4．4．1对生产提供过程中的半成品，生产车间可用工序卡，标识其名称、代号。其各个工序的测量状态放置标识牌。 4．4．2对于待检品，应放置在待检区，经检验员检查后，分别放置合格品、不合格品或待判定标识牌。 4．5标识的保护 4．5．1产品标识应清晰 4．5．2产品标识和产品状态标识应进行保护，严禁涂抹、撕毁，保证标识整洁、完好。 编制：审批：
产品标识控制程序 1 范围 对原料、辅料、过程及最终产品进行标识，防止产品混淆、误用、并实现产品的可追溯。 适用于产品及产品检验状态的标识。 2 职责 2.1 各单位/部门分别负责所属范围内产品的标识和可追溯管理。 2.2 品质技术部/技术科负责规定产品批号、品种； 2.3 各作业部门负责区域内产品的具体标识。 3 工作流程 3.1 将产品检验状态为待检、合格、不合格三种；部分产品的合格、不合格状态以等级标识。 3.2 原料、辅料、机配件 3.2.1 原料、辅料、机配件进厂后，仓储部门在原料、辅料、机配件存放点，以“标识牌”注明该产品名称、产地、规格、型号、批号、单位、数量、进厂时间和待检状态。 3.2.2 检验部门按《检验程序》实施进货检验，并对抽取的样品进行标识。3.2.3 各作业部门，包括生产单位/车间和仓库，对作业区域内的原料、辅料、机配件名称、产地、规格、使用生产线进行标识，并做好领/使用记录。 3.2.4 检验和使用中发现的不合格原料、辅料、机配件，应注明“不合格”字样。 3.3 产品的标识 3.3.1 对过程和最终产品，由技术部门按原料、品种和工艺确定产品批号、品种；调度部门按产品批号、品种确定所用纱管、纸管颜色、机型、纬纱，并以“工艺变换通知单/生产调度通知单”通知各相关部门。 3.3.2 各单位将“工艺变换通知单”/“生产调度通知单”的变更内容，在执行之前通知下属各部门/班组或相关单位。 3.3.3 同时生产同品种，不同批号产品，不允许使用相同颜色的纱管、纸管，除非这些批号的产品间有明显的感观区别。 3.3.4 特殊情况不得不使用同一颜色纱管、纸管时，必须做好现场特殊标识，并指定专人负责，安排尽快替换现场使用的特殊标识的纱管、纸管，当其中一批号了批、包装入库完毕后，方可撤消现场特殊标识、并作好记录，便利于追
1. 目的 对产品及其生产过程各阶段检验的产品按规定的方法标识，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯，确保只有合格品才能转入下序或出厂。 2. 适用范围 适用于从原料入厂到成品出厂全过程中检验、实验状态的控制及产品生产和出厂过程中对产品的标识。 3. 引用文件 ISO 9001:2000 7.5生产和服务提供 《质量手册》7.5章 4. 定义 无 5. 职责 5.1 质检科负责产品标识的制定并对与标识有关问题进行分析与追溯，负责各种检验、试验状态的判定及标识形式的制定与审批。 5.2 各生产班组负责制造过程中检验状态的标识及产品标识的使用和保管。 5.3 质检科负责进货及最终检验、试验状态的标识及标识的管理。 5.4 仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理，并正确使用和保管好各种物品标识。 6. 程序内容 6.1 质检科制定产品及其状态标识，相关部门使用产品及其状态标识。 6.2 各种标识要求不易脱落或丢失、破碎，字迹要清楚。产品标识可以用标签、标牌。标识的主要内容反映产品的名称、型号、规格、数量或地点、方位等。产品状态标识可用如下方式表示：标签（如合格证）、印章（如合格率、不合格品率）、区域、标牌、各种记录（如工艺流程单）等。 6.3 当产品无标识或标识不清时，由质检科会同相关部门查明原因后补加相应识。 6.4 对供方提供的原料或本厂生产的最终产品均由质检科质检员执行《监视和测量控制程 序》，并进行相应标识。其质量记录中应对标识作相应记录。对不合格品执行《不合格控制程序》。 6.5 生产车间在制造过程完成时，应在产品包装箱内及外包装箱上按有关规定放置产品标 识。
行业资料：________ 产品状态标识的方法 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共8 页
产品状态标识的方法 1、目的与适用范围 本方法适用于工作使用的原辅材料、半成品、零部件、外协件、紧固件、外购件、组件、成品的标识，以确保产品质量的稳定性和可追溯性。 2、工作内容 2.1各类圆钢、钢材、方管、扁管、角钢、铝型材、不锈钢管材，分类定置堆放，较轻材料上架，较重材料地面堆放。在同一规格材料处贴放标识，标识注明材料名称、规格型号，标识牌件见图1。 2.2半成品、零部件、外协件、紧固件、外购件、组件、成品的标识 2.2.1仓库人员按材料消耗定额落料后的各类材料，视物件大小集中整齐堆放，挂或贴标签标识，注明材料名称、规格型号、材质、落料尺寸，标识牌件见图2。 2.2.2车间按生产安排的加工件，填写领料单，根据材料定额的规格型号，到仓库对照标签标识领用，加工完成后，工件、图纸随工转序质量跟踪单一起送半成品检验，检验员根据图纸进行检验，有待检标识（图3）、正检品（图4）、合格品（图5）、待处理（图6），现时检验员在随工转序质量跟踪单上填写检验情况。仓库保管员按定置整齐推放，挂贴标签标识，标明产品名称、零件名称、零件图号（见图7）。 2.2.3紧固件、外购件，按定置位置，集中上架，按规格型号，整齐推放，挂贴标签标识，标明产品名称和规格型号。 2.3成品标识 第 2 页共 8 页
2.3.1装配完毕，经检验和试验合格，检验员填写检验单，钉贴铭牌，表明其产品型号、规格、性能参数、出厂日期。 2.3.2入库后按定置标明产品名称、规格、型号、标识见图8 2.4标识的填写 所有标识用钢笔或圆珠笔填写，要求字迹清楚，对无标识或标识不清楚的，需立即整改填写。 产品运输车辆卫生安全管理规定 1.范围 本规定对运输产品车辆卫生安全及其控制的管理要求作出明确规定，适用于承担本公司产品装运、交付车辆的卫生安全监督管理。 2.职责 本规定由质检部归口管理，相关部门配合执行。 3.产品运输车辆卫生安全管理 3.1卫生安全组织管理 3.1.1公司成立车辆卫生安全管理小组。设组长一名，副组长两名和相关成员，其中明确一人为专职车辆卫生安全监督员，对车辆卫生安全实施专项管理； 3.1.2公司成品交付运输车辆以冷藏车为主，条件许可时，经车辆卫生安全管理小组组长批准方可用厢式货车； 3.1.3成品交付运输车辆原则上由各营销区域经理联系，区域经理 第 3 页共 8 页
黑龙江******有限公司制度 制度编号：*********** 密级：★ 设备标识管理制度 版本：v1.0 发布日期：实施日期： 拟订人：审核人：批准人： 黑龙江********有限公司
设备标识管理制度 第一章总则 一、目的 加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。 二、范围 生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。 三、职责 设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度实施负责，设备中心对本制度的有效执行承担监督检查责任。 第二章管理规定 一、设备的状态标识 1、每台设备应按规定悬挂状态标识卡。设备的状态标识卡由两部分组成，一部分是该设备的相关信息，另一部分是该设备的运行状态。两部分内容做成卡片用塑料卡套悬挂在设备上。当设备运行状态发生改变时应按实际状态更换相应的运行状态卡片。 2、设备状态标识卡运行状态卡片共有如下的几种（状态牌尺寸：100×30mm）。 （1）正常运行：绿底黑字。表示设备处于完好状态，正在操作或运转中。 （2）闲置设备：绿底黑字。表示设备处于完好状态，长时间停机待用。 （3）待用：绿底黑字。表示设备正常，等待下次使用。 （4）4停用：红底黑字。表示设备停止使用的。 （5）待维修：红底黑字。表示设备出现故障后停用，尚未进行维修的状态。 （6）维修中：黄底黑字。表示设备出现故障正在进行维修的状态。
3、所有生产区域内停用的设备，正常情况下有两种原因，一是处于待维修状态，二是处于停止状态，等待下一批次产品的加工，这两种情况分别用待维修和停止运行来表示。 4、在设备发生故障时，由车间设备员检查确认故障存在，则在设备上挂“待维修”状态标记。凡是设备操作完成后，挂上停止运行状态标记。 5、所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。车间任何人不得摘除，不得任意改变设备状态标志。状态标志应置于设备显眼部位。 二、管路颜色标识 1、为了便于工业管道内的物质识别，确保安全生产，避免在操作上、设备检修上发生误判断等情况，结合公司的实际情况制定本规范。 2、本规范规定了工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识。 （1）识别色：用以识别工业管道内物质种类的颜色。 （2）识别符号：用以识别工业管道内的物质名称和状态的记号。 （3）危险标识：表示工业管道内的物质为危险化学品。 （4）消防标识：表示工业管道内的物质专用于灭火。 3、根据管道内物质的一般性能，分为八类，并相应规定了八种基本识别色和相应的颜色标准编号见下表。 （1）管道全长上标识； （2）在管道上以宽为150mm的色环标识； （3）在管道上以长方形的识别色标牌标识； （4）在管道上以带箭头的长方形识别色标牌标识； （5）在管道上以系挂的识别色标牌标识。 5、标识符号内容 （1）内容物全称表示方法 （2）内容物化学分子式表示方法 6、物质流向的标识 （1）工业管道内物质的流向用箭头表示，如果管道内物质的流向是双向的，则以双向箭头表示。 （2）当基本识别色的标识方法采用4.2中d）和e）时，则标牌的指向就作为表示管道内的物质流向，如果管道内物质流向是双向的，则标牌指向应做成双向的。 （3）物质的压力、温度、流速等主要工艺参数的标识，使用方可按需自行确定采用。 三、危险标识 1、适用范围：管道内的物质，凡属于GB13690所列的危险化学品，其管道应设置危险标识。 2、表示方法：在管道上涂150mm宽黄色，在黄色两侧各涂25mm宽黑色的色环或色带，安全色范围应符合GB2893的规定。
产品状态标识的方法(2021新 版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0201
产品状态标识的方法(2021新版) 1、目的与适用范围 本方法适用于工作使用的原辅材料、半成品、零部件、外协件、紧固件、外购件、组件、成品的标识，以确保产品质量的稳定性和可追溯性。 2、工作内容 2.1各类圆钢、钢材、方管、扁管、角钢、铝型材、不锈钢管材，分类定置堆放，较轻材料上架，较重材料地面堆放。在同一规格材料处贴放标识，标识注明材料名称、规格型号，标识牌件见图1。 2.2半成品、零部件、外协件、紧固件、外购件、组件、成品的标识 2.2.1仓库人员按材料消耗定额落料后的各类材料，视物件大小
集中整齐堆放，挂或贴标签标识，注明材料名称、规格型号、材质、落料尺寸，标识牌件见图2。 2.2.2车间按生产安排的加工件，填写领料单，根据材料定额的规格型号，到仓库对照标签标识领用，加工完成后，工件、图纸随工转序质量跟踪单一起送半成品检验，检验员根据图纸进行检验，有待检标识（图3）、正检品（图4）、合格品（图5）、待处理（图6），现时检验员在随工转序质量跟踪单上填写检验情况。仓库保管员按定置整齐推放，挂贴标签标识，标明产品名称、零件名称、零件图号（见图7）。 2.2.3紧固件、外购件，按定置位置，集中上架，按规格型号，整齐推放，挂贴标签标识，标明产品名称和规格型号。 2.3成品标识 2.3.1装配完毕，经检验和试验合格，检验员填写检验单，钉贴铭牌，表明其产品型号、规格、性能参数、出厂日期。 2.3.2入库后按定置标明产品名称、规格、型号、标识见图8 2.4标识的填写
设备状态标识
设备状态标识 设备名称：高效 液相色谱仪 设备型号： P3100 设备编号： SB-QC-001 负责人： □运行中 □检 修 清洁人： 清洁日期： 年 月 日 时 分 清洁有效期： 年 月 日 时 分 检查人： □停 用 □完 好 □已清 洁 □待清 洁
设备状态标识 设备名称：高效 气相色谱仪 设备型号： GC-1690 设备编号： SB-QC-002 负责人： □运行中 □检 修 清洁人： 清洁日期： 年 月 日 时 分 清洁有效期： 年 月 日 时 分 检查人： □停 用 □完 好 □已清 洁 □待清 洁 设备状态标识 设备名称：紫外分光□运行中 □检 修 清洁人： 清洁日期：
光度计 设备型号：UV752N 设备编号：SB-QC-003 负责人：□停 用 □完 好 年月 日 时分 清洁有效 期：年 月 日 时分 检查人： □已清 洁□待清 洁 设备状态标识 设备名称：电子天平□运行 中 □检 修 清洁人： 清洁日期：
设备型号： UV752N 设备编号： SB-QC-004 负责人： □停 用 □完 好 年 月 日 时 分 清洁有效期： 年 月 日 时 分 检查人： □已清 洁 □待清 洁 设备状态标识 设备名称：电子天平 设备型号： YP10002 设备编号： SB-QC-005 负责人： □运行中 □检 修 清洁人： 清洁日期： 年 月 日 时 分 清洁有效 □停 用 □完 好 □已清洁 □待清洁
期： 年 月 日 时 分 检查人： 设备状态标识 设备名称： 电导率仪 设备型号： DDS-11A 设备编号： SB-QC-006 负责人： □运行 中 □检 修 清洁人： 清洁日期： 年 月 日 时 分 清洁有效 期： 年 □停 用 □完 好 □已清洁 □待清 洁
对产品及其生产过程各阶段检验的产品按规定的方法标识，确保在需要时对 产品质量的形成过程实现追溯，确保只有合格品才能转入下序或出厂。 2.适用范围 适用于从原料入厂到成品出厂全过程中检验、实验状态的控制及产品生产和 出厂过程中对产品的标识。 3.引用文件 ISO 9001:2000 7.5生产和服务提供 《质量手册》7.5章 4.定义 无 5.职责 5.1质检科负责产品标识的制定并对与标识有关问题进行分析与追溯，负责各种 检验、试验状态的判定及标识形式的制定与审批。 5.2各生产班组负责制造过程中检验状态的标识及产品标识的使用和保管。 5.3质检科负责进货及最终检验、试验状态的标识及标识的管理。 5.4仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理，并正确使用和保管 好各种物品标识。 6.程序内容 6.1质检科制定产品及其状态标识，相关部门使用产品及其状态标识。 6.2各种标识要求不易脱落或丢失、破碎，字迹要清楚。产品标识可以用标签、 标牌。标识的主要内容反映产品的名称、型号、规格、数量或地点、方位 等。产品状态标识可用如下方式表示：标签（如合格证）、印章（如合格 率、不合格品率）、区域、标牌、各种记录（如工艺流程单）等。 6.3当产品无标识或标识不清时，由质检科会同相关部门查明原因后补加相应 识。 6.4对供方提供的原料或本厂生产的最终产品均由质检科质检员执行《监视和测 量控制程序》，并进行相应标识。其质量记录中应对标识作相应记录。对不 合格品执行《不合格控制程序》。 6.5生产车间在制造过程完成时，应在产品包装箱内及外包装箱上按有关规定放 置产品标识。
6.6 产品标识应具有可追溯性，当出现质量问题需要追溯时，由质检科依据标识 进行追溯。 6.9 生产过程各操作工机长负责本机台产品检验状态的控制：若检验合格，则标 示合格标记；若不合格，则标示不合格标记；未检产品不作标记。 6.10 当产品无法确定状态时，视同为未检验状态，相关部门应予以记录，由质检 科执行6.3条，并重新检验，确定其检验状态。 7.质量记录 产品标识登记表 HD-QT-70401 8.相关/支持性文件 《监视和测量控制程序》 HD-QP—803 《不和格控制程序》 HD-QP—804
1、目的 建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，防止不安全事故发生。 2、范围： 本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理，包括：物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3、责任者 3.1 设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标志的日常使用管理。 3.2 计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标志，并监督计量器具的日常使用管理。 3.3 质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，并监督该规程中所有的规定执行情况。 3.4 各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理。 3.5 车间质量员负责按规程规定，执行日常监督管理。 4、内容 4.1 状态标识的分类及定义 4.1.1 广宁分厂生产过程中的所有状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2 物料标志
4.1.2.1 包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。其中，物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。 货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规程、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。 物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3 物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格，并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。 待验：黄色色标，其中印有“待验”字样。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。 合格：绿色色标，其印有“合格”字样，其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。 不合格：红色色标，其中印有“不合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3 生产状态标志 4.1.3.1 每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息（生产状态卡）或清场合格证，以明确标识生产操作间的生产状态。 4.1.3.2 生产状态卡应能正确的指示所生产的产品或物料的名称、批号、数量等信息。
广品和广品状态的标识管理办法 1、目的 通过对生产和服务提供全过程中产品和产品状态的标识，达到防止混淆和误用。 2、范围 适用于对米购产品、半成品和成品的产品标识及产品的状态标识。 3职责 3、1生产科负责标识的制作，并对标识的实施有效性进行监控。 3. 2生产车间和库房负责所属区域内的产品的标识，负责不同的产品状态的区域划分及标识的维护。 4、工作程序 4. 1产品标识 4. 1. 1产品标识可以用产品代号、标牌或其它适用的方法实现。 4. 1. 2产品标识是区别产品特性的标志，包括产品实现中的米购产品、半成品和成品。 4. 2产品状态标识 4. 2. 1公司在产品实现的全过程中，应针对监视和测量要求，识别产品的状态。
4. 2. 2产品状态标识分为 a）待检品 b）合格品 c）不合格品 d）待判定品 4. 2. 3状态标识标签一般米用标签的形式。 4. 3米购品的标识。 4. 3. 1待检状态：采购品进行库管员应在其上放置待检标牌。 4. 3. 2合格状态：入库的产品均为合格品，可不做状态标识，但要做产品标识，标识的内容：包括品名、规定型号。 4. 3. 3不合格状态：当复检不合格时，应放置不合格品标牌。 4. 3. 4生产提供过程中的标识 4. 4. 1对生产提供过程中的半成品，生产车间可用工序卡，标识其名称、代号。其各个工序的测量状态放置标识牌。 4. 4. 2对于待检品，应放置在待检区，经检验员检查后，分别放置合格品、不合格品或待判定标识牌。 4. 5标识的保护 4. 5. 1产品标识应清晰 4. 5. 2产品标识和产品状态标识应进行保护，严禁涂抹、撕毁，保证标
设备状态标识 1.设备状态标识管理文件要求及职责要求 应制定相关程序对生产和检验设备状态标识进行管理。 建议对设备运行状态标识做到由指定人员管理、记录齐全，确保仪器设备状态信息准确。 2.正确使用设备状态标识要求 2.1生产设备状态标识 建议对生产过程中的设备运行状态进行管理，明确各种状态的定义及标识，包括：正在生产中、已清洁、待清洁、维修、试机及其他需要如实填写的内容。 2.2公用工程设备、固定管道设施的状态标识 建议对生产过程中公用工程设备、固定管道设施等的运行状态标识进行管理，特别是固定管道设施，需明确各种状态及标识的定义，并以明确的文字和标识对管道内容物和流向进行标识。并规定定期对标识进行检查和维护。 2.3测量、检验设备状态标识 建议对测量、检验设备进行使用状态标识，所有经校准合格的测量、校验设备必须将合格标识固定于设备易于发现的位置。测量、检验设备使用人在使用前必须确保使用中的设备处于合格状态。 对禁用、暂定使用、限制使用、安装前校验的设备，也需要进行状态标识管理，使用与合格状态标识不同的标识予以区分。建议对不同状态的标识使用颜色管理，便于操作人员了解和识别。 3.特殊状态的设备状态标识要求 建议明确各种特殊状态的定义及标识，以示与其他状态设备的区别，不合格的设备尽可能搬出生产和质量控制区。包括： 3.1验证设备状态标识 建议对验证过程中的设备状态标识包括设备验证、清洁验证等作出规定。 3.2维修、维护设备状态标识 建议对维修、维护过程中的设备状态标识包括预防性维修、故障维修、设备保养作出规定。 3.3停用设备状态标识及处置 建议建立停用设备状态标识及管理规定 3.4报废设备状态标识及处理 建议建立报废的设备状态标识及管理规定，对报废设备要求尽快清理出生产或质量控制区域。 4.设备状态标识、记录维护与管理要求 建议对设备状态标识内容及标识方式作出规定，标识和标识内容不能被轻易擦拭或去掉。 5.实例分析 实例1：生产设备状态管理程序举例 生产设备标识控制管理程序 一、目的 制定详尽的工作程序，确保在制剂工厂内生产设备状态正确标识。 确保生产设备在生产、称量或维修等活动结束后，及时回复到已清洁状态。
状态标识管理程序 （ISO9001：2015） 一、目的： 建立状态标识管理程序，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。 二、范围： 本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。 三、责任： 生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 四、状态标志牌管理： 1、状态标识的分类： 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理： 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及 设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理，责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板 为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四 部分组成。 2.1.2设备卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用 时间。 2.1.3设备状态： 2.1. 3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2.1. 3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用， 禁止使用。 2.1. 3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。2.1.4生产状态： 2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。 2.1.5清洁状态： 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。 2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标 识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
1.0 目的 建立设备设施编码标识管理规程，保障本公司的设备设施的编码和标识工作符合规范要求。 2.0 适用性 本规程适用于公司设备设施的编码和标识管理。 3.0 4.0 上级文件 无 5.0 术语定义 无 6.0 职责 ?工程设备部负责本规范的起草、审核，并执行。 ?设备设施使用部门参与本规范的执行。 ?品质保障部负责本规范的审批，并监督落实。 7.0 正文 7.1 设备设施编码的管理 7.1.1 设备设施编码的定义： 本文件规定的设备设施编码是指在设备设施安装调试前，由工程设备部针对某一台套设备设施在本公司范围内作为关键标识而编制的唯一的一组号码；每组设备设施编码只能启用一次，与某一台套设备设施唯一对应；当该设备设施报废或转移至本公司以外之后，该编码在相应的档案中保留并不再启用。 7.1.2 设备设施编码的构成： 1）设备设施编码由五位字符构成 ?格式如下： X X XX XX X 识别号 流水编号 部门编号 地点编号 类别编号
?说明：第一位为类别编号，第二位为地点编号，第三位为部门编号，第四、五位为流水编号，第六位为相同型号的不同设备设施的识别号；不得重复使用。 2）编码号释义： ?类别编号：以一位英文大写字母表示；S---生产设备， J—计量检测设备，G---公共辅助设备。 ?地点编号：以一位英文大写字母表示；取值顺序为A、B、～、Y、Z。分别代表第1、2、～、35栋建筑，和公共厂区。 ?部门编号：以一位阿拉伯数字表示，取值范围：01～09；分别是 01——固体制剂综合车间 02——中药提取车间 03——原料药合成车间 04——生产部 05——工程设备部 06——QC部 07——品质保障部 08——QM部 09——物控部 10——人力资源部 11——其他 ?流水编号：以三位阿拉伯数字表示；取值范围：01～99。 ?识别号：以一位阿拉伯数字表示；取值范围：0～9。 3）书写编码时应连续书写，中间不加任何符号。 7.1.3 设备设施编码的使用与维护： 1）设备设施编码只在本公司科技园范围内使用。 2）设备设施编码由设备设施使用部门负责维护；工程设备部负责对其编制和更新。 7.2 设备设施标识的定义： 本文件规定的设备设施标识是指设备标识卡、设备状态卡和管道标识；由工程设备部负责定制，质量保证人员负责监督相关部门正确使用。 7.3 设备标识卡的管理 7.3.1 设备标识卡的内容：包括设备编号、设备名称、出厂日期、始用日期；格式样板参见 图1。 7.3.2 设备标识卡的内容应与设备台账的相应内容一致，采用白色或银灰色不干胶标签纸材 料，采用黑体加粗字体，表面过塑处理；大小可根据实际使用场合需求灵活选择。 7.3.3 设备标识卡的由工程设备部负责制作、粘贴、更新，使用部门负责维护。 7.3.4 设备标识卡的使用不应对设备及现场造成污染。
一目的 为规范公司产品标识与可追溯工作，防止在产品实现过程中发生混用和错用，以及确保对产品和服务信息的可追溯性，特制定此管理规定。 二适用范围 本规定适用公司所有的进料产品的条形码、检验状态标识，在制半成品条形码、检验状态标识，整机成品的产品公司标签、商标、LOGO、铭牌、条形码、安全、警示、提示说明、认证、农补、二维码、检验状态标识，主机、配件、附件外包装箱上的丝印、手写标识。 三职责 3.1品质保证部负责产品标识的监督管理，并负责公司产品的检验状态标识及扫码； 3.2仓储物流部负责采购品（追踪件）条形码标识打印，追踪件产品标识张贴、入库及出 货外包装标识书写；以及对张贴标识进行保管、发放工作。 3.3 生产部负责装配追踪件、小部件产品、精工焊接件（不锈钢件）、调试整机条形码张贴 标识、调试出货机器的公司各类标签、商标、LOGO、丝印、安全、警示、提示说明、认证、农补、二维码的张贴，铭牌刻印固定，以及小部件产品条形码打印。 3.4 品质部检验员负责整机出货地脚标识的编写和检验过产品状态标识及各制程标识的检 查；并负责追踪件和出货条形码的扫码工作。 3.5 计划部负责条形码、张贴标识、丝印网板的申购和精工焊接件（不锈刚件）、整机调试、 SMT车间条形码的打印。 3.6 采购部负责采购各种产品标识和丝印网板。 3.7 研发中心SMT车间负责PCB板子产品条形码张贴工作。 3.8 技术部负责对产品标识的设计、使用规范进行管理。 3.9 行政管理部负责对条形码的设计、扫码规范使用进行检查。 四活动实施 4.1标识分类 4.1.1 公司标签、商标、LOGO、铭牌标识； 4.1.2 条形码标识；
产品标识的意义 一.产品标识的目的： 1.方便寻找：产品按规律摆放，且标识清楚正确，方便我们查找产品，减少因 寻找而浪费大量时间。 2.便于识别，防止误用、混用：产品标识不正确会导致不同类别、不同型 号、不同检验状态的产品混用、误用。 3.防止漏工序：如上转序工序标识错误，生产时会发生漏工序现象，造成用 户无法装配，或严重影响产品的使用性能。 4.便于生产数据的控制：假如库存物料或者在制品物料名称或数量标识错 误，会导致数据失真，误导排产，延误货期。 二.标识所能提供的信息：物料标识应提供以下信息：物料名称、规格、型号、 批次、数量、质量状态、用途。产品标识所提供的信息必须真实、客观、原始（原始记录）、全面。 三.产品标识使用的方法：标识卡、工序流转单、标识牌、区域划分等标识手 段的使用。目前我们车间计划使用标识的方法主要有标识牌（纸质手写单）和区域划分两种。（注塑车间，装配车间一律使用蓝色周转箱作为合格品周转，红色箱子做不良品存放）； 1.标识牌（单）标识分为成品标识和半成品标识。（成品标识分为待发货的成品 标识和库存成品标识。待发货的成品标识必须注明：物料名称、物料编码、厂商（报检班组）、数量、日期、质量状态（合格、不合格、待检），质检员签名；库存的成品标识应注明产品型号、物料名称、物料编号、数量、生产日期、质量状态。半成品标识必须注明：产品名称、零件名称、数量、本工
序名称、转下工序名称、班组长签名、（注明合格与否并签名）、生产日期。）2.区域划分：根据区域的用途和使用特点一般将区域划分为成品区、半成品区、 不良品区、废品区，物料要严格按区域摆放，严禁混放。 四.产品标识的重点： 班组间转序产品的标识。班组间转序的产品上工序班组必须标识清楚，如无标识下工序班组有权拒收。否则，出现问题由下工序班组负责。 五.在哪些情况下的物料可不用标识。 在生产现场，正在进行流水作业的产品可不进行标识，除此之外，都要进行标识。 六.我们现在存在的问题 1.区域使用功能不清，产品放置较混； 2.产线物料全无标识，除了包装好的成品外，其余几乎都没有。 3.物料全靠“人”认，数量靠估，其余不详等。 中冠物流-生产部 2016-10-20
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序 1.目的 本程序规定了公司对产品形成过程进行标识的方法和追溯的适宜性流程。 制定本程序的目的是为了给实施追溯提供指导性流程，包括在接收生产和交付等各个阶段对每批甚至每个产品有适当的唯一标识予以记录，确保在需要追溯时对产品质量的形成的过程实现追溯。 在此过程中，必须满足顾客的和外部的要求。 包括: ?顾客提供的可追溯性要求； ?法律法规要求的存档文件。 2.适用范围 适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。 适用于本公司实施追溯的活动，从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。 适用于本公司生产的所有产品。 本程序涉及的标准条款:IS0/TS16949:2002 7.5.3 7.5.3.1 3. 术语 3.1 产品标识 对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。 产品检验状态标识分为合格、不合格、待检，在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识，也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。 标识在流转过程和仓库内应妥善保管好，缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货，在弄清产品的状态之前，必须予以隔离。 3.2 可追溯性 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。 追溯时机：检验或审核时发现产品关键质量特性（含安全特性）不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。
可追溯性涉及到： 3.2.1．原材料的来源、批次。 3.2.2．生产过程的历史。 3.2.3．产品交付后的分布及场所。 当需要追溯时，根据产品的生产批号可查出该批产品的《产品跟踪卡》，从而可以追溯产品形成过程的历史，根据《产品跟踪卡》上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。 质管部每月抽查可追溯性。 4.流程 产品追溯流程： 5.1 产品标识和可追溯性 5.1.1 产品标识的作用 5.1.1.1 证明作用：经检查、验收或裁决后，制作标识，表明产品状况。 5.1.1.2 可追溯作用：通过产品标识可追溯到 a. 生产者； b. 检验者； c. 产品生产批次或日期；
3.3 设备状态标识 实施指导 3.3.1 设备状态标识管理文件要求及职责要求 应建立生产和检验设备状态标识管理的相关程序，明确适用范围、职责权限划分、规定管理过程的工作程序和内容等。 文件应采用与使用人员资格要求相当的文字、描述方式，尽量简单明了，便于理解和掌握。建议更多使用图片、示意图、流程图、表格以及量化的数字、文字等。 3.3.2 正常使用设备状态标识要求 A. 生产设备状态标识 需制订文件或程序对生产过程中设备状态标识涉及范围、对责任人、操作人、维修维护人，过程监督人等职责划分做出明确规定。 需对生产过程中的设备进行编号和运行状态标识管理，并要求“有专人负责维护保养”、“记录齐全”。 需制定设备编号规则，对于生产过程正常使用的设备，必须将设备编号固定于设备显著位置，同时应将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。 对于生产过程正常使用的重要生产设备，还需将设备关键信息主要包括：设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、转速、压力等参数，以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。 需对生产过程中的设备运行状态标识进行管理，明确各种状态的定义及标识主要包括：正在生产中、已清洁、待清洁、维修、试机及其他须如实填写的内容。生产设备运行状态标识卡由操作人员负责根据现场情况更换，更换后的标识卡可做销毁处理，不必存档。 B. 公用工程设备、固定管道设施的状态标识 需制定文件或程序对公用工程设备状态标识涉及范围、对责任人、操作人、维修维护人，过程监督人等职责划分做出明确规定。 需对公用工程设备、固定管道设施进行编号和运行状态标识管理，并要求有专人负责维护保养、记录齐全。 需制定设备编号规则，对于公用工程设备、固定管道设施需将设备编号固定于设备显著位置，同时应将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。 对于正常使用的公用工程设备、固定管道设施等，还需将设备关键信息，主要包括但设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、转速、压力等参数，以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。 需对生产过程中公用工程设备、固定管道设施等的运行状态标识进行管理，特别是固定管道设施，需明确各种状态及标识的定义，并以明确的文字和标识对管道内容物和流向进行标识。并规定定期对标识进行检查和维护。
产品标识和可追溯性控制程序 （产品标识标签管理制度） 1.目的 对公司的产品以及生产的全过程（包括从原辅料的接收、工序生产、成品入库以及出厂）保持适当标识，并规定相应检验状态的标识种类和管理办法，以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯，确保合格品才能进入下一工序或出厂。 2 .范围 适用于从原料进厂到成品出厂全过程标识的控制和可追溯性管理。 3 .职责 3.1仓管部：负责所属区或内物料（包括原辅料、产品）检验状态的标识及控制，并正确使用和保管好各种物品的标识。 3.2生产部：负责对生产过程中形成的半成品和成品进行标识与维持，若需要对产品质量进行追溯时，参与追溯工作的进行和评审。 3.3品管部：负责组织对物料进行质量状态标识，监督检查各执行部门的实施情况，实现产品质量的可追溯性管理。 4 .定义 无 5.程序 5.1原料标识 原料、添加剂预混料、编织袋和标签等原辅料必须分区堆放，上锁存放，防止流失。原辅料进库后由仓管员编写《原料标识卡》，并挂上相应的堆头上，注明名称、供应商、数量、规格、进料日期等，质检员根据检验结果，在《原料标识卡》填上质量状况和使用要求。有毒有害物资必须与形成饲料的物料隔离堆放，并设有明显的安全警告性标识。 5.2.生产过程中物料的标识 5.2.1生产过程中需使用的原辅料，必须先经仓管员同意，查清楚相应的标识卡，确定是合格的原辅料后才能领用，根据领料情况填写《原料出库单》和《原料耗用日报表》以便追溯，注意必须填写清楚供应商、检验编号和数量等可追溯信息。 5.2.2在生产过程中，若完成上一工序后，需要一段时间才能进入下一工序的物料，须挂上标识牌，并在标识牌上注明产品名称、数量、规格和下一工序，确保信息传达准确无误。5.2.3各种返工料必须按分类要求进行归类堆放和使用。 5.2.4 从车间拉出来的原料、半成品或成品，必须堆放在指定位置，并在叉料方向的两侧标