抗核抗体测定及其临床意义
【中图分类号】r512.62 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783(2012)09-0099-01
抗核抗体又名抗核因子是泛指一类具有抗各种核成分的抗体。它是一种自身抗体,是自身免疫病实验室检查的重要项目之一。自1948年发现红斑性狼疮(le)细胞以来,对抗核抗体进行了广泛、深入的研究,但由于核抗原的多样性和复杂性,因此有关它的免疫特性、检查方法以及临床意义等问题还没有完全解决。抗核抗体的免疫特性抗核抗体是机体在自稳机理失调情况下产生的一种抗自身
核抗原的抗体,主要存在于igg,也见于igm、iga甚至igd和ige中。
1 抗核抗体的测定原理
将稀释后的待检血清或脑脊液、胸水、腹水等体液标本滴加在含有hep-2细胞和灵长类肝脏的载片反应区上反应，如果被检血清中存在抗细胞抗原成分的抗体，则可以特异性的与抗原基质片
hep-2细胞和灵长类肝脏中的抗原成分结合形成抗原抗体复合物，再与兔或羊抗人免疫球蛋白igg荧光素标记抗体反应，然后在荧光显微镜下观察特异性荧光模型。
2 镜下抗核抗体的核型
2.1 均质型：细胞核均匀着染荧光，有些核仁部位不着色，分裂期细胞染色体可被染色出现荧光。与均质型相关的自身抗体主要有抗不溶性dnp，抗组蛋白抗体，抗dsdna抗体也可产生均质性。高滴度均质型主要见于sle患者，低滴度均质型可见于ra、慢性肝
抗核抗体谱检测的临床意义（1） 自身抗体：是指抗自身细胞内、细胞表面和细胞外抗原的免疫球蛋白。 抗细胞内抗原的抗体包括： 1、抗细胞核成分的抗体（抗核抗体）。 2、抗细胞浆内成分的抗体（抗中性粒细胞及其他细胞胞浆抗体、抗线粒体抗体、抗核糖体抗体等）。 3、抗细胞表面抗原的抗体。 抗细胞外抗原的抗体包括：类风湿因子、抗甲状腺球蛋白抗体等。 抗核抗体（antinuclear antibody，ANA）:又称抗核酸抗原抗体，是一组将自身真核细胞的各种成分脱氧核糖核蛋白（DNP）、DNA、可提取的核抗原（ENA）和RNA等作为靶抗原的自身抗体的总称，能与所有动物的细胞核发生反应，主要存在于血清中，也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。抗核抗体是一组对细胞核内的DNA，RNA，蛋白或这些物质的分子复合物的自身抗体。按其核内各个分子的性能不同可将各ANA区分开来，如(一)抗DNA抗体，（二）抗组蛋白抗体，（三）抗非组蛋白抗体，（四）抗核仁抗体等。每一大类又因不同抗原特性而再分为许多种类。因此ANA在广义上是一组各有不同临床意义的自身抗体，更确切的名称应为抗核抗体谱。ANA 主要存在于IgG，也见于IgM、IgA，甚至LgD及LgE中。 常见的核免疫荧光杭核抗体试验有以下几种图形：（1）均质型：核质染色均匀一致，这种染色型常与抗组蛋白和抗DNA抗体有关；（2）斑点型：核质染色呈斑点状，抗可提取性核抗原（ENA）抗体常呈这种染色型；（3）周边型：荧光染色围绕在核膜周围，它与抗DNA抗体有关；（4）核仁型：仅有核仁染色，具有抗4-6sRNA抗体呈现这种染色型；（5）着丝点型：在体外培养的细胞株（喉癌细胞）在核分裂相期时，可见到荧光染色的着丝点排列成特殊图型，而在鼠肝做底物中看不到此类图型，而被遗漏。 抗核抗体在多种自身免疫病中均呈不同程度的阳性率，如系统性红斑狼疮（SLE，95%~100%）、类风湿性关节炎（RA，10%~20%）、混合性结缔组织病（MCTD，80%~100%）、干燥综合症（SjS,10%~40%）、全身性硬皮病（85%~90%）、狼疮性肝炎（95%~100%）、原发性胆汁性肝硬化（95%~100%）等，但经皮质激素治疗后，阳性率可降低。抗核抗体在类风湿病人中约有20％～50％IgG型ANA呈阳性，小儿类风湿ANA的阳性率约19％～35％，伴发虹膜睫状体炎者阳性率高（505~90%），故ANA 阳性预示类风湿有发生慢性睫状体炎的可能。已发现75％类风湿病人有多形核白细胞的特异性ANA或抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）可使白细胞核受到破坏。 ★抗核抗体谱（ANAs）
抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则 (征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对抗核抗体( Antinuclear antibody ，ANA )检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审 评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对抗核抗体检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 抗核抗体作为自身免疫病( autoimmune diseases ，AID ) 重要的生物学标志，是临床应用中最广泛、最基础的一组自身抗体。临床常见于系统性红斑狼疮 ( Systemic Lupus Erythematosus ，SLE )、干燥综合征、系统性硬化病、混合结缔组织病及多发性肌炎/皮肌炎等系统性(非器官特异性) AID 患者。同时，ANA 可见于器官特异性AID 患者，如自身 免疫性肝病、自身免疫性甲状腺炎等。除此之外，ANA 也可见于慢性 感染性疾病及健康人群中 细胞核是ANA 靶抗原所在的最重要的结构部位，因此传统意义上的
ANA 是指抗细胞核抗原成分的自身抗体总称。随着检测技术的改进，尤其是培养细胞抗原基质（如HEp-2 细胞）的广泛应用，ANA 的定义扩展到以真核细胞各种成分（包括细胞核、细胞浆、细胞骨架蛋白及细胞分裂周期蛋白等）为靶抗原的自身抗体的总称。 目前，ANA 检测分成ANA 总抗体的检测和针对靶抗原的特异性自身抗体检测。其中，ANA 总抗体的检测方法主要包括间接免疫荧光法（indirect immunofluorescence,IIF ）、酶联免疫吸附法（Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay ，ELISA ）等。ANA特异性自身抗体检测方法主要包括ELISA法、线性免 疫印迹法（line immunoassay,LIA ）、化学发光免疫分析法（c hemiluminescence immunoassay,CLIA ）等。 本指导原则所述抗核抗体检测试剂是指利用间接免疫荧光法、酶联免疫吸附法、化学发光法、线性免疫印迹法等基于抗原抗体反应原理，针对人血清、血浆样本中总抗核抗体或针对靶抗原的特异性自身抗体进行体外定性和/ 或半定量和/或定量检测的试剂。同时，本指导原则是针对抗核抗体检测试剂的通用指导原则，申请人应结合具体产品的特点进行申报。如果申报产品有具体指导原则，应参照执行。 本指导原则适用于进行注册申请和相关许可事项变更的产品。依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5 号）（以下简称《办法》）、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管 2013 〕242 号），抗核抗体及针对靶抗原的特异性自身抗体检 测试剂属于自身抗体检测试剂，管理类别为□类6840。 二、注册申报资料要求注册申报资料的撰写应符合《办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014 年第44 号）（以下简称44 号公告）
抗核抗体谱（ANAs ）检测项目及项目物价收费: 注明：项目编号250402003-2抗核提取物抗体测定，其中包含检测抗体（抗SSA、抗SSB、
抗JO －1、抗Sm 、抗nRNP 、抗ScL-70 、抗着丝点抗体的测定） 该表中湛江及附院收费是参考2011 年版的湛江物价局医疗收费及附院0212 年收费，请核对并完善。 抗核抗体谱17s 亚辉龙中标编号：3179998 ，中标价：133.00/T, 优惠价：120.00/T ，抗 核抗体谱12S 亚辉龙中标编号：3179999,中标价格：120.83/T,优惠价：96.00/T ， 抗核抗体谱8S 亚辉龙中标编号：3180000，中标价格：99.00/T,优惠价：70.00/T 项目的临床意义如下： 1. 高滴度的抗U1-nRNP抗体是混合性结缔组织病（MCTD ，夏普综合征）的标志， 阳性率为95-100％，抗体滴度与疾病活动性相关。在30-40％的系统性红斑狼疮患 者中也可检出抗U1-nRNP抗体，但几乎总伴有抗Sm抗体。 2. 抗SmD1 抗体是系统性红斑狼疮的特异性标志，与抗dsDNA 抗体一起，是系统性 红斑狼疮的诊断指标，但阳性率仅为5-10％。 3. 抗SS-A（Ro60）抗体最常见于干燥综合征（40-80 %）、也见于系统性红斑狼疮 （30-40％）和原发性胆汁性肝硬化（20％）中，偶见于慢性活动性肝炎。此外， 在100%的新生儿红斑狼疮中可出现抗SS-A 抗体。该抗体可经胎盘传给胎儿引起 炎症反应和新生儿先天性心脏传导阻滞。 4. 抗SS-A （RO52）抗体在自身免疫性疾病中是一个非特异性指标，与多种自身免 疫性疾病都有相关性，在很多疾病处于稳定期、控制好的情况下会显示阴性； 如果阳性会提示复发或者优先于其它指标预警，起到预防提示作用。此指标合 并其它指标阳性，常会提示预后不好。 5. 抗SS-B 抗体几乎仅见于干燥综合征（40-80%）和系统性红斑狼疮（10-20%）的女性患者 中，男女比例为29:1。在干燥综合征中抗SS-A 抗体和抗SS-B 抗体常同时出现。 6. 抗Scl-70 抗体见于25-75%的进行性系统性硬化症（弥散型）患者中，因实验方法和疾病活动 性而异（Scl=硬化症）。在局限型硬化症中不出现。 7. 抗Jo-1抗体见于多肌炎，阳性率为25-35 %。常与合并肺间质纤维化相关。 8. 1977 年，Wolfe 及其同事首先在多肌炎病人中描述了抗PM-Scl 抗体，并把该抗体 叫做抗PM 抗体。在1984年，Reichlin 与其同事经过研究，发现了抗PM-1 抗体的更准确的 特征和命名（抗PM-Scl 抗体）。在50-70%的所谓的重叠综合征患者中可检出这些抗体，在这 些患者中可合并出现多肌炎（PM）、皮肌炎（DM ）和进行性 系统性硬化症（Scl）。抗PM-Scl抗体在进行性系统性硬化症（弥散型）中的阳性率为3%， 在多肌炎和皮肌炎中的阳性率为8%。 9. 抗着丝点抗体与局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征：钙质沉着、Raynaud's 病、食管功能障碍、指硬皮病、远端血管扩张）有关，阳性率为70-90%。 10. 抗PCNA 抗体对系统性红斑狼疮具有很高的特异性，但其阳性率仅为3% 11. 抗dsDNA 抗体对系统性红斑狼疮具有很高的特异性。除抗Sm 抗体外，抗dsDNA 抗体也可 作为该病的一个血清学指标，阳性率为40-90% 。 12. 在系统性红斑狼疮患者血清中可检出抗核小体抗体，但是，由于用传统的核小体制品进行检
抗核抗体谱检测的临床意义 自身抗体：是指抗自身细胞内、细胞表面和细胞外抗原的免疫球蛋白。抗细胞内抗原的抗体 包括：1、抗细胞核成分的抗体（抗核抗体）。2、抗细胞浆内成分的抗体（抗中性粒细胞及 其他细胞胞浆抗体、抗线粒体抗体、抗核糖体抗体等）。3、抗细胞表面抗原的抗体。抗细 胞外抗原的抗体包括：类风湿因子、抗甲状腺球蛋白抗体等。 ★抗核抗体谱（ANAS （一）.抗DNA抗体 又可分为单链和双链DNA抗体： 1. 抗双链DNA（ double stranded DNA,ds-DNA抗体）：又称为天然DNA抗体,其靶抗原为双 螺旋dNA.对诊断SLE有较高的特异性，30%-90%勺活动期SLE患者此抗体阳性，且抗体滴度的消长与SLE的活动程度相关，随着疾病活动的控制，抗dsDNA抗体滴度可以下降或消失, 可作为治疗监测和预后评价的指标。抗dsDNA抗体与DNA结合成为免疫复合物在肾小球基底 膜沉积，或抗dsDNA抗体直接作用于肾小球抗原造成SLE患者的肾损害。抗dsDNA抗体阳性 的患者较阴性患者发生肾炎的危险性高12倍。 2. 抗单链DNA（ single strand DNA,ss-DNA ）抗体：又称为变性DNA抗体,其靶抗原为核搪或脱氧核糖?在SLE患者有较高的检出率（50%-60%），但结果缺乏疾病特异性，在其他风湿病如混合性结缔组织病，药物诱导的狼疮，硬皮病，皮肌炎，干燥综合征，类风湿性关节炎等也有10%-70%勺检出率?有些正常老年人也存在。 （二） .抗组蛋白抗体：具有H1、H2A H2B H3和H4四个亚单位，常以四聚体形式存在，与DNA构成的复合物称为染色质，染色质最基本的单位是核小体（nu cleosome）.所有组蛋白各 成分均可能成为自身抗体的靶抗原 1.SLE的阳性率约30%-80%并常伴有抗dsDNA抗体阳性，主要以抗H2A H2A-H2B复合物和抗H1的IgG型抗体为主. 2.药物性狼疮的阳性率达95%以上，但不伴有抗dsDNA抗体阳性，主要以抗H2A-H2B为主. 常见的药物有肼苯达嗪、异烟肼及氯丙嗪. （三）.抗非组蛋白抗体： 1. 抗可提取性核抗原抗体（Extractable Nuclear Antigen,ENA ）:此类抗蛋白可以溶于盐 水而被提取，故称为可提取性核抗原.对弥漫性结缔组织病的诊断尤为重要，但与疾病的严
抗核抗体谱（ANAs）检测项目及项目物价收费： 注明：项目编号3-2抗核提取物抗体测定，其中包含检测抗体（抗SSA、抗SSB、抗JO
－1、抗Sm、抗nRNP、抗ScL-70、抗着丝点抗体的测定） 该表中湛江及附院收费是参考2011年版的湛江物价局医疗收费及附院0212年收费，请核对并完善。 抗核抗体谱17s亚辉龙中标编号：3179998，中标价：T, 优惠价：T ，抗核抗体谱12S亚辉龙中标编号：3179999, 中标价格：T, 优惠价：T，抗核抗体谱8S亚辉龙中标编号：3180000 ，中标价格：T, 优惠价：T 项目的临床意义如下： 1.高滴度的抗U1-nRNP抗体是混合性结缔组织病（MCTD，夏普综合征）的标志， 阳性率为95-100％，抗体滴度与疾病活动性相关。在30-40％的系统性红斑狼疮患 者中也可检出抗U1-nRNP抗体，但几乎总伴有抗Sm抗体。 2.抗SmD1抗体是系统性红斑狼疮的特异性标志，与抗dsDNA抗体一起，是系统性 红斑狼疮的诊断指标，但阳性率仅为5-10％。 3.抗SS-A（Ro60）抗体最常见于干燥综合征（40-80％）、也见于系统性红斑狼疮 （30-40％）和原发性胆汁性肝硬化（20％）中，偶见于慢性活动性肝炎。此外， 在100％的新生儿红斑狼疮中可出现抗SS-A抗体。该抗体可经胎盘传给胎儿引起 炎症反应和新生儿先天性心脏传导阻滞。 4.抗SS-A（Ro52）抗体在自身免疫性疾病中是一个非特异性指标，与多种自 身免疫性疾病都有相关性，在很多疾病处于稳定期、控制好的情况下会 显示阴性；如果阳性会提示复发或者优先于其它指标预警，起到预防提 示作用。此指标合并其它指标阳性，常会提示预后不好。 5.抗SS-B抗体几乎仅见于干燥综合征（40-80％）和系统性红斑狼疮（10-20％）的 女性患者中，男女比例为29:1。在干燥综合征中抗SS-A抗体和抗SS-B抗体常同 时出现。 6.抗Scl-70抗体见于25-75％的进行性系统性硬化症（弥散型）患者中，因实验方法 和疾病活动性而异（Scl=硬化症）。在局限型硬化症中不出现。 7.抗Jo-1抗体见于多肌炎，阳性率为25-35％。常与合并肺间质纤维化相关。 8.1977年，Wolfe及其同事首先在多肌炎病人中描述了抗PM-Scl抗体，并把该抗体 叫做抗PM抗体。在1984年，Reichlin与其同事经过研究，发现了抗PM-1抗体的 更准确的特征和命名（抗PM-Scl抗体）。在50-70%的所谓的重叠综合征患者中可 检出这些抗体，在这些患者中可合并出现多肌炎（PM）、皮肌炎（DM）和进行性 系统性硬化症（Scl）。抗PM-Scl抗体在进行性系统性硬化症（弥散型）中的阳性 率为3%，在多肌炎和皮肌炎中的阳性率为8%。 9.抗着丝点抗体与局限型进行性系统性硬化症（CREST综合征：钙质沉着、Raynaud’s 病、食管功能障碍、指硬皮病、远端血管扩张）有关，阳性率为70-90%。 10.抗PCNA抗体对系统性红斑狼疮具有很高的特异性，但其阳性率仅为3％ 11.抗dsDNA抗体对系统性红斑狼疮具有很高的特异性。除抗Sm抗体外，抗dsDNA 抗体也可作为该病的一个血清学指标，阳性率为40-90%。
抗核抗体的检测及医学意义 抗核抗体（antinuclear antibody，ANA）是一组将自身真核细胞的各种细胞核成分作为靶抗原的自身抗体的总称。 ANA的性质主要是IgG，也有IgM、IgA 和IgD，其无器官和种属特异性，故该类抗体可与所有动物的细胞核发生反应。迄今已有二十余种抗核内不同成分的抗核抗体被相继发现。ANA主要存在于血清中，也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。 ANA在未治疗的SLE 患者中的滴度较高，在大多数自身免疫性疾病中均可呈阳性，如SLE、R A、混合性结缔组织病（M CTD ）、干燥综合征（SS）、硬皮病、慢性活动性肝炎，正常老年人也可有低滴度的ANA。ANA阳性并不一定患有自身免疫性疾病。 由于细胞核成分的复杂性，不同成分的抗原性不同，因此可产生多种类型的ANA，在其众多类型中，作为针对某一特定核成分的个别抗体，只在某一疾病中出现，成为诊断该疾病的血清标志性抗体。各种ANA在不同的自身免疫性疾病中出现不同组合，可形成各种疾病或疾病亚群的特征性抗体谱。因此，总的ANA检测在临床诊断与鉴别诊断中是一个极为重要的筛选试验，ANA阳性者进一步检测各亚类ANA抗体对明确诊断、临床分型、病情观察、预后及治疗评价都具有重要意义。 目前按细胞内分子理化特性与抗原分布部位将ANA分为四大类，即抗DNA抗体；抗组蛋白抗体；抗非组蛋白抗体和抗核仁抗体，每一大类又因不同的抗原特性再分为许多亚类。在临床检测中ANA的命名通常按以下三种方式进行： 1．根据抗原的化学名称命名如抗dsDNA、抗RNP、抗DNP抗体。 2．以第一位检出该抗体的患者命名如抗S m、抗Ro、抗La 抗体。 3．以相关疾病命名如抗SSA、抗SSB 抗体。
(二).抗组蛋白抗体：具有H1、H2A、H2B、H3和H4四个亚单位，常以四聚体形式存在, 与DNA构成的复合物称为染色质,染色质最基本的单位是核小体(nucleosome).所有组蛋白 各成分均可能成为自身抗体的靶抗原. 1.SLE的阳性率约30%-80%,并常伴有抗dsDNA抗体阳性,主要以抗H2A、 H2A-H2B复合物和抗H1的IgG型抗体为主. 2.药物性狼疮的阳性率达95％以上，但不伴有抗dsDNA抗体阳性,主要以抗H2A-H2B为主.常见的药物有肼苯达嗪、异烟肼及氯丙嗪. (三).抗非组蛋白抗体： 1.抗可提取性核抗原抗体（Extractable Nuclear Antigen,ENA）：此类抗蛋白可以溶于盐水而被提取，故称为可提取性核抗原.对弥漫性结缔组织病的诊断尤为重要，但与疾病的严重程度及其活动度无明显关系。 (1).抗Sm抗体:以患者Smith名字命名,Sm抗原是U族小分子细胞核核糖核蛋白（UsnRNP），具有抗原性的蛋白的分子量是29KD、28KD、13.5KD。Sm抗体和SnRNP 是同一分子复合物中的不同抗原位点，故抗Sm抗体很少单独出现，它常于U1RNP抗体相伴，约60％抗U1RNP抗体与抗Sm抗体中的28/29KD有交叉反应。抗Sm抗体阳性均伴 有抗U1RNP抗体，而抗U1RNP抗体可以单独存在。 ①.在SLE中阳性率为30.2%。虽然敏感性较低，但特异性较高。在全部抗Sm阳性的病例中，92.2%为SLE。因此，抗Sm抗体为SLE的标记抗体。 ②.另外，有人还发现SLE病人由活动期转为缓解期后，狼疮细胞可转阴，ANA、抗DNA 抗体效价可降低，但Sm抗体依然存在。因此，对早期、不典型的SLE或经治疗缓解后的回顾性诊断有一定意义 (2).抗nRNP抗体（nuclear RNP）：临床上应用较多为U1RNP抗体，U1snRNP由U1RNP 和9种不同的蛋白质组成。具有抗原性的分子量有70KD、32KD和22KD。因为以抗核内的核糖核蛋白得名，所作用的抗原是U1小分子细胞核核糖核蛋白（U1snRNP），所以又称抗U1RNP抗体。
抗核抗体谱临床意义 1．抗核RNP抗体 抗核RNP（nuclear R N P ，nR NP）抗体是诊断MCTD 的重要血清学依据，列入MCTD的诊断标准。因其抗原为含有U 1RNA的核蛋白复合物，故而称为U1RNP。其在MCTD患者的阳性检出率可高达95 ％。无论在疾病的活动期或是缓解期，高滴度的抗RNP抗体均可持续存在。 抗nRNP抗体无疾病特异性，在其他自身免疫性疾病中阳性检出率如下：SLE 30％～40％，SS 20％，进行性系统性硬化（PSS）10％～15％，皮肌炎（PM）／多发性肌炎（DM）10％，偶尔也可见于R A和药物诱发的狼疮，不过滴度均较MCTD 患者低。 由于Sm和RNP是同一分子复合物（RNA－蛋白质颗粒）中的不同抗原位点，两种抗原具有相关性，故抗Sm抗体阳性常伴有抗RNP抗体阳性，单一的抗Sm抗体或抗RNP抗体阳性较少见。 2．抗Sm抗体 抗Sm 抗体仅发现于SLE患者中，是SLE的血清标志抗体，已列入SLE的诊断标准。约30％～40％的SLE患者抗Sm抗体阳性，此抗体阴性不能排除SLE的诊断。相对抗dsDNA抗体而言，抗Sm 抗体水平不与SLE疾病的活动性相关，亦不与SLE的任何临床表现相关，治疗后的SLE 患者也可存在抗Sm 抗体阳性。抗Sm抗体的检测对早期、不典型的SLE或治疗后的回顾性诊断具有很大帮助。 3．抗SSA／Ro 抗体 抗SSA／Ro抗体是SS患者最常见的自身抗体。其阳性检出率分别是
70％～80％，部分SLE 患者也有抗SSA／Ro抗体检出，其阳性率分别为35％，约60％的亚急性红斑狼疮（SCLE）患者，补体缺陷的SLE患者和新生儿狼疮患者可出现抗SSA／Ro抗体阳性。抗SSA抗体可通过胎盘进入胎儿，引起新生儿狼疮综合征，出现典型的SLE皮损和不完全性心脏传导阻滞。另外，单独出现抗SSA／Ro抗体阳性的SLE患者，其肾炎或血管炎的发生率较高。因抗SSA／Ro抗体与SSA／Ro抗原形成的免疫复合物，更易沉积于肾脏和血管壁，造成肾脏损伤及血管炎。 4. 抗SS －B ：干燥综合征特异性较高，是SS 标记抗体，阳性率为 30 ％～50 ％。系统性红斑狼疮的阳性率为20 ％～30 ％ 5．抗Scl－70抗体 抗Scl－70抗体几乎仅在进行性系统性硬皮病（Progressive systemie sclerosis，PSS）患者中检出，抗体相对应的抗原分子量为70kD。故该抗体是PSS 的特征抗体。在系统性硬化症的阳性检出率为20 ％～40 ％，在PSS 的阳性检出率为40 ％～60 ％。在其他自身免疫性疾病患者中极少有阳性检出，正常人均为阴性。 4．抗Jo －1 抗体 该抗体最常见于多发性肌炎（polymyositis，PM），故又称为PM－1抗体。具有抗Jo－1抗体特性的是分子量110kD和（或）80kD的多肽（核仁蛋白）。抗Jo－1抗体在P M的阳性检出率可达40％～50％，在PM／DM患者的阳性检出率为25％，单独皮肌炎中的检出率不足10％，在其他自身免疫性疾病中抗Jo－1抗体为 阴性，因而抗Jo－1抗体对诊断PM具有特异性。PM与硬皮病重叠的患者，
抗核抗体介绍 抗核抗体在多种自身免疫病中均呈不同程度的阳性率，如系统性红斑狼疮（S LE，95%~100%）、类风湿性关节炎（RA，10%~20%）、混合性结缔组织病（MCTD，80%~100%）、干燥综合症（SjS,10%~40%）、全身性硬皮病（85%~90%）、狼疮性肝炎（95%~100%）、原发性胆汁性肝硬化（95%~100%）等，但经皮质激素治疗后，阳性率可降低。抗核抗体在类风湿病人中约有20％～50％IgG型ANA呈阳性，小儿类风湿ANA的阳性率约19％～35％，伴发虹膜睫状体炎者阳性率高（505~90%），故ANA阳性预示类风湿有发生慢性睫状体炎的可能。已发现75％类风湿病人有多形核白细胞的特异性ANA或抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）可使白细胞核受到破坏。 抗核抗体是一组对细胞核内的DNA，RNA，蛋白或这些物质的分子复合物的自身抗体。按其核内各个分子的性能不同可将各ANA区分开来，如(一)抗DNA 抗体，（二）抗组蛋白抗体，（三）抗非组蛋白抗体，（四）抗核仁抗体等。每一大类又因不同抗原特性而再分为许多种类。因此ANA在广义上是一组各有不同临床意义的自身抗体，更确切的名称应为抗核抗体谱。ANA 主要存在于IgG，也见于IgM、IgA，甚至LgD及LgE中。 常见的核免疫荧光杭核抗体试验有以下几种图形：（1）均质型：核质染色均匀一致，这种染色型常与抗组蛋白和抗DNA抗体有关；（2）斑点型：核质染色呈斑点状，抗可提取性核抗原（ENA）抗体常呈这种染色型；（3）周边型：荧光染色围绕在核膜周围，它与抗DNA抗体有关；（4）核仁型：仅有核仁染色，具有抗4-6sRNA抗体呈现这种染色型；（5）着丝点型：在体外培养的细胞株（喉癌细胞）在核分裂相期时，可见到荧光染色的着丝点排列成特殊图型，而在鼠肝做底物中看不到此类图型，而被遗漏。 抗核抗体的分类，由于核抗原不同，有多种不同的ANA 。 抗DNA抗体 抗DNA抗体有抗双链DNA（ds DNA）和抗单链(ss DNA)抗体之分。抗ds DN A抗体与SLE的关系密切，且随疾病的活动度而升降，病情好转者其滴度多下降甚或转阴。抗ss DNA抗体则与抗ds DNA不同，可在多种疾病出现，包括一些非
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抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程 1.目的 规范抗核抗体谱(IgG)检测，保证结果的准确性。 2.适用范围 检验科免疫组工作人员。 3.试剂规格名称与组成 型号名称：ANA 谱 1 靶抗原：nRNP/Sm，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，CENP B，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体 P 蛋白 类型：IgG 基质：抗原包被的检测膜条 规格：16×01(16) 4.预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗 nRNP、Sm、SS-A（天然 SS-A 和 Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P 蛋白和 AMA M2 共 14 种不同抗原 IgG 类抗体。
5.适应症：夏普综合征（MCTD），系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征，进行性系统性硬化症，多肌炎皮肌炎、重叠综合征、局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征），原发性胆汁性肝硬化。 6.临床意义：抗核抗体识别是各种细胞核组分（细胞核的生化成份）[1,2]，包含核酸、细胞核蛋白及核糖蛋白。可特征性地出现于许多疾病中，尤其是风湿性疾病[3,4,5]。在炎症性风湿性疾病中，这些抗核抗体的阳性率在 20%到 100%之间，以风湿性关节炎的阳性率最低，在 20%至40%之间。因此，ANA 鉴别诊断在对个别风湿疾病的确认十分必要，而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。[3,6,7,8,9,10,11] 风湿疾病 —夏普综合征（混合结缔组织病＝MCTD)[8] —系统性红斑狼疮（SLE)[8, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22] —干燥综合征（原发性干燥综合征）[5], —系统性硬化症（系统性硬皮病,SSc)[1, 23], —局限型系统性硬化症（CREST 综合征） [28] —多肌炎/皮肌炎[12,15] —类风湿性关节炎[5] 7.主要组成成分：
德国HUMAN-IMTEC抗核抗体谱检测项目建议书 一、抗核抗体检测项目 抗核抗体（ANA）是指抗细胞内所有抗原成分的自身抗体的总称。对ANA的理解已不再局限于核成分，而是指抗核酸和核蛋白所有细胞成分抗体的总称。 根据细胞内靶抗原分子的理化特性和分布位置，将ANAs分为： 1、自身免疫性疾病的概念 自身免疫性疾病是指病理性的自身免疫，会产生直接和间接的破坏自身组织的自身抗体和自身应答性T细胞，并引起相应器官组织的病变和功能障碍，称为自身免疫性疾病（Autoimmune disease，AID)，也称为风湿免疫性疾病。 抗核抗体（ANA）对自身免疫性疾病，尤其是结缔组织病的诊断、鉴别诊断及临床治疗具有重要的意义。ANA检测是个非常重要的筛查实验，高浓度的ANA阳性标志着具有自身免疫性疾病的最大可能性，ANA阴性可基本排除SLE、MCTD等自身免疫性疾病。 2、自身免疫性疾病的共同特征 （1）病因不明； （2）女性居多，发病率随年龄增加而增加； （3）有遗传倾向； （4）患者血清中有多种自身抗体或自身反应性致敏淋巴细胞；
（5）疾病有重叠现象，即一个病人可同时患有一种以上自身免疫性疾病； （6）病程一般较长，多迁延为慢性； （7）病损局部可发现淋巴细胞、浆细胞、中性粒细胞等浸润； （8）免疫抑制剂治疗可取得一定疗效。 3、A NA在各种疾病中的阳性率 （1）生产厂家 德国HUMAN-IMTEC：是一家拥有40年历史的德国IVD产品生产商，总部位于德国威斯巴登。德国IMTEC公司成立于1990年，拥有超过20年自身免疫诊断产品生产经验，2006年加入HUMAN旗下，成为其自身免疫诊断产品线的子品牌。
抗核抗体的检测及医 学意义
抗核抗体的检测及医学意义 抗核抗体（antinuclear antibody，ANA）是一组将自身真核细胞的各种细胞核成分作为靶抗原的自身抗体的总称。 ANA的性质主要是IgG，也有IgM、IgA 和IgD，其无器官和种属特异性，故该类抗体可与所有动物的细胞核发生反应。迄今已有二十余种抗核内不同成分的抗核抗体被相继发现。ANA主要存在于血清中，也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。 ANA在未治疗的SLE 患者中的滴度较高，在大多数自身免疫性疾病中均可呈阳性，如SLE、R A、混合性结缔组织病（M CTD ）、干燥综合征（SS）、硬皮病、慢性活动性肝炎，正常老年人也可有低滴度的ANA。ANA阳性并不一定患有自身免疫性疾病。 由于细胞核成分的复杂性，不同成分的抗原性不同，因此可产生多种类型的ANA，在其众多类型中，作为针对某一特定核成分的个别抗体，只在某一疾病中出现，成为诊断该疾病的血清标志性抗体。各种ANA在不同的自身免疫性疾病中出现不同组合，可形成各种疾病或疾病亚群的特征性抗体谱。因此，总的ANA检测在临床诊断与鉴别诊断中是一个极为重要的筛选试验，ANA阳性者进一步检测各亚类ANA抗体对明确诊断、临床分型、病情观察、预后及治疗评价都具有重要意义。 目前按细胞内分子理化特性与抗原分布部位将ANA分为四大类，即抗DNA抗体；抗组蛋白抗体；抗非组蛋白抗体和抗核仁抗体，每一大类又因不同的抗原特性再分为许多亚类。在临床检测中ANA的命名通常按以下三种方式进行：
1．根据抗原的化学名称命名如抗dsDNA、抗RNP、抗DNP抗体。 2．以第一位检出该抗体的患者命名如抗S m、抗Ro、抗La 抗体。 3．以相关疾病命名如抗SSA、抗SSB 抗体。 常见的AN A 荧光图形及临床意义 1．均质性（homogeneous，H ） 细胞核均匀着染荧光，有些核仁部位不着色，分裂期细胞染色体可被染色出现荧光。与均质型相关的自身抗体主要有抗不溶性DNP，抗组蛋白抗体，抗dsDNA 抗体也可产生均质性。高滴度均质型主要见于SLE患者，低滴度均质型可见于RA、慢性肝脏疾病、传染性单核细胞增多症或药物诱发的狼疮患者。 2．斑点型（speckled，S） 细胞核内出现颗粒状荧光，分裂期细胞染色体无荧光显色。与斑点型相关的自身抗体涉及抗核糖体核蛋白颗粒抗体，如抗Sm、抗Ru1R NP、抗SSB／La 等抗体。 高滴度的斑点型常见于MCTD，同时也见于SLE、硬皮病、SS等自身免疫性疾病。 3．核膜型（mem branous，M ） 又称周边型（rim），荧光着色主要显示在细胞核的周边形成荧光环，或在均一的荧光背景上核周边荧光增强；分裂期细胞染色体区出现荧光着色。相关抗体主要是抗dsDNA抗体。高滴度的周边型几乎仅见于SLE，特别是活动期SLE，其他自身免疫疾病很少见周边型，因此周边型对SLE 的诊断价值极大，且提示病情活动。
抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程 1.目的 规范抗核抗体谱(IgG)检测，保证结果的准确性。 2.适用范围 检验科免疫组工作人员。 3.试剂规格名称与组成 型号名称：ANA 谱 1 靶抗原：nRNP/Sm，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，CENP B，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体 P 蛋白 类型：IgG 基质：抗原包被的检测膜条 规格：16×01(16) 4.预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗 nRNP、Sm、SS-A（天然 SS-A 和 Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P 蛋白和 AMA M2 共 14 种不同抗原 IgG 类抗体。 5.适应症：夏普综合征（MCTD），系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征，进行性系统性硬化症，多肌炎皮肌炎、重叠综合征、局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征），原发性胆汁性肝硬化。 6.临床意义：抗核抗体识别是各种细胞核组分（细胞核的生化成份）[1,2]，包含核酸、细胞核蛋白及核糖蛋白。可特征性地出现于许多疾病中，尤其是风湿性疾病[3,4,5]。在炎症性风湿性疾病中，这些抗核抗体的阳性率在 20%到 100%之间，以风湿性关节炎的阳性率最低，在 20%至40%之间。因此，ANA 鉴别诊断在对个别风湿疾病的确认十分必要，而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。[3,6,7,8,9,10,11] 风湿疾病 —夏普综合征（混合结缔组织病＝MCTD)[8] —系统性红斑狼疮（SLE)[8, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22] —干燥综合征（原发性干燥综合征）[5], —系统性硬化症（系统性硬皮病,SSc)[1, 23], —局限型系统性硬化症（CREST 综合征） [28] —多肌炎/皮肌炎[12,15] —类风湿性关节炎[5] 7.主要组成成分：
【项目名称】抗核抗体谱（ANA） 『项目包含』nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMA M2，共15项。 『检测方法』欧蒙印迹法 『检测样本』人血清或（经EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝的）血浆。 『临床意义』 抗nRNP抗体：高滴度的抗U1-nRNP抗体是混合性结缔组织病（MCTD，夏普综合征）的标志，阳性率为95-100%，抗体滴度与疾病活动性相关，在30-40%的系统性红斑狼疮患者中也可检出抗 U1-nRNP抗体，但几乎总伴有Sm抗体。 抗Sm抗体：抗Sm抗体是系统性红斑狼疮的特异性抗体，与抗dsDNA抗体一起，是系统性红斑狼疮的诊断指标，但阳性率仅为5-10%。 抗SS-A抗体：与各类自身免疫性疾病相关，最常见于干燥综合征（40-80%）、也见于系统性红斑狼疮（30-40%）和原发性胆汁性肝硬化（20%）中，偶见于慢性活动性肝炎。此处，在100% 的新生儿红斑狼疮中抗SS-A抗体阳性。该抗体可经胎盘传给胎儿引起炎症反应和新生儿 先天性心脏传导阻滞。 抗Ro-52抗体：与其它抗体（如：SS-A）同时出现时则高度提示（SS-A）的相关疾病。 抗SS-B抗体：几乎仅见于干燥综合征（40-80%）和系统性红斑狼疮（10-20%）的女性患者中，男女比例为1：29。在干燥综合征中SS-A抗体和抗SS-B抗体常同时出现。
抗Scl-70抗体：见于25-75%的进行性系统性硬化症（弥散型）患者中，因实验方法和疾病活动性而异（Scl=硬化症），在局限型硬化症患者中未检出该抗体。 抗Jo-1抗体：见于多肌炎、阳性率为25-30%。常与合并肺间质纤维化相关。 抗着丝点抗体（CENP B）：与局限型进行性系统性硬化症（CREST综合征：钙质沉着、Raynaud病、食管功能障碍、指硬皮病、远端血管扩张）有关，阳性率为70-90%。在原发性胆汁性肝硬化患 者中也可检测到该抗体（阳性率为10-30%。还可出现于雷诺氏综合征中。 抗dsDNA抗体：对系统性红斑狼疮具有很高的特异性。除抗Sm抗体外，抗dsDNA抗体也可做为该病的一个血清学标志，阳性率40-90%，且与疾病的活动度相关，可用于疗效监测。 抗核小体抗体：系统性红斑狼疮患者血清中的阳性率为50-95%，特异性几乎为100%。核小体是细胞染钯体的功能亚单位，由DNA和组蛋白以特殊的且成。在系统性红斑狼疮的早期抗核小体抗 体比抗dsDNA抗体、抗组蛋白抗体更早出现，对系统性红斑狼疮的诱因和致病有重要作 用。临床资料显示，有15-19%的抗dsDNA阴性的SLE患者中抗核小体抗体阳性。因此联 合检测抗dsDNA及核小体抗体可提高SLE血清学检出率。 组蛋白抗体：一种或几种组蛋白抗体或抗H2A-H2B复合物抗体在药物（普鲁卡因胺、肼酞嗪以及其它药物）诱导的药斑狼疮中比较常见（阳性率95%）。另外，在30-70%的系统性红斑狼疮和15-50% 的类风湿性关节炎患者中也可检出抗组蛋白抗体。 抗核糖体P蛋白抗体：是系统性红斑狼疮的特异性标志，阳性率为5-15%。普遍认为ARPA的滴度与SLE 的活动性相关，还与SLE的中枢神经系统症状、肾脏或肝脏受累相关。 【产品特点】
抗核抗体谱临床意义 1. 抗核RN抗体 抗核RNP（nuclear R N P , nR NP）抗体是诊断MCTD的重要血清学依据， 列入MCT的诊断标准。因其抗原为含有U 1RNA勺核蛋白复合物，故而称为UiRNP 其在MCT患者的阳性检出率可高达95 %。无论在疾病的活动期或是缓解期，高 滴度的抗RN抗体均可持续存在。 抗nRN抗体无疾病特异性，在其他自身免疫性疾病中阳性检出率如下：SLE 30%?40%, SS20%，进行性系统性硬化（PSS 10%?15%，皮肌炎（PM / 多发性肌炎（DM 10%，偶尔也可见于RA和药物诱发的狼疮，不过滴度均较MCTD 患者低。 由于Sn和RN是同一分子复合物（RNA-蛋白质颗粒）中的不同抗原位点，两种抗原具有相关性，故抗Sn抗体阳性常伴有抗RN抗体阳性，单一的抗Sn抗体或抗RN抗体阳性较少见。 2. 抗Sn抗体 抗Sm抗体仅发现于SLE患者中，是SLE的血清标志抗体，已列入SLE的诊断标准。约30%?40%的SLE患者抗Sn抗体阳性，此抗体阴性不能排除SLE的诊断。相对抗dsDN航体而言，抗Sn抗体水平不与SLE疾病的活动性相关，亦不与SLE的任何临床表现相关，治疗后的SLE患者也可存在抗Sn抗体阳性。抗Sn抗体的检测对早期、不典型的SLE或治疗后的回顾性诊断具有很大帮助。 3. 抗SSAZ Ro抗体 抗SSA/ Rc抗体是SS患者最常见的自身抗体。其阳性检出率分别是70%?80%，部分SLE患者也有抗SSA/Rc抗体检出，其阳性率分别为35%，约60%的亚急 性红斑狼疮（SCLE患者，补体缺陷的SLE患者和新生儿狼疮患者可出现抗SSAZ Rc 抗体阳性。抗SS/抗体可通过胎盘进入胎儿，引起新生儿狼疮综合征，出现典型的SLE皮损和不完全性心脏传导阻滞。另外，单独出现抗SSAZRo抗体阳性的SLE患者，其肾炎或血管炎的发生率较高。因抗SSA/ Rc抗体与SSAZRc抗原形成的免疫复合物，更易沉积于肾脏和血管壁，造成肾脏损伤及血管炎。 4. 抗SS —B :干燥综合征特异性较高，是SS标记抗体，阳性率为30 %?50 %。系统性红斑狼疮的阳性率为20 %?30 % 5 .抗Scl —70抗体 抗Scl —70抗体几乎仅在进行性系统性硬皮病（Progressive systemie sclerosis , PSS患者中检出，抗体相对应的抗原分子量为70kB故该抗体是PSS 的特 征抗体。在系统性硬化症的阳性检出率为20 %?40 %，在PSS的阳性检出率为40 % ?60 %。在其他自身免疫性疾病患者中极少有阳性检出，正常人均为阴性。 4.抗Jo —1抗体 该抗体最常见于多发性肌炎（polynyositis ，PM ，故又称为PM— 1 抗体。 具有抗Jo —1抗体特性的是分子量110kD和（或）80kD的多肽（核仁蛋白）。抗Jo —1抗体在P M的阳性检出率可达40%?50%，在PM Z DM!者的阳性检出率为25%,单独皮肌炎中的检出率不足10%，在其他自身免疫性疾病中抗Jo—1抗体为 阴性，因而抗Jo—1抗体对诊断PMi有特异性。PMf硬皮病重叠的患者，抗Jo-1 抗体的阳性率可高达85%, PS》PM中为25%, PM伴肺间质纤维化者抗Jo—1抗体阳
抗核抗体测定方法 抗核抗体测定无疑是现在人们讨论的一大焦点，我们可能很多女性朋友都会或多或少的出现这种疾病，这种问题无疑是一个敏感的话题，成为很多女性朋友的难言之隐，这种疾病给我们的生活带来了巨大的苦痛和折磨，让很多的人饱受着苦难，为此很多人也四处求医问诊，但是都没有得到很好的治疗效果，但是我们不能放弃治疗，我们需要提前进行抗核抗体测定，下面就让我们一起来了解一下抗核抗体测定相关内容吧。 方法： 1．免疫荧光法检测血清总ANA最常用的方法是荧光免疫组化法。多用小鼠肝切片或印片作为细胞核基质，结果比较稳定可靠，在荧光显微镜下见到的细胞核有荧光着色为阳性反应。如将患者血清先进行不同比例的稀释，可以做大致的定量试验，在1:80稀释仍然虽阳性时，对SLE的诊断有较大的参考价值。在油镜下观察结果，可以将ANA阳性的荧光现象分成4种主要的荧光核型，核型的确定对临床诊断有进一步的参考价值。①周边型表示抗DNA抗体存在；②均质型表示有抗DNP抗体；③斑点（颗粒）型多为抗ENA抗体；④核仁型多为抗核小体抗体。SLE患者
常出现周边型、匀质型或混合型，斑点型多见于混合结缔组织病，而硬皮病多为核仁型；周边型对SLE有较高的特异性。 有人用锥虫或血鞭毛虫（例如绿蝇短膜虫试验）作基质测定抗dsDNA抗体，因为这些血寄生虫的动基体内含大量的纯dsNDA，无其他抗原干扰；在阳性结果时，可见鞭毛一端的动基体显示清晰的荧光。因此该试验用于测定抗dsDNA抗体具有特异性强和敏感性高的优点。另外，短膜虫对人畜无害，可以人工养殖，来源方便，值得推广。 2．放射免疫法常用检测抗DNA抗体，有Farr法及过滤法。 ①Farr法的原理为用同位素标记DNA，被标记的DNA和被检血清的抗DNA抗体结合，经50%硫酸铵饱和液沉淀，然后比较沉淀物和上清液中的放射活性，从而得出DNA结合活性，一般结合率大于20%为阳性。②过滤法是在分离结合物时用纤维素酯薄膜滤器（孔径为0.45μm）进行过滤，游离的DNA被滤去而与抗体结合的复合物被阻留在滤膜上。 3．ELISA临床上主要是应用间接ELISA检测抗dsDNA抗体，其重复性及敏感性均较对流免疫电泳及双扩散为高。已有试剂盒供应。
欧蒙抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程
抗核抗体谱(IgG)检测标准操作规程 1.目的 规范抗核抗体谱(IgG)检测，保证结果的准确性。 2.适用范围 检验科免疫组工作人员。 3.试剂规格名称与组成 型号名称：ANA 谱 1 靶抗原：nRNP/Sm，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，CENP B，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体 P 蛋白 类型：IgG 基质：抗原包被的检测膜条 规格：16×01(16) 4.预期用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A（天然 SS-A 和 Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P 蛋白和 AMA M2 共 14 种不同抗原 IgG 类抗体。
5.适应症：夏普综合征（MCTD），系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征，进行性系统性硬化症，多肌炎皮肌炎、重叠综合征、局限型进行性系统性硬化症（CREST 综合征），原发性胆汁性肝硬化。 6.临床意义：抗核抗体识别是各种细胞核组分（细胞核的生化成份）[1,2]，包含核酸、细胞核蛋白及核糖蛋白。可特征性地出现于许多疾病中，尤其是风湿性疾病[3,4,5]。在炎症性风湿性疾病中，这些抗核抗体的阳性率在 20%到 100%之间，以风湿性关节炎的阳性率最低，在 20%至40%之间。因此，ANA 鉴别诊断在对个别风湿疾病的确认十分必要，而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。[3,6,7,8,9,10,11] 风湿疾病 —夏普综合征（混合结缔组织病＝MCTD)[8] —系统性红斑狼疮（SLE)[8, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22] —干燥综合征（原发性干燥综合征）[5], —系统性硬化症（系统性硬皮病,SSc)[1, 23], —局限型系统性硬化症（CREST 综合征） [28] —多肌炎/皮肌炎[12,15] —类风湿性关节炎[5]