美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）
大数据技术在美国医疗领域的发展 2014-2-10 10:17:34 文章来源：赛迪网 【发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口】 大数据分析技术在医疗领域的应用较慢，其主要原因在于，一方面医生已经习惯了依据个人的经验为病人选择治疗方案，而很少会基于临床试验的大数据分析结果做出判断。另一方面，由于对数据的标准化技术的限制，在医疗信息技术领域投资所带来的回报具有不确定性。从制药公司角度出发，由于每个公司对信息的兴趣点不同，所以各公司不可能轻易地与其他公司共享自己的数据信息。而且，由于政府部门没有推行鼓励数据交流和整合的有关制度，所以相关医院、医保和制药企业也没有能力成为整个行业数据沟通的主体。 大数据技术在医疗领域发展的主要影响因素包括以下四方面： 1、对数据质量的要求越来越高 近年来技术创新突飞猛进，为大数据技术的广泛应用提供了技术基础。大数据技术在医疗领域的迅速发展源于医疗费用的快速上涨，同时医疗保险机构也希望通过保险支付方式改革来控制医疗费用上涨。 过去的10年中，美国药厂将研发数据汇总到数据库中，消费者和医疗机构也将病人的数字化医疗记录汇总起来。与此同时，联邦政府及相关部门已经开放了体量巨大的医疗信息数据库。这些信息包含了所有病人的医保使用记录。然后利用大数据技术将来自医疗机构、实验室、医务办公室和病人的信息汇聚成庞大的数据集。 为了减少过度花费，消费者和医疗保险支付部门意识到，付费服务医疗系统应该将关注点从医疗服务使用量向以优化病人治愈结果为导向的风险分担系统转移。美国的医疗花费已经经历了20多年的增长，目前已经占据全美GDP的17.6%，达到近6000亿美元，已经远远超出美国国家财政承担能力。尽管近年来表面上统计数据增长速度有所放缓，但是医疗保险支付方和医疗机构都对控制医疗费用十分重视。 目前，医疗保险的支付方式改革已经成为控制医疗费用上涨的主要手段。过去，医院收费的方式采用的是“按项目付费制”，即支付方根据医院提供的医疗服务项目数量支付费用。在这种体制下，医生和医保部门都只注意到了医疗服务的提供数量，却忽略了医疗服务提供所带来的健康改善情况。近些年，一些风险分担机制出现，逐步替代“按项目付费”的方式，鼓励医生和病人合理地利用医疗卫生资源，避免资源浪费。在这种制度下，医生既要重视病人的健康改善，也不能忽视控制医疗费用。医保支付部门和制药企业也进入到这个风险分担机制中。医保部门通过病人的治疗情况和健康改善情况来制定该医院的报销比例，如果医院不能够有效地利用医疗卫生资源，在该医院就医的报销水平将受到影响。 在临床领域，医生们也越来越认可基于大数据临床试验的“循证医学”，医生们首先将每个病人的治疗方法和健康改善情况汇集到一个数据库中，并通过对全球临床数据库的分析和研究，最后结合每个病人的自身特点来选择最合适的治疗方案。 2、数据量的规模越来越大 由于信息技术的发展，临床领域中的数据量呈指数增长。2005年仅有30%的医院应用电子病历（Electronic medical records），到2011年底已经有75%的医院应用电子病历。而且，超过45%的美国医院已经加入或打算加入当地的病人健康信息交换系统。比如，在印第安纳州的病人健康信息交换系统，该数据库涵盖了超过1千万个病人的健康信息，已经有超过80家医院加入到系统中，这些医院的18000个医生能够在该系统中发现很多有益于治疗的信息。医疗领域的数据信息主要来源于以下几个方面：医疗机构提供的电子病历等临床数据；医疗保险提供的医疗费用报销数据；制药公司的研发数据所提供的药品作用机制、适用人群、副反应和毒性信息等。
慢性前列腺常见的炎症的五大症状 前列腺常见的炎症有哪些？前列腺是男性最宝贵的器官。也是男性最关心的问题。随着生活节奏的加快、生活压力的增大，前列腺疾病已波及到越来越多的男性。如果不及时治疗或治疗不当，急性前列腺炎可能会转化为慢性，增加治疗难度，给患者带来巨大痛苦。因此发现可能患有前列腺疾病后，应及早接受规范治疗，并注意个人卫生、避免不健康的性生活等。 前列腺炎的症状，根据不同的病理类型和不同的感染途径而有所不同。药食同源治疗前列腺炎新浪博客提醒您。但是基本的前列腺炎症状可以分为五类。 1、全身症状：乏力、虚弱、厌食、恶心、呕吐、高热、寒战、虚脱或败血症表现。突然发病时全身症状可掩盖局部症状。 2、尿路症状：排尿时灼痛、尿急、尿频、尿滴沥和脓性尿道分泌物。膀胱颈部水肿可致排尿不畅，尿流变细或中断，严重时有尿潴留。 3、局部症状：会阴或耻骨上区重压感，久坐或排便时加重，且向腰部、下腹、背部、大腿等处放散。 4、直肠症状：直肠胀满，便急和排便痛，大便时尿道流白。 5、性症状：性欲减退、性交痛、阳痿、血精。 前列腺疾病不仅会引起局部不适，更重要的是，还可引起全身症状，甚至引起尿毒症、肿瘤等恶性疾病。总之，前列腺疾病对人体的危害是多方面的，并随病程长短及病情轻重程度不同而各不相同，因此一定要及时进行治疗
目前对于前列腺炎的治疗来说，临床主要是一些抗炎针之类的来辅助治疗，慢慢消除前列腺炎的症状，有部分男性朋友会听取医生的意见，服用一段时间的抗炎药物来治疗前列腺炎，但是这类药物不建议长期服用！药食同源治疗前列腺炎新浪博客}推荐，前列腺炎引起的性功能障碍等等方面的原因，我们可以采取实用一些中医中药调理产品来调理，身体摆脱亚健康的状态。 另外良好的生活习惯也是治男性疲劳疾病等不可或缺的部分！还可引起全身症状、肿瘤等恶心疾病。药食同源前列腺炎博客提醒你。前列腺对人体的伤害是多方面的，并随病情的长短及病情的轻重程度不同而各不相同，因此一定要及时治疗。
附件 急性缺血性脑卒中治疗药物 临床试验技术指导原则 一、概述 脑卒中（1989年WHO定义）为：突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状，症状持续超过24小时，无血管原因外的其他原因。按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。脑卒中是我国成年人主要死亡原因之一，同时也是单病种致残率最高的疾病，给社会和家庭带来沉重的负担。国内外对于治疗脑卒中药物的研发活跃，临床对脑卒中治疗药物的需求较大。 本指导原则旨在为治疗急性脑卒中的化学药物和治疗用生物制品临床试验的设计、实施和评价提供方法学指导，以期通过规范的临床试验，评价药物的有效性和安全性，为临床治疗的选择提供证据支持。 本指导原则主要适用于急性缺血性脑卒中（急性脑梗死）。缺血性卒中是卒中最常见的类型，其次为出血性脑卒中（脑出血和蛛网膜下腔出血）。缺血性脑卒中和出血性脑卒中是两个不同的病理生理学概念，治疗及预后均有不同，对此应有考虑。本指导原则也可以作为脑出血药物治疗临床试验的参考，但不讨论蛛网膜下腔出血的治疗或短暂性脑缺血发作的复发预防。 —1 —
对本指导原则的理解首先要基于临床试验的一般要求，包括相关法规的规定和《药物临床试验质量管理规范》以及业已发布的其他相关临床试验技术指导原则。本指导原则属于建议性的，不作为新药上市注册的强制性要求。随着医学科学和医疗实践的发展，疾病诊断、治疗的手段不断改进，药物临床试验的设计评价方法也会随之更新。因而，本指导原则的观点为阶段性的，如果随着医学科学的发展出现了更加科学合理和公认的方法，临床试验中也可以采用，但需要提供相关依据。 需要特别说明的是，本指导原则的建议不能代替研究者根据具体药物的特点进行有针对性的、体现药物作用特点的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的理化特点、作用机制和临床定位，在临床前研究结果基础上，结合学科进展以及临床实际，并遵照《药物临床试验质量管理规范》要求，以科学的精神、严谨的态度，合理设计临床试验方案。 二、治疗目标与试验目的 急性缺血性脑卒中治疗的中心环节是尽早恢复血液循环，尽量减少缺血所致的神经细胞病变程度及范围；临床达到减少死亡率及残障率、改善生活质量的目的。然而，已有的临床数据显示，尽管缺血性脑卒中急性期进行溶栓在一定程度上可达到干预缺血半暗带，减少死亡率及残障率、改善生活质量的目的，但目前临床可选用的药物品种不多、治疗效果尚不满意、适用范围有限；另外部分药物的适用范围、适用时间、给药剂量及给药方式仍存在问题，疗效及安全性仍有待进一步证实。目前，急性缺血性卒—2 —
宁克勤治疗慢性前列腺炎经验 【摘要】宁克勤主任根据多年临床经验，治疗慢性前列腺炎紧扣湿、热、瘀、虚四端，灵活运用中西医治疗手段分型辨治：1 湿热下注型2肾虚湿热型3相火偏盛型4湿瘀阻滞型，临床疗效显著。 【关键词】慢性前列腺炎；中医药疗法；宁克勤 江苏省中医院男科主任宁克勤临床经验丰富，治疗男科疑难杂症，屡起沉疴，治疗男科常见病，每获良效。笔者随师学习期间，亲受教悔，受益匪浅。现总结其辨治慢性前列腺炎的经验，谨述如下。 慢性前列腺炎（chronic prostatitis,CP）是青壮年男性的常见病、多发病，以症状复杂、病程迁延、顽固难愈、容易复发等为特点，也是目前中医男科疑难病之一，若久治不愈将严重影响患者的生活质量，增加患者的经济负担。其主要临床表现为：尿初或尿末疼痛，疼痛放射至阴茎头或会阴部、腹股沟、睾丸，有坠胀不适感，尿路刺激症状，尿后尿道口有白色分泌物溢出，有不同程度的性功能障碍。 中医根据本病不同的临床特点，将慢性前列腺炎归属于“精浊”、“淋浊”、“淋证”、“白淫”、“白浊”、“阴痛”、“腰痛”等病证范畴，并将其病因病机归纳为肾虚、湿热、瘀阻等几个方面：首先各种原因导致的体虚是造成本病重要的、内在的、本质的因素。其次青壮年相火妄动，所愿不遂精未泄出或同房、手淫忍精不泄而致的前列腺充血、水肿。第三不洁性交或包皮过长等因素所致的感染。第四久病伤及脾肾，脾气虚则湿浊难化，肾气虚则精易下泄等。宁主任认为慢性前列腺炎病因病机较多且复杂，往往多种因素相互作用，总的来说是肾亏于下，封藏失职，败精瘀浊，湿热下注，精室被扰，精关不固而成本病。重视在宏观辩证的基础上结合前列腺指检、前列腺液镜检、前列腺液培养等进行微观辩证，紧扣湿、热、瘀、虚四端对慢性前列腺炎诊断分型，灵活运用中西医治疗手段辨治慢性前列腺炎： 1 湿热下注型 本型以实证为主，湿热偏重，临床多表现为小便黄少，浑浊或有沉淀，尿频、尿急、尿道灼热刺痛，少腹及会阴部胀痛，腰骶部酸痛，大便干结，努责时尿道口滴白，口干苦而粘，渴而喜冷饮，舌苔黄腻，脉滑数，指诊前列腺饱满或肿大，压痛明显，前列腺液较多，前列腺液常规脓细胞多在(++)以上。治宜淡渗利湿，选方清淋汤。该方由清热泻火、利水通淋的八正散（《太平惠民和剂局方》）和清热、除湿、解毒的土槐饮（《赵炳南临床经验集》）二方化裁而来，药用土茯苓30g，槐花10g，瞿麦10g，萹蓄10g，车前子（包）10g，赤芍10g，茯苓10g，六一散（包）15g，淡竹叶10g，马鞭草15g，莪术10g，泽兰10g.。 2 肾虚湿热型
慢性前列腺炎症状指数（NIH－CPSI） （美国国立卫生研究院制订） 疼痛或不适 1.在过去1周，下诉部位有过疼痛或不适吗？ a.直肠（肛门）和睾丸（阴囊）之间即会阴部是（）1 否（）0 b.睾丸是（）1 否（）0 c.阴茎的头部（与排尿无相关性）是（）1 否（）0 d.腰部以下，膀胱或耻骨区是（）1 否（）0 2.在过去1周，你是否经历过以下事件 a. 排尿时有尿道烧灼感或疼痛是（）1 否（）0 b. 在性高潮后（射精）或性交期间有疼痛或不适是（）1 否（）0 3.在过去1周是否总是感觉到这些部位疼痛或不适 （）0 a. 从不 （）1 b. 少数几次 （）2 c. 有时 （）3 d. 多数时候 （）4 e. 几乎总是 （）5 f. 总是 “０”表示无疼痛，2－9依次增加，“10”表示可以想象到最严重疼痛 排尿 5. 在过去1周, 排尿结束后, 是否经常有排尿不尽感 ( ) 0. a. 根本没有 ( ) 1. b. 5次中少于一次 ( ) 2. c. 少于一半时间 ( ) 3. d. 大约一半时间 ( ) 4. e. 超过一半时间 ( ) 5. f. 几乎总是 6. 在过去1周，是否在排尿后少于2小时内经常感到又要排尿 ( ) 0. a. 根本没有 ( ) 1. b. 5次中少于一次 ( ) 2. c. 少于一半时间 ( ) 3. d. 大约一半时间 ( ) 4. e. 超过一半时间 ( ) 5. f. 几乎总是 症状的影响
7. 在过去的一周里, 你的症状是否总是影响你的日常工作 ( ) 0. a. 没有 ( ) 1. b. 几乎不 ( ) 2. c. 有时 ( ) 3. d. 许多时候 8.在过去的一周里，你是否总是想到你的症状 ( ) 0. a. 没有 ( ) 1. b. 几乎不 ( ) 2. c. 有时 ( ) 3. d. 许多时候 生活质量 9.如果在你以后的日常生活中，过去一周出现的症状总是伴随着你，你的感觉怎么样 ( ) 0. a. 快乐 ( ) 1. b. 高兴 ( ) 2. c. 大多数时候满意 ( ) 3. d. 满意和不满意各占一半 ( ) 4. e. 大多数时候不满意 ( ) 5. f. 不高兴 ( ) 6. g. 难受 积分评定： 疼痛：1a＋1b＋1c＋1d＋2a＋2b＋3＋4 = 尿路症状：5＋6 = 对生活质量影响：7＋8＋9 = 合计：
不良事件加急上报手册 美国国立卫生研究院（NIH） DAIDS 于2010年1月发布 版本2.0
目录 1.0概述 (1) 1.1范围 (1) 1.2目的 (1) 1.3职责 (1) 2.0描述不良事件特征的关键要素 (2) 2.1严重性 (2) 2.2与研究产品的相关性 (2) 2.3预期的不良事件 (3) 2.4严重程度 (3) 2.5不良事件的严重性和严重程度 (3) 3.0需要加急上报的不良事件 (4) 3.1SAE（严重不良事件）报告方式（附件A） (4) 3.2可疑的未预期的严重不良事件（SUSAR）报告方式（附件B） (5) 3.3其他方案定义的报告 (5) 4.0加急上报的其他要求 (6) 4.1报告周期 (6) 4.2不需要加急上报给DAIDS的不良事件 (6) 4.3加急上报不良事件更新信息的递交 (6) 4.4加急上报反复出现的不良事件 (6) 5.0不良事件加急上报的方法与时限 (7) 5.1需要加急上报的不良事件的电子传输 (7) 5.2不良事件加急上报给DAIDS的时限 (7) 5.3现场研究者的评估与签名 (7) 6.0方案中定义的快速上报程序 (8)
附件APPENDICES (9) 附件A：SAE（严重不良事件）报告方式流程图 (9) 附件B：可疑的未预期的严重不良反应（SUSAR）报告方式流程图 (10) 附件C：DIADS安全办公室联系信息 (12) 附件D：名词定义 (13) 参考文献 16 January 2010 EAE Manual-Version 2.0
1.介绍 美国联邦法规（CFR）定义了美国食品药品管理局（FDA）对新的研究药物的管理程序和要求，包括监察和报告严重不良事件（21 CFR 312）。变态反应与传染性疾病研究所（NIAID）的艾滋病署（AIDS）作为IND申办者，提供临床研究基金和长期服务。NIAID (DAIDS)负责确保它支持和/或申办的研究依照上述法规、其他适用的联邦法规，以及FDA和国际法规协会（ICH）指导文件进行。 本手册确定了申办者必须迅速向DAIDS上报不良事件（AEs）以履行监管义务。DAIDS作为IND申办者，必须按21 CFR 312.32 向FDA提交7天和15天IND安全报告，按21 CFR 32.33提交年度安全信息。向DAIDS安全办公室提交的两类将被使用的快速报告：1）严重不良事件（SAE）报告，或2）可疑的、意料外的严重不良反应（SUSAR）报告。 1.1范围 本手册适用于所有DAIDS支持和/或申办的临床试验，除非DAIDS临床研究操作政策办公室（OPCRO）主任或被任命者授权向其他机构提交不良事件加急上报（EAE）报告（例如，药剂师或研究者-申办者）。 除外被取消的试验，参与DAIDS资助和/或申办的研究的研究者和现场人员必须遵循本手册描述的向DAIDS上报快速不良事件报告的要求和程序。 1.2目的 本手册的目的是： ?定义不良事件特征的标准， ?确定需要向DAIDS安全办公室加急上报的不良事件，和
慢性前列腺炎病例 患者：赵先生 年龄：42岁 主诉：尿频、尿不尽、尿滴白伴勃起功能障碍半年。 现病史：患者于半年前无明显诱因出现尿频、尿不尽、尿滴白，伴性生活时勃起硬度差。曾在当地市医院诊断为“1.慢性前列腺炎2.性功能障碍”给予口服抗生素及前列康，效果不明显。性生活时硬度越来越差，有时不能插入阴道。今为时一步治疗，故来我院就诊。 精索静脉曲张病例 患者：李先生 年龄：28岁 主诉：左侧阴囊坠胀不适一年，加重5天。 现病史：患者于一年前无明显诱因出现左侧阴囊坠胀不适，休息后可缓解。最近左侧阴囊坠胀加重，偶伴左腹股沟隐痛。 包皮过长病例 患者：秦先生 年龄：20岁 主诉：包皮过长，包皮龟头偶发痒，有异味，要求手术。 现病史：患者诉包皮龟头偶发痒，有异味，清洗不及时有包皮垢。 顽固性早泄病例 患者：吴先生 年龄：29岁 主诉：早泄2年。 现病史：患者诉性生活时间短，一触即发，有时未进入阴道即射精，性生活时间红1分钟。 前列腺增生病例 患者：康先生 年龄：65岁 主诉：排尿困难，尿等待，尿线细，尿滴沥10年。 现病史：患者于10年前无明显诱因出现尿等待，尿线细，排尿困难。曾在多家医院诊治，诊为“前列腺增生症”。口服药物，静脉药物及局部治疗，效果均差。近两个月出现不能排尿，多次留置导尿管，曾去多家三甲医院咨询，因年纪大，并发冠心病、陈旧性心梗，心房纤颤而无法手术或行电切治疗，遂来我院就诊。 念珠菌阴道炎
患者简介： 姓名：廖小姐 性别：女 年龄：23岁 住址： 诊断：念珠菌阴道炎 病案号： 初诊时间：06年2月3号 治愈时间：06年2月20号 主诉：反复外阴痒半年 症状：反复外阴痒半年伴白带多，豆渣样，经期前后明显，给予阴道上药无好转。 病历示范病案书写规范妇科病历 一、妇科病历书写要求 参照一般病历要求，书写入院病历，并注意以下各项： （一）病史 现病史详询主要症状的发生、发展，起病的检查和治疗变化的全部过程。 1.主诉阴道流血或月经异常者，须详记初潮年龄，以往有经周期，出血量及出血持续时间，有无血块，痛经程度，出现时间及变化；末次月经情况，有何全身症状，有无鼻出血、皮肤紫癜等。 2.主诉白带增多者，注意发病时间，白带性状、量、色、臭味，有无伴随症状（如外阴瘙痒、下腹疼痛、泌尿系症状等），白带排出量与有经、孕产关系等。 3.主诉腹部包块者，应记发病时间、原发部位、大小、增长速度、活动度、硬度及压痛，有经变化，有无慢性或急性腹痛，有无膀胱、直肠或胸部受压迫症状，注意与妊娠、腹水及尿潴留等鉴别。 4.主诉腹痛者，详询发作时间、性质、程度、频率、发作诱因或其他症状（如闭经、早孕反应等），腹痛发作部位，有无转移、伴发症状（如发热、呕吐、晕厥、尿频、腹泻等），治疗情况，以及以往有无发作史或手术史。 5.病人如有其他专科伤病而未痊愈者，均应在现病史中另段扼要记述。 过去史有无肺结核、阑尾炎、甲状腺肿，有无胃肠、心肾及血液系统疾病及接触有害物质史。如曾行手术，须了解其手术名称、效果及对麻醉药品的反应。 个人史 1.月经史初潮年龄，持续日数及周期，经血量，有无血块及痛经史。末次月经及前次月经时间。 2.婚姻史结婚年龄或再婚年龄，丈夫健康情况。不孕症者，须了解性生活情况。 3.孕产史初孕年龄，孕产次（包括足月产次、早产、流产、人工流产、现有子女数），及每次孕产期有无感染、难产、大出血等异常情况。末次妊娠年月，曾否采用避孕措施，方法、效果如何，有无副作用或并发症。 4、家庭史有无遗传性或传染性疾病，如畸形、血友病、白化病、高血压、糖尿病、癌肿、结核等。
慢性前列腺炎的常见症状有哪些 慢性前列腺炎患者比较典型的症状是排尿异常和局部的疼痛不适。。但是，由于疾病的久治不愈，疾病的痛苦可引起患者食欲改变、失眠多梦等，患者还可能出现植物神经功能紊乱症状，甚至相当多数的患者可能出现精神症状。所以，慢性前列腺炎患者出现全身各个系统和组织器官的烦恼和痛苦都是可以理解的，而且慢性前列腺炎患者的临床症状往往没有特异性。博粹堂中医馆毛顺麟介绍。 依据临床症状的相对特异性和出现频度，慢性前列腺炎患者的主要临床症状依次表现为如下几个方面： 1、排尿异常排尿异常是慢性前列腺炎最常见的症状之一，主要表现为时轻时重或反复发作的尿道灼热或疼痛、排尿不适、尿频、尿急、尿痛、尿等待、尿不尽、尿滴沥、大小便后出现“滴白”现象、多喝水尿量多时症状减轻等尿道感染或膀胧感染症状，严重感染者或合并良性前列腺增生者还可有夜尿、排尿困难、尿线无力甚至尿潴留等症状。 2、下腹会阴部与腰骶部隐痛或不适疼痛症状是慢性前列腺炎的主要症状。患者常常觉得会阴部或前列腺区域（肛周、耻骨上下区、下腹部、腰骼部、腹股沟区、大腿内侧、阴囊、睾丸及龟头）有坠胀痛、酸胀痛或剧痛，并因此产生严重的焦虑情绪，甚至会觉得“生不如死”而具有自杀倾向。 3、发热及寒战发热及寒战症状比较少见，可见于革兰阴性细菌感染所致的慢性细菌性前列腺炎患者，尤其是年老体衰者。表现为不明原因的长期不规则发热或低热症状，其体温可不规则地波动在37. 5℃一39℃。 4、性功能改变性功能改变的主要表现可有所不同，也是慢性前列腺的常见症状。多数患者常表现为性心理异常，同时伴有性欲降低、性功能减退，以至性兴奋或性活动明显减少。有些患者可发生不同程度的痛性勃起和射精痛、频繁遗精、勃起功能障碍、早泄、偶尔出现血精现象。 5、神经精神系统机能紊乱前列腺炎患者可能存在精神心理负担和人格特性的改变，患者可有失眠、多梦、头晕、记忆力减退、注意力不集中、疲乏无力、男性特性减弱、焦虑、精神抑郁、情绪波动甚至有自杀倾向等神经精神系统机能紊乱的症状。尤其是久给不愈的患者。 6、一些患者可以有肛周坠胀、大便改变等消化道症状这些症状可以表现为大便稀频、干燥或干稀交替。根据临床观察，慢性前列腺炎息者30%左右可以出现这种大便改变，个别患者可能以大便改变为唯一症状而就诊于综合医院的消化内科，久治不愈后偶尔检查前列腺液才得以确诊。 7、其他某些患者可有会阴部多汗或潮湿、阴囊或会阴部皮肤瘙痒或炎症。由于“滴白”等原因造成尿道口红肿。个别患者可以出现继发性过敏反应的症状，例如虹膜炎、关节炎、神经炎等。 慢性前列腺炎患者的临床表现呈多样化常常具有多种不同程度的排尿异常和下腹会阴疼痛不适，很多患者可以同时合并一些似乎与前列腺毫不相关的身体其他系统或器官的症状或全身症状，甚至可以完全没有前列腺局部症状而主要以其他系统或器官的症状为主诉而求治。在不同患者或同一患者病程的不同时期或不同的生理状态下，其所表现的主要症状也可不尽相同。 因此提醒患者应当注意对自身的症状进行全面的了解与综合分析，尤其是对于那些具有用其他疾病难以解释的综合症状的成年或老年男性患者，更应该高度重视其症状是否是由于前列腺炎所致，并提醒自己的医生在诊治疾病时给予全面
Ⅱ -4 美国国立卫生研究院卒中量表（ NIH Stroke Scale ，NIHSS ） 项 目 评 分 标 准 1a.意识水平： 即使不能全面评价（如气管插管、语言障碍、气管创伤及绷带包扎等），检查者也必须选择 1个反应。只在患者对有害刺激无反应时（不是反射）才能记录3分。 0 清醒，反应灵敏 1 嗜睡，轻微刺激能唤醒，可回答问题，执 行指令 2 昏睡或反应迟钝， 需反复刺激、强烈或疼 痛刺激才有非刻板的 反应 3 昏迷，仅有反射性 活动或自发性反应或 完全无反应、软瘫、无 反射 1b.意识水平提问： 月份、年龄。仅对初次回答评分。失语和昏迷者不能理解问题记 2分，因气管插管、 气管创伤、严重构音障碍、语言障碍或其他任何原因不能完成者（非失语所致）记1 分。可书面回答。 0 两项均正确 1 一项正确 2 两项均不正确 1c.意识水平指令： 睁闭眼；非瘫痪侧握拳松开。仅对最初反应评分，有明确努力但未完成的也给分。若对指令无反应，用动作示意，然后记录评分。对创伤、截肢或其他生理缺陷者， 应予适当的指令。 0 两项均正确 1 一项正确 2 两项均不正确 2.凝视： 只测试水平眼球运动。对随意或反射性眼球运动记分。若眼球偏斜能被随意或反射性活动纠正，记 1分。若为孤立的周围性眼肌麻痹记1分。对失语者，凝视是可以测试的。对眼球创伤、绷带包扎、盲人或有其他视力、视野障碍者，由检查者选择一种反射性运动来测试，确定眼球的联系，然后从一侧向另一侧运动，偶尔能发现部分性凝视麻痹。 0 正常 1 部分凝视麻痹（单眼或双眼凝视异常，但无强迫凝视或完全凝视麻痹） 2 强迫凝视或完全凝 视麻痹（不能被头眼反 射克服） 3.视野： 0 无视野缺损
培训教材 美国FDA 医疗器械体系法规 QSR820中文版
Part 820——质量体系法规——目录 Subpart A- 总则 范围 定义 质量体系 Subpart B –质量体系要求 管理职责 质量审核 人员 Subpart C- 设计控制 设计控制
Subpart D- 文件控制 文件控制 Subpart E- 采购控制 采购控制 Subpart F- 标识与可追溯性 标识 可追溯性 Subpart G - 生产和过程控制 生产和过程控制 检验、测量和试验设备 过程确认 Subpart H - 验收活动: 进货、过程和成品器械检验 检验状态 Subpart I –不合格品 不合格品 Subpart J - 纠正和预防措施 纠正和预防措施 Subpart K –标识和包装控制 设备标签 设备包装 Subpart L –搬运/储存/分销和安装 搬运 贮存 分销 安装 Subpart L –记录 记录的通用要求 设备主要记录 设备历史记录 质量体系记录 投诉文件 Subpart M –服务 服务 Subpart N –统计技术 统计技术
Subpart A——总则 Subpart A--General Provisions 范围 Sec. Scope. （a）适用性Applicability。 （1）本质量体系法规阐明了当前良好制造法规Current good manufacturing practice （CGMP）的要求。本标准适用于所有预期用于人类的成品器械的设计、制造、包装、标识、储存、安装和服务中所使用的管理方法、设施和控制。本标准的目的是保证成品器械的安全性和有效性，并符合联邦食品、药品和化妆品法案Federal Food, Drag and Cosmetic Act （the act）。本法规适用于所有的医疗器械成品制造商。如果制造商仅从事本部分有要求服从的某些过程而未从事其它过程，则只需符合其实施的过程的要求。对于Ⅰ类设备，设计控制仅适用于（a）（2）中列出的设备。本法规不适用于成品器械的部件或零件制造商，但鼓励这类制造商把本法规的适当规定作为指南来使用。人血和血液成分制造商不受本部分法规的限制，但应遵循本章606部分法规的要求。 （2）本部分的规定适用于本部分定义的预期用于人体的所有成品器械，不论其在美国(包含:美国任何州或领土,哥伦比亚特区,波多黎各联邦)本土制造还是进口,提供进口的产品。 （3）在本法规中“适用时”（where appropriate）出现过多次。当要求根据“where appropriate”被认为是合格时，其要求应被认为是“适用的”（appropriate），除非组织能提供文件证明其理由。如果不执行预期结果会导致产品不符合其特定的要求，或组织不需要执行任何必要的纠正措施，那么要求就是适用的（appropriate）。 （b）限制。除非特别规定，则本部分质量体系法规是本章其它部分法规的补充要求。在不能符合所有适用的法规，包括本章此部分和其它部分的情况，特别是对讨论中的设备，此法规应取代其它通用要求。 （c）权限。PART820是在（法令351、352、360、360c、360d、360e、360h、360i、360j、360l、370、374、381、383中）501、502、510、513、514、515、518、519、520、522、701、704、801、803下建立并发布的。不符合本部分（Part 820）的任何适用的规定，依据法令section 501（h）条款，可判定该产品为伪劣产品。这类产品及对此不符合负责的任何个人，将依法被起诉。 （d）外国制造商。如果把器械进口到美国的制造商拒绝允许或同意FDA对其外国工厂履行为确定器械是否符合本法规（Part 820）所进行的检查，可按section 801（a）条款对其提出诉讼。即准备出口到美国的设备，其设计、生产、包装、标签、贮存或服务中使用的方法和设备控制不符合本法令section 520（f）和本部分（Part 820）的要求，可按本法令section 501（h）条款判定在此条件下制造的产品为伪劣产品。 （e）豁免或特别许可/ Exemptions or variances （1）任何人希望得到任何医疗器械质量体系要求的豁免或特别许可，应符合法令section 520（f）（2）的要求。根据本章即FDA行政程序，来提交豁免或特别许可的申请。可以从
慢性前列腺炎 慢性前列腺炎是一种发病率非常高（4%～25%）且让人十分困惑的疾病，接近50%的男子在其一生中的某个时刻将会遭遇到前列腺炎症状的影响。 慢性前列腺炎的症状复杂多样，有时易与单纯神经衰弱混淆，在治疗效果上不很满意，治疗标准不统一。从临床表现患者可有尿道刺激征，尿频、尿急、尿道灼痛，清晨尿道口有粘液、粘丝或脓性分泌物，尿混浊或大便后尿道口有白色液体流出，后尿道、会阴及肛门不适，有时阴茎、睾丸及腹股沟部疼痛，伴有射精痛、血精、早泄、阳痿以及乏力、头晕、失眠和忧郁等植物神经功能紊乱的症状。由于目前对慢性前列腺炎的诊断、治疗和防止复发等方面都无确切有效的方法，所以，为使前列腺炎能减少复发和彻底治愈，作为医生应首先了解本病的病因及感染途径。 症状 1、排尿不适：可出现膀胱刺激症，如尿频、排尿时尿道灼热、疼痛并放射到阴茎头部。清晨尿道口可有粘 2、液等分泌物，还可出现排尿困难的感觉。 3、局部症状：后尿道、会阴和肛门处坠胀不适感，下蹲、大便及长时间坐在椅凳上会感到胀痛加重。 4、放射性疼痛：慢性前列腺炎的疼痛并不局限在尿道和会阴，还会向其附近放射，以下腰痛最为多见。另外，阴茎、精索、睾丸阴囊、小腹、腹股沟区（大腿根部）、大腿、直肠等处均可受累。 5、性功能障碍：慢性前列腺炎可引起性欲减退和射精痛，射精过早症等，还能影响精液质量，在排尿后或大便时还可以出现尿道口流白，合并精囊炎时可出现血精。 6、其它症状：慢性前列腺炎可合并神经衰弱症，表现出乏力、头晕、失眠等；长期持久的前列腺炎症甚至可引起身体的变态反应，出现结膜炎、关节炎等病变。 7、慢性前列腺炎引起的腰痛与骨科原因的腰痛，如肌筋膜炎、腰肌劳损等易混淆，但后者多在系皮带处附近，比前列腺炎引起的腰痛位置偏高， 多数患者均对自己的病情过度关注，因过度关注病情而产生焦虑、抑郁和烦躁的情绪。初诊的医生，对于患者病情的转归至关重要。初诊医生有义务尽量消除患者过度关注的情绪，以避免患者精神方面症状的加重。如果患者感觉一家医院的疗效不太明显，往往会辗转多家医院看病，这不仅耗费了大量的时间、精力和金钱，而且也会加重患者的精神负担。 病理 慢性前列腺炎的病因 （1 ）急性炎症病变严重或未予彻底治疗而转为慢性前列腺炎。 （2）急性尿路感染治愈或未治愈而蔓延为前列腺炎，或迁延不愈为慢性前列腺炎者。 （3）邻近病变经淋巴途径蔓延至前列腺。 （4）性交过频，前列腺充血，下尿路梗阻或炎症，会阴及尿道损伤后诱发前列腺炎。 （5）全身其他部位病灶经血行感染影响前列腺而导致前列腺炎。 （6）其他，如前列腺增生和前列腺肿瘤时也可合并感染，尿道炎直接蔓延是引起慢性前列腺炎的主要途径。 慢性前列腺炎的并发症 慢性前列腺炎由于其症状复杂多变，加上与周围邻近泌尿生直器官的密切关系，故发病后可能会引起较多的并发症：
美国国立卫生研究院卒中量表（ NIH Stroke Scale，NIHSS ）翻译版 按表中的顺序检查卒中量表的项目。每个项目查完要记录结果。不要返回前面改变得分。遵循每一项检查的指导。得分要反映患者做了什么，而不是临床医生认为患者能做什么。医生要一边检查一边记录，快速评定。除非特别说明，患者不应被辅导（也就是，重复要求患者以使其表现更好）。 项目评分标准得 分 1a.意识水平： 即使因气管插管、语言障碍、口腔气管创伤及绷带包扎等，不能全面评价，检查者也必须选择1个反应。只有在伤害性刺激不能引起患者的（除反射性体位以外的）任何活动时，才能记3分。0＝清醒；反应灵敏。 1＝不清醒；轻微刺激能唤醒，可遵从命令、回答问题、做出反应。 2＝不清醒；需反复刺激才有注意，或者反应迟钝需要强烈或疼痛的刺激才有 活动（非刻板的） 3＝仅有反射性活动或植物效应或完全无反应、软瘫、无反射 — — 1b.意识水平提问： 询问患者当前月份及其年龄。回答必须正确－不能按接近程度给予部分打分。不能理解问题的失语和昏睡者记2分。因气管插管、口腔气管创伤、任何原因引起的严重构音障碍、语言障碍或不是继发于失语的任何其他原因，导致不能言语，记1分。仅对最初回答评分。检查者不能给予其言语或非言语的提示。0＝两个问题回答均正确。 1＝一个问题回答正确。 2＝两个问题回答均不正确。— — 1c.意识水平指令： 先让患者睁眼和闭眼，再让患者非瘫痪侧握拳和伸掌。如果手不能使用，用另一种一步指令代替。有明确尝试但因为无力而不能完成的也算正确。若患者对指令无反应，检查者要给予演示（打手势），然后根据结果（如：遵从了0个、1个或2个指令）打分。有创伤、截肢或其他生理障碍者，应予适当的一步指令。仅对最初反应评分。0＝两项任务执行均正确。 1＝一项任务执行正确。 2＝两项任务执行均不正确。— — 2.最佳凝视： 只测试水平眼球运动。对随意或反射性（眼头反射）眼球运动记分，但不要做冷热水试验。若患者的共轭性眼球偏斜能被随意或反射性活动克服，记1分。若为孤立的周围神经麻痹（Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ颅神经），记1分。对所有失语者，凝视是可以检查的。有眼球创伤、绷带包扎、早已失明或有其他视力或视野损害者，应当检查其反射性运动，这由检查者来决定。与患者的目光接触，然后从一侧向另一侧移动，偶尔能发现部分性凝视麻痹。0＝正常 1＝部分性凝视麻痹；单眼或双眼凝视异常，但无强迫偏斜或完全凝视麻痹。 2＝强迫偏斜，或不能被头眼反射克服的完全凝视麻痹。 — —
11个发达国家医疗体系比优劣 由于各国的社会与经济制度不同，政府作用各不相同和医疗保障观念等方面存在差异，其医疗保障制度也并不相同，各有短长 由美国联邦基金(The Commonwealth Fund )开展的名为 “镜子镜子快显灵” (Mirror Mirror on the Wall )的调查，将美国与经合组织(OECD )成员国家中排名前十的国家——澳大利亚、法国、德国、挪威、瑞典、荷兰、瑞士、加拿大、英国和新西兰——进行医疗体系优劣排名。由于各国的社会与经济制度不同，政府作用各不相同和医疗保障观念等方面存在差异，其医疗保障制度也并不相同，各有短长。 这份于2014年发布的报告是目前最新版本，从中可以一窥发达国家医疗体系优劣，需理性借鉴。 加拿大医生非常短缺加拿大医疗体系能确保全民获得免费医疗，这是优点，弊端是等待时间过长。许多经不起等待的病人被迫到海外求医，或在家里无奈等待。 医生告急存在多年，因此也饱受诟病。2014年，在11个发达国家的医疗体系优劣排名中，加拿大名列倒数第二°
加拿大医生短缺原因很多，其中一个重要原因是在加拿大获得行医执照比较困难。正规医学院学生一般需要经过7年大学和3到5年的住院实习后，才能拿到家庭医生或专科医 生行医执照。另一个原因是加拿大老龄化严重，老人看病频率高，大幅增加医生和医疗设备的负担，让医疗体系和财政部门都不堪重负。 瑞典也曾看病难、看病贵作为世界上最先进的医疗体系之一，瑞典也曾经历过看病难看病贵的阶段，也曾经历过医疗资源分配不均的情况，这些恰恰正是当前我国所面临的问题。上世纪八九十年代以来，瑞典卫生系统也经历了一系列变革。其中比较重要的一个措施便是加强基层医疗：一方面将医疗资源逐渐转移到基层，另一方面加大对基层医院的技术改进，同时加强对医护工作者的教育培训。缩短病人住院时间，增加日间治疗。 在瑞典先进的医疗经验中 '信息化的经验可能尤其值得学习。数据显示，目前在瑞典已经做到健康记录百分之百的电子化，94%的处方都是电子处方。所有的检测、诊断的报告都可以上网查到5方便医患双方沟通。 美国医疗高投入、低产出美国拥有世界上最先进的医疗技术，病人在选择医疗服务方面拥有很大自由。但美国医疗体制的缺陷也十分明显，素以高投入、低产出而闻名于世。
无障碍住宅担架电梯研讨会会议纪要 文章类型：新闻中心文章加入时间：2004年7月13日18:13 由建设部住宅产业化促进中心、中国建筑科学研究院、中国电梯协会共同举办的“无障碍住宅专用电梯研讨会”于2004年6月10日在中国建筑科学研究院建筑机械化研究院召开。 出席会议的有建设部住宅产业化促进中心童悦中副主任、娄乃琳处长、刘美霞副处长，中国建筑科学研究院王有为副院长、科技处崔建友处长、机械化分院刘伟副院长,以及中国电梯协会、电梯标准化委员会、中国电梯杂志等单位的领导，来自奥的斯、迅达、上海三菱、广州日立、东芝、通力、富士达、苏州江南、苏州东南等电梯企业的20多名代表。会议针对国外无障碍住宅专用电梯的生产和应用情况、住宅专用无障碍电梯对住宅结构设计的要求、住宅专用无障碍电梯的成本和性能等问题展开了热烈的研讨。 首先建设部住宅产业中心童悦中副主任和中国建筑科学研究院王有为副院长对研讨会起因进行了介绍。他们指出：随着国家经济发展，人民生活水平的提高，住宅产业成为国民经济支柱产业。目前，我国正处于住宅大规模建设的时期，每年城镇住宅竣工面积高达5亿m2以上。为了促进住宅技术水平不断提高，建设部提出用“住宅性能”代替“住宅品质”，从单纯注重施工质量，向综合强化设计质量，环境质量，物业管理质量的高度延伸，进而升华出“住宅性能”这一科学的新概念。为了促进我国住宅产业向这一科学方向发展，建设部住宅产业中心和中国建筑科学研究院现正在共同制订国家标准《住宅性能评定技术标准》。人多地少是我国无法回避的现实，所以高层住宅所占比重越来越大，大城市中高层住宅已超过72%，电梯在住宅性能中的重要性日益突出。标准制订成员为了借鉴发达国家先进的住宅设计理念，他们在欧洲考察了多个先进的住宅项目，发现这些项目中普遍安装有载重量不大，轿厢较深，宽度只有800-900mm的住宅电梯。担架可以在这种电梯中方便进出。国内现有的绝大多数多层住宅没有配置电梯，即使装有电梯，也因为不能放置担架、轮椅等物品，电梯的实用功能不够完善。为此，制定本标准专家组考虑到中国已进入老龄化社会和心血管疾病发病率高的实际情况、并满足残疾人、孕妇、病人等特殊乘客群体的使用要求，一致认为在《住宅性能评定技术标准》中制定与无障碍住宅担架电梯的相应规定是必要的，具体地体现住宅以人为本设计理念。但这种可以放置担架、轮椅的无障碍住宅专用电梯在国内还没有规模生产和应用，需要就这类电梯的技术可行性、成本和建筑物设计要求等方面与电梯行业进行研究探讨。 参加会议的中国电梯协会张乐祥副秘书长以美国为重点介绍了国外建筑规范对住宅担架电梯的一些规定以及对土建和电梯设计的相关要求等。他同时也指出对于高层和多层住宅楼装设电梯是保障行动不便人群，特别是老年人、儿童、和残疾人正常生活和紧急情况下生命安全的必要手段。因为使
慢性前列腺炎 慢性前列腺炎的原因 作为最常见的男性疾病，前列腺炎也是男性疾病的发病率很高的疾病，前列腺炎疾病，属慢性前列腺炎危害最大，发病率高（4%～25%）。接近50%的男性在其一生中的某个时刻将会遭遇到前列腺炎症状的影响。那么导致慢性前列腺炎的原因是什么？一起来看看吧！ 1、附近的前列腺组织病理变化，并经淋巴途径蔓延至前列腺。 2、其他疾病蔓延而至 ①男性出现急性尿路感染治愈或未彻底治愈而蔓延为前列腺炎，或迁延不愈为慢性前列腺炎者。 ②前列腺增生和前列腺肿瘤时也可合并感染。 ③尿道炎直接蔓延是引起慢性前列腺炎。 3、前列腺充血，下尿路梗阻或炎症，会阴及尿道损伤后诱发慢性前列腺炎。 4、性交过频、长期手淫或者过度禁欲。 如果性生活次数过多多频，会使前列腺一直处于充血水肿的状态，长期以往，就会形成了慢性前列腺炎。不过过度的禁欲和长期手淫也很容易导致慢性前列腺炎的发生。 5、全身其他部位病灶经血行感染影响前列腺而导致慢性前列腺炎。 6、长期的精神压抑。 现在生活节奏快，工作压力大，很多男性是处于紧张焦虑的不良情绪中，一直积压在心里容易导致慢性前列腺炎。 7、个人卫生不好。 前列腺是生殖泌尿器官集结的下身部位，清洁卫生不好，很容易引起尿路感染而诱发前列腺疾病。 8、不良生活习惯。 一些不良习惯如：酗酒、贪食油腻食物、久坐、不爱喝水等不良生活习惯容易导致湿热内生，蕴积于生殖器官而使其充血并引起性兴奋。 慢性前列腺炎的治疗 治疗慢性前列腺炎的药物很多，慢性前列腺炎也不难治疗，但却难以彻底治愈，该病的
治疗并不复杂，关键在于能否持之以恒，时断时续的治疗往往事倍功半因而复发高。以下是慢性前列腺炎的治疗方法： 1、一般治疗 适当体育锻炼，增强身体抗病能力：调节情绪，增加治病信心;禁忌酒类、辣椒等刺激性食物，保持大便通畅，避免久坐，以减少前列腺的充血程度。 2、抗感染治疗。主要用喹诺酮类和磺胺类，疗程6～8周，即使非细菌性慢性前列腺炎也须抗感染治疗4周。 3、缓解疼痛，解除肌肉痉挛。 主要用非甾体类消炎痛，平滑肌松弛剂黄酮哌酯、抗炎剂布洛芬、三环类抗抑郁药阿米替林、微波及红外线等均有一定作用。 4、改善排石异常。 包括盆底肌肉训练。α受体阻滞剂（特拉唑嗪、哈乐）、β受体阻滞剂、植物药舍尼通等。 5、抗氧化应激作用。 应用抗氧化剂或自由基清除剂主要有维生素E和C、谷胱甘肽、己酮可可碱、褪黑素、微量元素硒、锌等。 6、中药治疗。 以清热剂湿通淋，清热泻火、祛瘀排浊、活血化瘀为原则的中成药八正合剂、闭舒胶囊、龙胆泻肝丸、血府逐瘀丸等及肛门内用前列安栓、野菊花栓等。 7、局部辅助治疗 包括前列腺按摩、热浴、局部理疗、经直肠给药、肠黏膜下给药、尿道加压灌注以及前列腺局部注射。其中，热浴和前列腺互补注射，未生育男性不适用，因为可能造成精液的异常而影响生育）。 （1）前列腺按摩疗法，每周1～2次，连续4～8次，有利于前列腺的引流。 患者取下蹲位或侧向屈曲卧位，便后清洁肛门及直肠下段后，用自己的中指或食指按压前列腺体，每次按摩3~5分钟，以前列腺液从尿道排出为佳。如果在自我按摩过程中，发观前列腺触痛明显，囊性感增强，应及时诊。 （2）热浴疗法，每日2次，水温在42～43℃，每次15～21分钟。