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药品出库复核管理制度[1]

药品出库复核管理制度[1]
药品出库复核管理制度[1]

药品出库复核管理制度

第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。

第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。

第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。

第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:

(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;

(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;

(三)包装标识模糊不清或脱落;

(四)药品已超出有效期。

第五条下列药品不得出库:

(一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;

(二)内包装破损的药品;

(三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;(四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种;

(五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种

药剂科工作管理制度(总)

门诊西药房工作制度 一、在药剂科领导下工作。 二、工作人员工作服穿着整洁,佩戴工作牌,文明礼貌服务。 三、保持工作环境整洁干净,严禁室内吸烟。 四、药剂人员树立高度责任心,一切以病人的用药安全为原则,严格执行“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 五、认真执行《处方管理办法》,对错误处方或缺药处方应退回请原处方医师更改,药剂人员不得擅自更改;对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改处方,药剂人员有权拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字方可调配。 六、麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用、保管和调配必须严格执行有关管理制度。 七、有计划的请领、储存药品,防止积压、损坏和浪费。 八、药品按其性质、剂型、用途和储存条件保管。 九、每月定期检查药品有效期和质量,发现问题及时处理,并有记录。 十、已经发出的药品原则上不予退换,因特殊原因(如药物不良反应、禁忌症等)需退药的,必须按照相关管理规定执行。 十一、每季度盘点一次、做到帐物相符。 十二、药房二十四小时有人值班,值班人员按时交接班,不得迟到、早退,不得擅自离岗,并完成值班日的各项工作任务。 十三、其他人员非公事不得进入西药房。

门诊中药房工作制度 一、在药剂科领导下工作。 二、工作人员工作服穿着整洁,佩戴工作牌,文明礼貌服务。 三、保持工作环境整洁干净,严禁室内吸烟。 四、药剂人员树立高度责任心,一切以病人的用药安全为原则,严格执行“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 五、认真执行《处方管理办法》,对错误处方或缺药处方应退回请原处方医师更改,药剂人员不得擅自更改;对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改处方,药剂人员有权拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字方可调配。 六、方剂中如有需先煎、后下、另煎、烊化、冲服等药材,必须单包并注明。 七、中药材应按药性分类管理,除需密闭保存的品种外,应定期通风晾晒。库内应有防潮、防虫、防霉、防变质、防鼠等措施及消防设备;贵重药材应专柜、专帐、专人管理。 八、每季度盘点一次、做到帐物相符。 九、有计划的请领、储存药品,防止积压、损坏和浪费。 十、每月定期检查药品有效期和质量,发现问题及时处理,并有记录。 十一、已经发出的药品原则上不予退换,因特殊原因(如药物不良反应、禁忌症等)需退药的,必须按照相关管理规定执行。 十二、其他人员非公事不得进入中药房。

药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度

药品购进、验收、储存、陈列、养护 出库工作的管理制度 元江县人民医院 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括: (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。 (四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核: 1) 药品的批准文号和取得质量标准; 2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定; 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款: (一)在工商购销合同中: (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确:

(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件; (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 日期等项; 2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收 1) 质量验收内容: ⑴药品外观性状检查; ⑵药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括: ① 每件包装中,应有产品合格证; ② 药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等; ③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

药品出库管理制度

1.目的 为规范药品出库管理工作,确保本企业销售药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出。 2.依据 2.1药品管理法律、法规及有关规定。 2.2《药品经营质量管理规范》。 3.职责 3.1仓储部负责药品出库复核工作。 3.2质量管理部负责有疑问药品的处理。 4.适用范围 适用于公司药品出库的管理 5.内容 5.1应当按照计算机系统确认的销售数据(出库凭证)进行出库复核工作,保管员 应认真检查出库凭证,对无正式凭证或凭证不符合要求的,有权拒绝发货。 5.2严格按销售记录上的药品批号出库,保证出库药品的批号与销售记录、随货通 行单上的药品批号一致。 5.3保管人员发货完毕后,在出库凭证上签字,将发货交给复核人员复核,复核员 必须按清单逐一核对品种、批号,对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:购货单位、品名、剂型、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购货单位的名称等项目,并检查包装的质量状况等。 5.4按批号对出库药品逐批检查后,复核人员应在出库凭证上填写“质量合格”字 样并签字,完成复核操作后,计算机系统自动生成出库复核记录。出库复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。 5.5整件药品出库时,应检查包装是否完好,批号是否正确。 5.6药品拼箱发货时应注意。 5.6.1药品拼箱发货时应逐一检查包装、批号,代用包装箱应当有醒目的拼箱标识, 并应明确标识出箱内药品名称、数量和批号。

5.6.2随货同行单上要写清拼箱内明细,并与箱外标识相符。 5.6.3尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。 5.6.4若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱。 5.6.5若为多个品种,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。 5.6.6液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。 5.7出库时应当对照销售记录进行复核,发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理 5.7.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等问题。 5.7.2包装内有异常响动和液体渗漏。 5.7.3标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物相符。 5.7.4药品已超出有效期 5.7.5其他异常情况的药品

药剂科管理制度

1、在院长和分管院长领导下,按照《药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作,负责组织管理临床用药和各项药学技术服务。 2、建立以病人为中心的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务。 3、建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整,书写清楚并经复核签字后存档。 4、要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,加速周转,减少库存,保证药品供应。做好药品成本核算和帐务管理。 5、药品采购实行集中管理,制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货验收制度,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。 6、制定和执行药品保管制度,药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量。 7、对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理,并监督使用。 8、定期对库存药品进行养护,防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理。 9、应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员,学习和掌握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。 10、结合本院的功能、任务和本部门的实际情况,制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划,并予以实施。

1、在院长领导下,领导药剂科各项工作。制定药剂科工作计划,组织实施,经常督促检查按期总结汇报。 2、拟定药品预算、采购计划,经院长及药事委员会批准后组织实施。 3、负责督促检查药品管理情况,实行管理制度化、科学化、规范化,满足医疗科研需要。 4、配合临床工作,努力开展临床要学,建立药品信息网络,收集整理药品情报资料,宣传用药知识,配合临床做好新药验证、临床疗效评价工作,收集药品不良反应。 5、组织领导药品调配工作,指导和亲自参加复杂的调剂工作,保证配发的药品质量合格。 6、督促和检查特殊性药品、贵重药品的使用、管理。领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全,严防差错事故。 7、经常深入科室了解需要,征求意见,主动供应。督促检查个科室的药品使用、管理情况。并参加药事委员会工作 8、领导所属人员进行业务学习,进行技术考核,提出升、调、奖、惩的意见。 9、组织实施药品登记、统计工作。 10、确定本科人员轮换和值班。

药品出库复核管理制度范本

内部管理制度系列 药品出库复核管理制度(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-65729药品出库复核管理制度 Model of Drug Delivery Management System 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停

止发货,并按规定及时报告处理: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库: (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; (二)内包装破损的药品; (三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; (四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种; (五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd

药品出库及复核操作规程

一、目的:保证公司药品在出库过程中的质量以及出库时的准确性 二、职责:保管员负责药品出库操作、出库复核员负责复核的操作,质量管理员负责对药品出库复核的技术指导和工作监督 三、范围:适用于药品出库及复核的操作 四、主要内容: 1、已经审核的《销售订单》(随货通行单)在系统中传递到仓库自动生成未审核的《销售出库单》,先不进行审核,保管员凭《销售出库单》将应发实物移到“药品待发区”,如是零货应放置在拆零区并打

包到拼箱工作台上 2、保管员要逐一核对收货单位、收货地址、开票日期,核对批号、品名、规格、数量及发货日期等,无误后方可保存《销售出库单》,并将货物移交给复核员进行复核,出现以下问题不得进行出库操作:2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 2.2包装内有异常响动或者液体渗漏; 2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; 药品已超过有效期;2.4. 2.5怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品。 2.6其他异常情况的药品。 3、复核员要按批号进行核实,确认质量状况完好后移交给运输员,运输员方可发货,复核员在计算机系统中填写《销售出库质量复核记录单》并审核,之后保管员才能审核《销售出库单》。 4、如在出库复核时,发现质量可疑药品,应按照《不合格药品控制处理操作规程》执行。 5、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明“拼箱”。发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。 6、系统自动生成《销售出库质量复核台帐》,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

药店库房管理-药房药库管理制度

药店库房管理-药房药库管理制度 1、采购药品、医疗器械必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。 2、采购药品、医疗器械必须根据《基本药品目录》和药品使用情况及库存量,由药剂科提出采购计划,报经分管院长审核批准,拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准,交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。 3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产(经营)许可证、批准证明文件等有关资料,并认真审核其合法性、真实性和有效性。 4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同,购销合同中要有明确的质量保证条款。 5、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划,凭供应印鉴卡到指定的供应单位采购。 6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错,应及时与经销单位联系退货或协商解决;对质量可疑的药品或医疗器械,应及时报告药监部门,不得自行销售或退(换)货处理。 7、严禁任何形式的索取、收受贿赂,所有回扣和业务中让利款一律按规定处理,按实价开票。 药品、医疗器械验收入库制度 1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度,验收合格后方可入库。 2、采购人员与验收人员必须分设,不得由一人兼任。 3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文

号、供应单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。进口药品还应核对《进口药品注册证》(《医药产品注册证》)、《进口药品检验报告书》。验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、《生产、经营许可证》号、注册证号、有效期、合格证等内容。 4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。 5、药品、医疗器械验收合格后,验收保管人员应在发票上签字。 6、药品、医疗器械验收要及时填写真实、完整的验收记录。验收合格后应放入相应库位的“合格品区”,按要求存放。 7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库,应及时防置“不合格区”,验收员应填写“不合格药品、医疗器械登记表”,及时报告,不得擅自处理。 西药房工作制度 1、药品调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任;处方审查和发药审核的对外窗口应由专业理论知识扎实、实际工作能力强、有一定调剂工作经验的药剂师以上药学专业技术人员承担;独立值班工作由不少于1年调剂工作经验的药剂士以上药学专业技术人员承担。 2、调配处方需经第二人核对并签字,一人值班进由本人自行核对,双签字后方可发出,并于次日由负责药师审核。发药复核率应达100%,出门差错率小于1/万。 3、药房药品周转库存量不超过2周用药,每月对本部门药品进行一次质量检查,做到无假药劣药、无过期失效药品。周转库药品质量合格率应过100%。 4、药房工作人员不得私自为他人兑换药品。 5、麻醉药品管理必须有专人负责、志柜加锁、专用帐册、专用处方、专册

药品、器械管理制度

药品、器械管理制度 一、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和各项质量管理制度,药品和医疗器械从上级医疗机构统一配送。 二、检查验收人员应按有关规定,对入库药品和医疗器械内、外包装、标签、说明书和外观质量,进行逐批检查验收,不得漏验。 三、特殊管理药品应由两人共同检查验收;麻醉药品和一类精神病药应由两人逐盒检查验收到最小包装,填写完整的验收记录,并双人签字。 四、已检查验收质量合格的药品和医疗器械,验收人员办理药品和医疗器械入库手续,并签名或盖章。 五、经检查验收认为不合格的药品和医疗器械或质量有疑问的药品和医疗器械按有关规定处理。 六、按规定认真做好药品和医疗器械质量检查验收各项记录,内容包括:到货日期、药品和医疗器械名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、批准文号、质量状况、验收结论、验收人等,记录应整洁,真实、完整,不得撕毁或任意涂改,记录应妥善保存五年。 药品医疗器械储存养护制度 一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房(药库)。药房(药库)应当与生活、办公区域和医疗区域分开,并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。 二、药品、医疗器械应当按照产品说明书标明的储存条件,分别存放于常温区(库)、阴凉区(库)、及冷藏区(库)。并监测和记录储存区域的温度、湿度,每日上、下午各记录一次温湿度,并根据温湿度情况采取相应的措施。 三、药品、医疗器械储存陈列应分类存放。中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放;过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当集中存放,按规定处理。 四、需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的,应当配备药品、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、医疗器械,应当配备相应设备。 五、保持药品、医疗器械存放区的清洁卫生,做好防潮、防腐、防污染、防虫、防鼠等工作。 六、医疗机构应当定期对药品、医疗器械进行检查养护,对储存设施设备进行定期维护。

药剂库管理制度

药剂库管理制度 一、药剂库安全管理制度 1、药剂库十米范围内严禁吸烟、携带火种、动火; 2、严禁在药剂库内抽烟、拨打、接听电话; 3、严格禁止穿带有铁钉皮鞋的人员,进入药剂库内工作; 4、药剂不准与酸、碱、盐、易燃物、可燃物、氧化剂等物品进行混存,避免出现化学反应等不安全现象; 5、药剂的堆放必须留有便于出入的安全通道; 6、进入药剂库时,必须先检查药剂库的通风情况,确保通风良好再进入工作; 7、堆放桶装药剂时,重叠高度不得超过三层,桶装药剂在堆放时必须摆放整齐,避免出现倾倒等现象发生; 8、药剂库贮存温度必须在0-35℃,避免阳光直射到药剂桶上; 9、按国家有关消防技术规范配备消防设施和器材规定; 10、药剂库内设立醒目的防火安全设施,工作人员应能正确使用消防器材、设施,定期检查消防器材,已过使用期应及时更换,做到安全、有效。 11、除领用、发放人员外,其他无关人员不得擅自进入药剂库房; 12、沾有药剂的碎布、胶纸等物品严禁乱丢,必须要放在封闭的金属桶内,并及时进行安全处理; 13、药剂库周围的道路严禁堆放杂物,确保消防通道时刻畅通无阻;

14、药剂库内要经常保持卫生干净整洁,及时清除库房内外的可燃杂物,严禁烟火。拒绝一切可能产生火灾的因素,人走灯灭,确保库房安全。 15、发现有储存容器损坏、变形、泄露等现象时要及时通知调度等相关部门。 16、定期检查本制度的执行情况。 二、药剂库工作人员岗位职责 1、岗位人员必须接受《药剂库管理制度》和《药剂库安全管理规程》的学习,并熟悉岗位职责及专业规程才能上岗。 2、进入工作岗位不得携带任何火种,库区内严禁烟火。 3、雷电时,停止输送油品,防止雷电感应而引发火灾事故。 4、上班时间必须严守岗位,认真执行各项规程,如发现本班不能处理的问题,应立即向上级领导报告,并组织协调处理。 5、上班时间严禁睡觉、饮酒以及做与生产无关的事情。 6、接到进出油品到库或出库通知后,工作人员必须到位,检查货单、校对油品是否与货单相符,确认符合装卸条件后再进行过磅,取样化验,并做好相关记录。 7、装卸油品时认清装卸的油罐、管道、阀门,并检查油罐容量,严防装卸错罐,注意监视油罐液面,防止油品溢出。 8、开始装卸油时,接好管道、打开阀门、密切注意油泵运行,不得擅离岗位。 9、装卸完毕后,关闭阀门,同时要求驾驶员调车过磅,并做好记录。

药品采购验收保管储存出入库制度

饶阳县中医医院药品质量管理 为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。我院要加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全。 药品采购管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业 作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件 和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符, 票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用 名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。 药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在 当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标 签、说明书及标识逐一进行检查。 三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,并注明验收 合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有 其他问题的药品,应不得入货架。 药品保管储存管理制度 一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品 分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。 二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置相应的药 房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉 库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、药库相对

药品出库复核制度

出库复核 1.拣货: 1.1 WMS系统自动获取销售部下发销售订单,物流员打印拣货单;保管员通过拣单或波次后生成的任务进行拣货操作,拣货完成后,药品与拣货单一并交予复核员; 1.2 专管药品由指定的专管药品保管员负责拣货,冷藏药品由指定的冷链保管员负责拣货。 1.3 拣货完成后,将药品与拣货单放置相应的集货区,交复核员复核。 2.出库复核:复核员凭拣货标签调取系统中的出库复核单据,对购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商外包装等内容进行复核,并对出库药品的质量进行检查,复核完成生成复核记录。复核记录应包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、复核人员等内容。 2.1 专管药品出库复核在相应的专库的复核发货区进行。冷藏药品实行专人复核,在冷库的复核发货区进行。 2.2对实施电子监管的特殊药品,出库时应按规定进行扫码和数据上传,遵循“逢码必扫,扫后即传”的原则。 2.3 出库复核质量检查时发现以下异常情况,应立即停止发货,及时报告物流经理在系统中进行锁定并上报质量管理部,确认为不合

格药品的按规定进行处理。 1)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 2)包装内有异常响动或者液体渗漏; 3)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; 4)药品已超过有效期; 5)其他异常情况的药品。 装箱、包装 1.零拣药品拼箱打包: 1.1固体药与液体药、易挥发、易污染的药品应分别装箱,易破碎的药品装箱应采取相应的保护措施; 1.2 终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂应单独装箱; 1.3 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 2.符合国家规定的药品直调,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)应当包括直调企业名称、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 3.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖本单位药品出库专用章原印章。

GSP药品出库复核管理制度

1、目的:为了规范药品出库复核管理工作,确保本企业销售的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)《药品流通监督管理办法》等法律法规。 3、适用范围:药品出库复核工作适用本制度。 4、责任人:药品出库复核员对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1药品出库须经发货、复核两道手续方可发出;出库时应进行复核和质量检查。 5.2仓库保管员接到《销售单》后,按“先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 5.3仓库保管员按《销售单》发货完毕后,在《销售单》上签字,将货交给复核员复核。 5.4复核员必须按《销售单》逐一清点核对购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、发货日期等项目,并检查包装的质量状况等。 5.5按批号对出库药品逐批复核后,复核员应在销售单上签字盖章。复核员认真

做好《出库复核记录》,以便于药品质量跟踪,仓库保管员做好保管帐。出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。记录保存五年。 5.6药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5.7整件与拆零拼箱药品的出库复核: 5.7.1整件药品出库时,应检查包装是否完好; 5.7.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封; 5.7.3药品发货应使用统一的配送拼装箱,标明购货单位的名称。 5.8药品拼箱发货时应注意: 5.8.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内; 5.8.2若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱; 5.8.3若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱; 5.8.4液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 5.8.5中药饮片单独拼箱。 5.9出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理: 5.9.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; 5.9.2包装内有异常响动或者液体渗漏; 5.9.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; 5.9.4药品已超过有效期; 5.9.5其他异常情况的药品。 5.10在采购退货管理和销售退货管理中,经申报和逐级审批确认后,仓库保管员点货,仓库复核员出库复核。

医药公司操作规程

目录 01质量管理文件管理操作规程 002 02质量管理体系审核操作规程 006 03设施、设备验证操作规程 008 04药品采购操作规程 010 05药品收货与验收操作规程 012 06药品入库储存操作规程 016 07药品养护操作规程 018 08退货药品操作规程 020 09不合格药品管理操作规程 022 10药品销售操作规程 026 11药品出库复核操作规程 027 12药品运输操作规程 029 13首营企业、首营品种审核操作规程 031 14质量投诉管理操作规程 033 15药品拆零、拼箱操作规程 035 16计算机系统操作规程 038 文件名称:质量管理文件管理操作规程编号:KHYYQP0012015 起草部门:质管部起草人:张胜审核人:刘小容批准人郝春江 起草日期:审核日期:批准日期 修订原因:版本号:000 1.目的:规范公司内部质量体系文件的编制、审批、修订、撤销、发放、回收、销毁与保存,确保其编号统一,格式规范,类别清楚,便于文件的控制与管理; 2.范围:适用于与质量管理体系有关的各类文件的管理与控制; 3.职责: 3.1公司负责人(总经理):负责质量管理文件的批准与发布; 3.2公司质量负责人(副总经理):负责质量管理文件的审核; 3.3行政部:负责质量管理文件的印制与发放 3.4质量管理部:负责组织质量管理文件的起草、编制、审核、修订、回收、销毁、存档; 3.5各职能部门:负责部门操作规程的起草,部门现行质量管理文件的执行和保管; 4.内容: 4.1质量管理文件的编制原则: 别、目的、文件编号、版本号;

4.2质量管理文件编制格式要求: 格式如下: 四川省葵花医药有限公司操作规程 文件名称:文件编号:xxxxxxx 起草部门: 起草人:审核人:批准人: 起草日期:审核日期:批准日期: 修订原因:版本号: 1.目的:(阐明该文件的主要作用与意义); 2.范围:(阐明该文件的主要适用领域与对象); 3.职责:(阐明该文件的主要执行部门或岗位); 4.内容:(阐明该文件的具体要求与规定); □□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 “年代”; “QM”表示; “QD”表示; “QP”表示; “001”开始顺序编码; “000”表示,第N次修订即为“N”; 4.3质量管理文件的编制: 以及《药品经营质量管理规范》等,结合公司实际,由质量管理部提出《质量管理文件编制计划》;编制计划包括:编制质量管理文件项目、格式要求、编制人员、完成时限等内容; 编制部门完成的初稿进行审核,审核完成后,由质管部汇总审核意见,填写《质量管理体系文件审核记录》,同时依据审核意见进行修改;在审核中意见分歧较大时应广泛征求各级各部门的意见和建议; 质量负责人审核的文件由企业负责人(总经理)批准; 4.4质量管理文件的印制、发放与回收:

药剂科工作管理制度流程汇总

精心整理 药剂科工作管理制度汇总 药品库房工作制度 一、在科主任领导下工作。 二、严格执行《药品管理法》和有关药品管理法规,做好药品的供应管理工作。 二、工作人员工作服穿着整洁,佩戴工作牌,文明礼貌服务。 三、保持工作环境整洁干净,严禁室内吸烟。 四、药剂人员树立高度责任心,一切以病人的用药安全为原则,严格执行“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 五、认真执行《处方管理办法》,对错误处方或缺药处方应退回请原处方医师更

改,药剂人员不得擅自更改;对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改处方,药剂人员有权拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字方可调配。 六、麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用、保管和调配必须严格执行有关管理制度。 七、有计划的请领、储存药品,防止积压、损坏和浪费。 八、药品按其性质、剂型、用途和储存条件保管。 九、每月定期检查药品有效期和质量,发现问题及时处理,并有记录。 十对”: 药剂人员有权拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字方可调配。 六、方剂中如有需先煎、后下、另煎、烊化、冲服等药材,必须单包并注明。 七、中药材应按药性分类管理,除需密闭保存的品种外,应定期通风晾晒。库内应有防潮、防虫、防霉、防变质、防鼠等措施及消防设备;贵重药材应专柜、专帐、专人管理。 八、每季度盘点一次、做到帐物相符。 九、有计划的请领、储存药品,防止积压、损坏和浪费。

十、每月定期检查药品有效期和质量,发现问题及时处理,并有记录。 十一、已经发出的药品原则上不予退换,因特殊原因(如药物不良反应、禁忌症等)需退药的,必须按照相关管理规定执行。 十二、其他人员非公事不得进入中药房。 中心药房工作制度 一、在药剂科领导下工作。 二、工作人员工作服穿着整洁,佩戴工作牌,文明礼貌服务。 清楚。 十三、麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用、保管和调配必须严格执行有关管理制度。 十四、每季度盘点一次、做到帐物相符。 十五、其他非公人员不得进入中心药房药品储存区。 药剂科主任职责 一、在院长领导下,组织贯彻执行《药品管理法》及其他相关药政法规,负责制定本科室业务建设规划,年度工作计划和质量监控方案的制定、实施、检查和总

药品管理制度

药品管理制度 (一)药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定,临床所需药品(毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上,阳光药品采购分值必须在90分以上,药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标(挂网)药品执行省招标(挂网)药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价,只能低于国家核定药品价格采购和作价; ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送,配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制,严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送;医院大型抢救、急救用品应及时供应,满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购,库房保管根据临床用药合理储备, 每半月一次计划,库房保管造出计划,由库管会计根据库存审核后,报仓储部主任审签后报药剂科主任,药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况,补充完善计划,报分管领导审批后,送配送公司,配送公司五天备齐药品送到医院;临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付,医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品,回款时间最长不超过60天,实行滚动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控,定期对药品使用情况进行分析,掌握药品购销、使用动态,及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种,由申请购买科室分析论证后,根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表”,科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总,编制新药目录,提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种,得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后,报院长批准纳入计划采购。

药品收货操作规程

洛宁县医药公司操作规程文件 1 药品到货时,收货员应当对运输工具和运输状况进行检查和核实。 1.1检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,及时通知业务处并报质量管理处处理。 1.2根据随货同行单(票)所载明的发货日期,判断在途时限是否合理,若发现不合理的情况,及时报质量管理处处理。 1.3供货单位委托运输药品的,业务处采购员提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货员;药品到货时,收货员要逐一核对上述内容,不一致的及时通知业务处采购员并报质量管理处处理。 1.4冷藏药品到货时,收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录。确认符合温度要求的,移置冷库待验区待验;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的,不得收货,将药品移置冷库待处理药品区存放,及时报质量管理处处理。 2 收货员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 3 收货员依据计算机系统中的采购记录和基础数据库信息,对供货

单位随货同行单(票)及到货药品逐项进行核对。 3.1供货单位随货同行单(票)与备案样式不一致的,不得收货。3.2随货同行单(票)上加盖的供货单位出库专用章与备案样式不一致的,不得收货。 3.3无随货同行单(票)或采购记录的不得收货。 3.4随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录、到货药品以及本企业实际情况不符的,不得收货,收货员应当及时通知业务处,由业务处负责与供货单位核实和处理。 3.4.1对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,收货员方可收货。 3.4.2对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,由业务处按照采购制度要求调整采购订单,采购记录与药品随货同行单(票)、药品实货数量一致后,收货员方可收货。 3.4.3经业务处联系,供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实货不相符的内容不予确认的,收货员不得收货,存在异常情况的,及时报质量管理处处理。 4 收货员要按照《药品销后退回操作规程》的规定,加强对退货药品的收货管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。 4.1收货员依据销售处确认的《药品销后退回通知单》及计算机系统中的出库复核记录,对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货,并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。4.2销后退回的冷藏药品,收货员应当检查退货单位提供的药品售出

药剂科管理制度

河西务医院药剂科工作制度 1、在院长和分管院长领导下,按照《药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作,负责组织管理临床用药和各项药学技术服务。 2、建立以病人为中心的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务。 3、建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整,书写清楚并经复核签字后存档。 4、要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,加速周转,减少库存,保证药品供应。做好药品成本核算和帐务管理。 5、药品采购实行集中管理,制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货验收制度,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。 6、制定和执行药品保管制度,药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量。 7、对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理,并监督使用。 8、定期对库存药品进行养护,防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理。 9、应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员,学习和掌握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。 10、结合本院的功能、任务和本部门的实际情况,制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划,并予以实施。

河西务医院药剂科主任职责 1、在院长领导下,领导药剂科各项工作。制定药剂科工作计划,组织实施,经常督促检查按期总结汇报。 2、拟定药品预算、采购计划,经院长及药事委员会批准后组织实施。 3、负责督促检查药品管理情况,实行管理制度化、科学化、规范化,满足医疗科研需要。 4、配合临床工作,努力开展临床要学,建立药品信息网络,收集整理药品情报资料,宣传用药知识,配合临床做好新药验证、临床疗效评价工作,收集药品不良反应。 5、组织领导药品调配工作,指导和亲自参加复杂的调剂工作,保证配发的药品质量合格。 6、督促和检查特殊性药品、贵重药品的使用、管理。领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全,严防差错事故。 7、经常深入科室了解需要,征求意见,主动供应。督促检查个科室的药品使用、管理情况。并参加药事委员会工作 8、领导所属人员进行业务学习,进行技术考核,提出升、调、奖、惩的意见。 9、组织实施药品登记、统计工作。

药品出库复核管理制度(新编版)

药品出库复核管理制度(新编 版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0543

药品出库复核管理制度(新编版) 第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,

并按规定及时报告处理: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库: (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; (二)内包装破损的药品; (三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; (四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种; (五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

药品出库管理制度

****药业有限公司 文件名称药品出库管理制度文件编码FK-QM-010-2013 编制部门质管部生效日期版次02 页数 2 编制人审核人质量管理领 导小组 批准人 编制日期2013-09-01 审核日期批准日期 分发部门 变更原因根据《GSP》(卫生部令第90号)及其实施细则,进一步完善质管制度。 1、目的:规范药品出库管理工作,确保本企业销售药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出。 2、依据:根据《药品管理法》、《GSP》(卫生部令第90号)等法律法规规章制定本制度。 3、范围:适用于药品出库复核。 4、责任者:发货员、复核员 5、规定内容: 5.1药品出库必须经发货、复核手续方可发出。 5.2药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 5.3发货人员根据电子标签(拆零库)或RF手持终端(整件库和专库)的指示引导,进行拣货,临时存放于小推车内。拣货完毕后,将小推车移至复核台,将药品移交给复核人员复核、拼箱。复核员必须按清单逐一核对品种、批号,对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名规格剂型、数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等项目。 5.4对出库药品逐批复核后在系统中记录复核内容。出库复核记录应保存5年以上。 5.5整件与拆零拼箱药品出库复核: 5.5.1整件药品出库时,应检查包装是否完好; 5.5.2对拼箱药品逐品种、逐批号对照出库(发货)指令或销售票据进行复核,复核无误后由复核人员进行拼箱加封封箱,在使用的代用包装箱上应有醒目、易辨认

的拼箱标志,注明其拼箱状态,防止混淆; 5.5.3 拼箱发货时如药品不能填满代用包装箱,为了防止药品在搬运和运输途中出现晃动或挤压,可采用无污染的纸板或泡沫等进行填充; 5.5.4使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时,应加盖有“拼箱”字样的印章。 5.6药品拼箱发货时应注意:药品拼箱发货时应按照药品的质量特性、储存分类要求、运输温度要求,遵循特殊管理药品与普通药品分开、冷藏和冷冻药品与其它药品分开、药品液体与固体制剂分开的原则进行拼箱,拼箱的冷藏、冷冻药品温度要求应该一致,药品与非药品不能进行拼箱; 5.7出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并报告质管部处理。 5.7.1药品包装内有异常响动和液体渗漏; 5.7.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; 5.7.3包装标识模糊不清或脱落; 5.7.4 药品已超出有效期。 5.8药品出库根据实际情况附带盖有公司原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》、《药品检验报告单》复印件、加盖公司药品出库专用章原印章的随货同行单以及其他需要附带的资料。 5.9对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。 5.10做到下列药品不准出库: 5.10.1过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; 5.10.2内包装破损的药品,不得整理出售; 5.10.3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; 5.10.4 怀疑有质量变化,未经质管部明确质量状况的品种; 5.10.5有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。

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