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GMP十大原则

GMP十大原则
GMP十大原则

GMP十大原则

1.明确各岗位人员的工作职责。GMP要求每一岗位的人员都能胜任自己的工作。应明确自己的工作职责,掌握在自己的岗位上应知应会的内容。制药技术和岗位的要求是不断发展的,需要不断地学习和培训。

每个制药人都应该时常问问自己,我们能否胜任所承担的工作?是否具备了所在岗位应具备的知识和技能?能否保证第一次就能把工作做好、每一次都能做好?GMP需要这样的称职的员工。

2.在厂房、设施和设备的设计和建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。厂房设施、设备设计、建造应满足生产能力、产品质量、员工安全和身心健康等条件,应考虑提供充足的操作空间、建立合理的生产工艺流程、控制内部环境等。

3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。厂房、设施、设备维护保养不当可能会引起产品返工、报废、不能出厂、投诉、退货、收回以及可能的法律纠纷,影响企业形象等。因此建立厂房和设备的维护保养计划并认真实施是非常重要的。应制定书面规程,明确每一台设备的检查和维护保养项目、周期、部位、方法、标准等。做好维护保养记录:每台关键设备均应有使用记录、清洁记录、维护保养记录、润滑记录等。对设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。在出现可能影响产品质量的异常情况时,应在开始生产操作前采取应急处理措施。

4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。清洁是防止产品污染的有效措施。药品生产对清洁工作的重视和清洁工作的挑战是永无止境的。我们的目标是将清洁工作作为GMP生活方式的一部分。应建立清洁的标准和清洁的书面程序,及时、准确记录清洁工作。发现任何可能造成产品污染的情况及时报告,采取必要的措施,防止鼠虫的进入,定期检查水处理系统和空气净化系统,对生产废弃物进行妥善处理,对生产设备进行彻底的清洁。将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。在日常操作中应注意:保持良好的个人卫生习惯,更衣、洗手;清洁消毒;患病报告休养,严格遵守书面的清洁规程。

5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。验证:证明药品生产的过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动,是一种有组织的活动。通过验证可以证明药品生产的程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果。通过验证可以保证我们的生产过程能够始终符合预定的标准的要求。当药品生产的每一个系统或过程均通过验证,我们就有充分的自信生产的产品的质量能够始终如一地符合质量标准的要求。而为了保持这种自信,我们就必须严格遵守经过验证的书面程序。经过验证的过程,产生的记录才有意义。

6.起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。GMP的核心是为生产和质量管理的每一项操作(或工作)建立书面程序。书面程序是保证符合GMP要求、操作(或工作)过程可控、结果一致的第一步,可以控制药品的生产和质量管理过程,将污染、混淆和差错的可能降至最低。

7.认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。确保生产操作符合GMP要求的最有效途径是认真遵守书面程序的每一步要求。书面程序的每一步操作都有其特定的目的和含义,或许对于当前的操作并无意义,但可能是对其他操作的准备、检查和复核。没有部门主管和质量部门的批准,我们的操作不能与书面程序有任何偏离,书面程序是经慎重考虑和验证后产生的标准文件,可以帮助我们获得始终如一的工作质量。

8.对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。记录是将已经发生的事件和已知事实文档化并妥善保存,记录的范围包括:物料管理的记录、厂房设施设备管理和与操作记录、生产操作与管理记录、质量管理与检验检查记录、销售记录、人员培训、健康检查记录等等。应由操作人员亲自记录并签名。过程中的任何偏差应及时报告处理。记录不能写回忆录或提前记录。

9.通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。产品的缺陷通常是由污染、混淆和差错引起的。实施GMP的目的就是通过过程控制、防止污染、混淆和差错,保证产品质量。控制的主要环节:物料的控制、储存控制、检验控制、设备和设施控制、生产过程控制、包装贴签控制、清洁清场、成品储存和销售控制。QA/QC只能检验和检查产品质量,而产品质量是在生产过程中形成的,企业的每一位员工都对产品质量有直接的影响。

10.定期进行有计划的自检。建立自检的书面程序,规定自检的项目和标准,定期组织自检。自检完成后,做出自检报告。日常工作的自检包括:是否接受了必要的教育培训和技能训练,能够担任本岗位的工作?是否掌握了本岗位的应知应会?是否理解在产品质量中应当承担的责任?能否第一次就把事情做好,每一次都把事情做好?是否按记录的要求及时准确地记录?执行的书面程序是否对工作给予明确的指导?能否能够理解书面程序?能否严格遵守?是否对执行的书面程序定期进行检查,保证其准确性和有效性?发现接近或更好的操作方法是是怎样处理的?个人卫生是否符合要求?是否按照要求更衣?设备容器用具是否按书面清洁程序清洁?保证处于随时可用的状态?发现可能污染产品异常情况是否立即报告?是否通过控制内部环境减少污染、混淆和差错发生机会?是否按书面规程对设备进行检查、维护和保养?是否按要求记录设备的使用、清洁、维护、保养和润滑情况?发现异常是否报告主管。

最新版GMP(药品生产质量管理规范)下载

第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。 第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素,是确保药品质量符合预定用途所需的有组织、有计划的全部活动总和。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。 第四条本规范为药品生产质量管理的基本要求。附录为药品生产质量管理的特殊要求,适用于相关的药品或生产质量管理活动,可根据情况适时修订。 第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全等管理要求。 第六条企业应诚实守信地遵守本规范。 第七条企业可以采用经过验证的替代方法,达到本规范的要求。 第二章质量管理 第一节原则 第八条企业应建立并实施符合质量管理体系要求的质量目标,将药品注册中有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中,确保所生产的药品适用于预定的用途,符合注册批准或规定要求和质量标准。 第九条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标,各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。 第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第十一条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,应以完整的文件形式明确规定,并监控其有效性。 第十二条质量保证应确保符合下列要求: 1. 药品的设计与研发应考虑本规范的要求; 2. 明确规定生产管理和质量控制活动,保证本规范的实施; 3. 明确管理职责; 4. 保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; 5. 确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施; 6. 确保验证的实施; 7. 严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核; 8. 只有经质量受权人批准,每批产品符合注册批准以及药品生产、控制和放行的其它法规要求后,方可发运销售。产品放行审核包括对相关生产文件和记录的检查以及对偏差的评估; 9. 有适当的措施保证贮存、发运和随后的各种处理过程中,药品质量在有效期内不受影响; 10. 制定自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 第十三条药品生产质量管理的基本要求: 1. 明确规定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合标准的产品; 2. 关键生产工艺及其重大变更均经过验证; 3. 已配备所需的资源,至少包括: (1) 具有适当的资质并经培训合格的人员; (2) 足够的厂房和空间; (3) 适用的设备和维修保障; (4) 正确的原辅料、包装材料和标签; (5) 批准的工艺规程和操作规程; (6) 适当的贮运条件。 4. 使用清晰准确的文字,制定相关设施的操作规程; 5. 操作人员经过培训,能按操作规程正确操作; 6. 生产全过程有仪器或手工的记录,工艺规程和操作规程所要求的所有步骤均已完成,产品数量和质量符合预期要求,重大偏差经过调查并有完整记录;

雅思写作十大原则核心词汇

雅思写作十大原则核心词汇 1. 金钱原则(MONEY) 2. 时间原则(TIME) 3. 健康原则(HEALTH) 4. 情感原则(EMOTION) 5. 智力与教育原则(INTELLECT AND EDUCA TION) 6. 心理原则(PSYCHOLOGY) 7. 权利原则(RIGHTS) 8. 环保原则(ENVIRONMENT) 9. 文化与传统原则(CULTURE AND TRADITION) 10. 道德与犯罪原则(MORALITY AND CRIME) 1 金钱原则(MONEY) a tight budget 资金紧张 alleviate vt.减轻,使(痛苦等)易于忍受 bankrupt n .破产者;adj.破产了的 be short of 缺乏 beggar n .乞丐 burden n..担子,压力,负担;v .担负 burn money 浪费钱 charity hospital 慈善医院 consumption n .消费(量) costly adj.昂贵的,贵重的 dear adj.昂贵的 destitute adj.穷困的,缺乏的 economic burden 经济负担 economic difficulty 经济困难 eligible children 适龄儿童 eliminate vt.排除,消除 expend vt.花费,消耗,支出 expenditure n .花费,支出,消耗 expensive adj.花费的,昂贵的 finance vt.资助,供给……经费,负担经费;n .财政,金融financial aid 经济资助 financial strain 资金紧张,以济压力 foreign currency 外汇 go broken 破产 government revenue 政府税收 health care 医疗保健 homeless adj.无家的,无家可归的 hunger n .饥饿 illiteracy n .文盲

团队管理的十大原则

团队管理的十大原则 偶尔在网上看到一个《团队管理的十大原则》,似乎是销售团队**出的一些方法,但对于真正的一个团队来说,那是远远不够,也太简单了,下面就将本人在多年团队管理当中,所遇到的、所使用过的一些原则进行一次总结和**。 ? 一、目标管理的原则 对于企业来说,任何团队都要涉及到目标的管理,一般说到目标管理(MBO),大家都会想到是销售团队,其实人力资源、采购、财务、行政、企划、IT部门都需要目标管理,不然每月的绩效考核全是走过场。 说到目标管理,就要对制定的目标进行细化分解,分解到天、到人、到客户,这还远远不够,还要涉及到人员配置、培训计划、物料、策划等辅助性目标的支持,还要有市场占有率、业绩增长率、费用增长率、毛利率等考核,而且也要有方向性和策略性方面配套措施的制定,才能是一个完整的目标管理。 目标的设定、执行、监督、调整都要有一个科学的管理过程,需要对团队、市场、竞争对手、产品、客户、费用等作出准确的判断后制定一个详细可操作的目标体系出来,才能更有利于目标的达成,目标管理也是一个动态管理的过程。

? 二、计划总结的原则 学过工商管理的都知道,管理的职能就是计划、组织、指挥、控制、决策等,一个公司管的好不好,就看其是否有清晰的工作计划,如果没有计划,一切管理都是混乱的,上到决策层,下到普通员工,肯定是没法高效的工作。所以每开展一项工作,尽可能做到公司、部门、个人都有计划,这执行起来才会快速而有效,而不是临时想个什么方案出来。 说到计划,自然就会想起总结,一个团队没有总结就不会有技术与管理的积累。同时,通过总结,还能找到公司、团队、个人存在的问题,通过不同层面的意见,能找到合理的解决方案,同时能提高团队的管理水平和大家对团队认同感和归属,说明这是一个蒸蒸日上的团队。总结的好处就是,问题越来越少,大家做事越来越熟练,员工成长越来越快,这是在说总结的好处,但要把总结搞好,一是要人人参与,二是要**成文字和具体的方法、流程,不能光说不练。 ? 三、给予方法的原则 给团队更清晰更有用的方法,这是对领导人提出更高的要求。但,对于不同管理风格的领导来说,有些领导比较排斥让上级来想法办法,而是让下级提出方案自己做选择题。其实在高效的团队里面,往往是领导想问题想的最多,对于问题看

雅思写作五大容易扣分项总结

自雅思进入中国以来,雅思写作和口语两门主观类学科成为了最让大陆考生头疼的 问题。网上的各种学习资料也有各种方法、各种tips告诉大家怎么做怎么写才能提分。所以,今天要说的不是怎么提分,而是告诉大家在雅思写作当中最容易被扣分的地方,看看雅思写作考官是如何给大家打分的。 1.雅思写作可能扣分项:字数 众所周知,雅思写作部分Task 1 的字数要求是至少150字,Task 2是250字。 那么字数少于要求真的会扣分么? 从下表可以看出对于Task 1 来说,141-150字是不会因为字数原因丢分的。但是!如果你的字数低于140字就要开始扣分了。同理,在Task 2 中241-250字不会扣分。所以,对于那些差2-3个字到达要求的同学可以放心了。 那么字数多于题目要求会有加分么? 根据考官打分规则,雅思写作打分是扣分原则,也就是错的越多,分就越低。如 果你的写作单词以及语法很好,那么确实会提高一定分数。但是,如果你的语法和用 词没那么好,有错误,那么请记住一句话:多说多错!不要写太多,这样只会造成更多的“扣分”。 那么理想字数是多少字呢? 对于英语水平较高的同学来说,小作文170-200字,大作文280-350字是比较合 适的字数。 2.雅思写作可能扣分项:格式 根据雅思官方数据,25%的考生因为写作格式的原因而被扣分。即使words 以及grammar 都很好,但是格式是错误的,那么得分也就只有5分。 雅思官方认可两种写作格式分别是: 首行缩进(开头空5个字母的位置) 定格空行 在这里需要提醒的是 两种格式不能混用! 两种格式不能混用!

两种格式不能混用! 重要的事情说三遍! 3.雅思写作可能扣分项:字迹 一个雅思考官平均只会用4-5分钟去给1个考生的task 1以及task 2 打分。这个时间是非常短的。所以在这里要说的是字迹非常重要。不需要英文写的多好看,但是请保持卷面整洁以及字迹清晰。因为考官不会因为你写的不清楚而去仔细辨认你写的是什么! 写错了不要画疙瘩,一定要用橡皮擦干净,至少要让考官可一眼看出你写的是什么单词,千万不要让考官去半蒙半猜的去看你的试卷。 4.雅思写作可能扣分项:copy题目 不论是task 1 还是task 2,在introduction段落总是要描述题目作为文章的开头段。要注意的是,不是copy(抄)题目而是paraphrase(改写)题目。 因为判卷规则中有这么一个潜规则:如果考生在题目中使用了题目中的句子写在了文章中,那么考官在做字数统计的时候,是要把这个copy来的句子从在数统计里面去掉的。也就是说260字的作文完全有可能被算成230字。 另外,关键词要学会替换,很大的原因是因为如果关键字出现了3次以上,那么这个关键词的计数也是要被文章字数统计中刨除的。 举例来说: 如果关键字:nuclear power 在整篇文章里面出现了20次,原文250字的文章就会因为剔除关键字重复20次,而造成低于文章字数要求而扣分! 5.雅思写作可能扣分项:总结段 很多同学可能不太清楚,对于task 1 来说,conclusion是可有可无的,根据文章情况自行安排。但是在Task 2 中conclusion paragraph是必须有的!否则成绩大概也就是5-5.5左右。 总结段需要包含以下三点: 1. 用1-2句话简单总结在body段落中出现过的双方观点。 2.用不同的表达表述你的论点。 3.基于题目给出你的预测或评论。

公司日常管理工作十大基本原则

公司日常管理工作十大基本原则 一、下级服从上级的原则 部员服从部长,部长服从副总经理,副总经理服从总经理,总经理服从董事长。 员工服从调度员,调度员服从车间主任,车间主任服从部长,部长服从副总经理,副总经理服从总经理,总经理服从董事长。 二,公司利益第一原则 在公司范围内每名员工在思想上、行动上要遵循个人利益服从部门利益,部门利益服从公司利益,公司利益高于一切利益。确保公司利益才能有部门利益,才能更好的确保个人利益。这是一个不可改变的道理。 三、遵循工作程序的原则 日常的生产工作环节是上级不得越级指挥下级,可以越级检查下级,下级不得越级汇报正常的日常工作,可以越级反映问题。 四、技术保密工作原则 任何员工不得泄露公司生产经营及技术等方面的信息与资料,不得为个人利益损害公司利益,如有违者将受到严肃处理,情节严重者将追究法律责任。 五,管理人员工作基本原则 上级不得利用职权压制、报复下属部员与员工,不能无原则地袒护部员与员工,按制度办事,实事求是,要能广泛听取不同意见,严肃工作程序,吃苦在前,享受在后,做员工的好带头人。 六、员工工作基本原则

服从领导,听从指挥,尊重上级,团结工友,互相帮助,努力生产工作,做事遵循实事求是,忠于企业,不讲脏话,遵守企业各项规章制度。 七、安定团结的工作原则 公司每名员工都有责任努力维护公司的安定团结,不背后挑拨员工与员工,员工与领导之间的关系,更不能拉帮结派,自成体系,影响公司的正常秩序。在全员的生产工作中,开展讲文明、讲团结、讲诚信、讲道德活动。 八、思想观念的准则 树立良好而健康的心态,充分认识“国家、企业、个人”三者利益关系,不断加强学习,端正生产工作态度,明确职责,吃苦耐劳,全面完成和超额完成好各项任务,为公司发展做出自己的贡献。 九、按制度办事的工作原则 全员及各部门,以公司制度为工作准则,共同努力建造良好的生产工作环境;建立积极向上,爱岗敬业,严格制度办事,知错必改,实事求是,以理服人的新面貌。 十、一体化目标 各部门之间,积极沟通,主动协调,遇事不扯皮,不推诿,互相配合,以产品质量为重,以客户所需为重,以公司信誉为重,形成公司上下一盘棋的好局面,为公司再创辉煌做出新贡献。 河南华工重型机械有限公司 2010年2月25日

写作原则

经济原则 1. Some people are strongly against space research because they think it is an extravagant and wasteful project for developing countries. 2. Many people are struggling at the poverty line, lacking food and shelter. Why not use the limited public funds to help them alleviate poverty? 3. The primary responsibility of a government is to help its people eliminate poverty, disease and illiteracy. 4.The development of tourism creates many job opportunities and great amounts of foreign currency. 5. Playing computer games all day lavish es parents' hard-earned money. 6. China's exports to markets along the Belt and Road Initiative, including Russia, Malaysia and India, surge d in January, indicating that their ongoing industrialization and infrastructure development continued to stimulate economic exchanges with China. 7. Improving people's welfare is the government's obligation.Art funding is a luxurious practice to many developing countries. 8. The construction of stadiums and theaters squander s the government's tight budget. 9. It is a dissipation of taxpayers' money for the government to subsidize artists and musicians. 10. It is a luxurious dream for children in the poverty-stricken area to receive formal education. 11. Net-surfing is a costly hobby. 12. Preservation of endangered species is a great economic burden on the developing nations. 13. Hosting the Olympic Games can increase the government revenue and create more employment. 14. Unemployment afflict s thousands of workers in that country. Under such situation, a private car is a luxury to many destitute families. 15. It is a laudable endeavor to help children in the impoverished area to have access to formal education. 16. Sending children to study abroad is a heavy financialburdenonmany families. 17. The development of space exploration lavishes the limited public funds. 18.College students' taking part-time jobs helps ease the financial burden of their parents. 19. It is a great economic burden for a government with a tight budget to subsidize artists and drama companies, which lavishes taxpayers' money. 20. Legalization of gambling can bring the government a great amount of foreign currency and at the same time create a considerable number of employment opportunities. 时间原则 1. An hour misspent is equivalent to the loss of a banknote; an hour utilized is tantamount to so much silver or gold. 2. Playing PC games is a time-consuming hobby that occupies students' precious time. 3. Computer games are so alluring that many children abandon themselves to playing them. 4. Doing a part-time job takes up students' valuable time and therefore affects their study. 5. Net chatting dissipates our precious time that should be spent on study. 6. Some children lack adequate self-control and self-discipline, so that they revel in online games and chatting all day. 7. In order to earn some money by taking up a part-time job, some students even skip classes/

新版药品GMP修订的主要特点

新版药品GMP修订的主要特点: 一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。 二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。 三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。 四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念,在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面,增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,主动防范质量事故的发生。提高了无菌

制剂生产环境标准,增加了生产环境在线监测要求,提高无菌药品的质量保证水平。 新版药品GMP将于2011年3月1日起施行,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。 从产业长远健康发展角度看,实施新版GMP,有利于促进我国医药产业结构调整和增强我国药品生产企业的国际竞争能力,加快我国医药产品进入国际市场。 我国现有的原料药及制剂生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局,生产集中度较低,自主创新能力不足。实施新版GMP,是顺应国家战略新兴产业发展和转变经济发展方式的要求,有利于促进医药行业资源向优势企业集中,淘汰落后生产力;有利于调整医药经济结构,以促进产业升级。 实施药品GMP是提高药品质量安全的过程,也是促进我国药品生产企业逐步走向国际市场的过程。 由于1998年修订的药品GMP标准与国际先进标准相比存在一定差异,在很大程度上影响了我国的医药产品进入国际市场。这次修订在技术要求方面与WHO药品GMP基本一致,全面实施后将有利于使出口药品生产企业普遍达到国际社会认可的标准,有利于培育具有国际竞争力的企业,加快我国医药产品进入国际市场。 新修订的药品GMP由于整体标准的提高,贯彻落实确实需要企业投入一定资金进行技术改造。例如:GMP 软件的提高等需要相应的投入;为了提高员工素质,企业需要增加培训费用;为了加强软件管理,企业需要增加管理人员,会增加工资支出;无菌药品GMP硬件的提高,会增加企业制造成本等等。 对于技术改造投资问题,由于各企业基础不同,生产品种不同,投资也不一样。从各个细分领域看,硬件投资主要集中在无菌药品,尤其是冻干粉针剂没有最终灭菌环节,生产过程无菌保障水平必须提高。其他如口服制剂等不作无菌要求的产品基本不涉及硬件改造。 药品生产企业是药品GMP的实施主体。为确保新修订药品GMP的实施,药品生产企业应当根据自身实际情况,结合产品结构调整和产业升级,制定实施工作计划,积极组织开展企业员工的学习和培训,在规定的时限内完成必要的软、硬件的提升和技术改造,按照新修订申报要求提前申请检查认证。( “新版GMP规范出台将淘汰一大批中小药企。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼分析说,我国目前有九成左右的药企都属于中小企业,其中最好的年销售额在1亿元上下,大部分中小企业年净利润不过1000万到2000万。如果要符合新版GMP要求,许多中小企业根本无法承担这样的成本。

雅思大作文思路拓展举例

一、写作十大原则——开阔思路,言之有物 面对200多个雅思话题,考生感到困惑:全部准备,时间紧不切实际;不全部准备,心里不踏实。换言之,充分准备了“转基因食品”这个话题,并不意味着能写好“英语是否应该作为全球语言”这个话题。那么,我们该如何才能做到“以不变应万变”呢?通过对200多个雅思作文话题的深入研究,笔者独创了“写作十大原则”,旨在帮助雅思考生摆脱“无米下炊”的困境。下面简单介绍十大原则的由来,并结合2005年的部分考题详细讲解如何利用十大原则备战雅思写作。“写作十大原则”其实是笔者通过研究众多雅思写作话题的“共性”,归纳出来的万用观点。换句话说,是英语作文必备观点,属于“万金油”、“救命稻草”和“保底”类的观点。对已出现的作文考题稍作分析,笔者发现,尽管雅思作文话题多达数百题,不少话题的论据其实是类似,相近或者是相通的。例如,“奥运会的利弊”=“旅游业的利弊”,“送小孩读幼儿园”=“送孩子服兵役”,“政府该不该资助艺术 家”=“政府该不该投资艺术项目如音乐厅、博物馆等”。 “写作十大原则”包括以下方面:(1)ECONOMY (2) TIME AND EFFICIENCY (3)HEALTH (4) EDUCATION (5) EMOTION (6) PSYCHOLOGY (7) RIGHT (8) ENVIRONMENT (9)CULTURE (10) MORAL IT Y。大部分雅思话题的正反论据都涉及到“十大原则”中的其中几个方面。只要掌握了十大原则及其核心词汇,不管考试中遇到什么话题,都能够说出个所以然,不会出现思维短路现象,或者有感而发不出来。 下面我们结合上面提到的近期考题验证十大原则的高效性。 (1)经济原则(涉及的话题有:智商高的学生是否应该和智商一般的学生同班学习;大学开设的课程是实用为主还是以理论为主;中学毕业生是否应该直接上大学还是先出社会工作几年;教育应该具备那些功能;旅游业与传统文化保护;英语是否应该作为全球性语言;城市建筑是否应该保持传统风格;转基因食品;网络生活的利弊) (2)时间与效率原则(涉及的话题有:智商高的学生是否应该和智商一般的学生同班学习;大学开设的课程是实用为主还是以理论为主;中学毕业生是否应该直接上大学还是先出社会工作几年;英语是否应该作为全球性语言;转基因食品;网络生活的利弊) (3)健康原则(涉及的话题有:中学毕业生是否应该直接上大学还是先出社会工作几年;转基因食品;网络生活的利弊) (4)教育原则(涉及的话题有:智商高的学生是否应该和智商一般的学生同班学习;大学开设的课程是实用为主还是以理论为主;中学毕业生是否应该直接上大学还是先出社会工作几年;青少年犯罪问题;网络生活的利弊) (5)情感原则(涉及的话题有:是否应该鼓励中学生给老师打分;中学毕业生是否应该直接上大学还是先出社会工作几年;智商高的学生是否应该和智商一般的学生同班学习;青少

仓库管理十大原则最新篇

一、先进先出原则(FIFO) 二、锁定库位原则。某物料固定摆在某库位,实物所放库位必须有与 ERP系统中的一致。库位编码就像一个人的家庭地址一样重要,没有有固定库位,就无法快速地找到相关物料。 三、专料专用原则,不得随意挪用对应订单物料。 四、库存的ABC管理原则: A类物料的数量可能只占库存的10~15%,但货值可占库 存价值的60~70%; B类物料的数量可能只占库存的20~35%,但货值可占库 存价值的15~20%; C类物料的数量可能占库存的50~70%,但货值可能占库 存价值的5~10%。 因此要严格控制关键的少数和次要的多数,也就是要严 格控制好A、B两类。 五、“六不入”原则: 1、有送货单而没有实物的不能办入库手续; 2、有实物而没有送货单或发票原件的不能办入库手续; 3、来料与送货单数量、规格、型号不同的不能办入库手续; 4、IQC检验不通过的,且没有领导签字同意使用的,不能办入库手续; 5、没办入库而先领用的,不能办入库手续;

6、送货单或发票不是原件的不能办入库手续。 六、“五不发”原则: 1、没有提料单的,或提料单是无效的,不能发放物料; 2、手续不符合要求的,不能发放物料; 3、质量不合格的物料,除非有领导批示同意使用,否则不能发放; 4、规格不对、配件不齐的物料,不能发放; 5、未办理入库手续的物料,不能发放。 七、一次出库原则: 物料出库必须准确、及时及一次性完成,生产线领用物料必须 要拉回自己生产线所属位置,不能再堆放在仓库的范围,以免 造成混乱和差错。 八、门禁原则: 1、除物料管理人员和搬运人员因工作需要,其他人员未经批准,一律不得进入仓库; 2、严禁任何人在进出仓库时私自携带物料; 3、有来宾视察时,须在主管级以上人员陪同下方可进入仓库。 九、“日事日毕、日清日高”原则: 1、每个仓管员在每日工作结束时,进行当天的相关账物的自我 确认和核查,确保账目的平衡,找出不足,及时改进,第二 天才可进步提高。

奥格威的广告标题写作十大原则

奥格威的广告标题写作十大原则 作者:佚名 1)在国际广告史上,对于广告标题的写作原则问题,提出一整套完整的思想和原则体系的似乎只有大卫·奥格威。他在《一个广告人的自白》的“怎样写有效力的广告文案”一章中谈到他所遵循的广告标题写作十大原则: 1.标题好比商品的价码标签。用它来向你的潜在买主打招呼。若你卖的是彩色电视机,那么在标题里就要用上彩色电视机的字样。这就可以抓住希望买彩色电视机的人的目光。若是你想要做母亲的人读你的广告,那在你的标题里要 用母亲这个字眼。不要在你的标题里说那种会排斥你的潜在顾客的话。 2.每个标题都应带出产品给潜在买主自身利益的承诺。 3.始终注意在标题中加进新的信息。因为消费者总是在寻找新产品或者 老产品的新用法,或者老产品的新改进。 4.其他会产生良好效果的字眼是:如何、突然、当今、就在此地、最新到货、重大发展、改进、惊人、轰动一时、了不起、划时代、令人叹为观止、奇迹、魔力、奉献、快捷、简易、需求、挑战、奉劝、实情、比较、廉价、从速、最后机会等等。在标题中加进一些充满感情的字就可以起到加强的作用。 5.读广告标题的人是读广告正文的人的5倍。因此,至少应该告诉这些浏览者,广告宣传的是什么品牌。标题中总是应该写进品牌名称的原因就在这里。 6.在标题中写进你的销售承诺。 7.在标题结尾前你应该写点诱人继续往下读的东西进去。 8.你的标题必须以电报式文体讲清你要讲的东西,文字要简洁、直截了 当。不要和读者捉迷藏。 9.调查表明在标题中写否定词是很危险的。 10.避免使用有字无实的瞎标题。 2)辨证看待十大原则的规定性 十条广告标题写作原则中,大卫.奥格威就广告标题的写作内容、常用词汇、写作形式等方面进行了原则界定。在广告标题的写作中,文案人员可以将之 作为一个重要的参照体系,对广告标题的写作进行规范。 但是,大卫.奥格威的广告标题写作原则,只是他所写作的当时当下的语 言环境和受众环境之中得出的结论。因此, 1、在广告标题的写作中,可参考他的十大原则但不能一味照搬。因为我们的广告文案写作基本上运用汉语,在汉语言的特殊传播体系和传播环境中,如何 运用汉语语言风格进行适合性、针对性的写作,才是重要问题。 2、大卫.奥格威所提出的十大原则是他自身在实际操作的基础上得出的结论,代表他的广告观念,但随着广告的发展,其中的有些原则还是值得斟酌的。如十大原则中的第 l 、5、9、10条,就有广告人在广告史上提出过不同的看法(如威廉?伯恩巴克),而在具体的写作中,反其道而行,居然大获成功的例子也比比皆是。因此,要以流动的、发展的、针对性的观点来观照大卫. 奥格威的广告标

药品2010新版GMP文件管理规程2012-2015

药品2010年新版 GMP文件管理规程 一、目的:阐述公司药品管理等文件的制定、起草、修订、审核、批准、 废止等一系列制作、使用过程的管理制度。确保其程序符合 药品GMP要求。 二、适用范围:适用于本公司的生产管理文件、质量管理文件、技术标准文 件、验证文件等制定、修订、审核、批准和管理的全过程。 三、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版). 四、内容: 文件管理是质量管理系统的基本组成部分,使企业各项生产质量活动有法可依、有章可循、使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化。通过GMP文件系统的实施来保证质量体系的有效运行。 本管理规程所称的文件是指:用于生管理和质量管理的文件、各种质量标准、生产处方工艺规程、生产原始记录、标准操作规程(SOP)、配制生产指令记录及包装生产指令记录、各类用于生产的表格、检查记录、报告、其他等。 1、管理原则 1.1 文件准确无误; 1.2 文件使用最新版本; 1.3 文件具有规范、可操作性; 1.4 批准使用的文件是公司一切生产管理和质量管理活动的“行为”准则,任何人无权任意修改。

2、文件的编制、起草 文件编制、起草主要由文件使用部门负责起草,特殊情况由质量部指定相关人员起草,以保证文件内容的全面性和准确性。杜绝文件的片面性,增加文件的可行性。 2.1 文件的编制、起草依据: (1)国家药事管理法律法规; (2)《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录; (3)《中国药典》; (4)卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的其他药品国家质量标准; (5)公司药品生产许可证、药品注册批件等官方注册证件; (6)其他医药国家技术标准、要求; (7)其他相关技术国家标准、要求; (8)国家药监局认证管理中心编写的《药品GMP指南》; (9)国家药监系统组织的正式培训(教材); (10)公司厂房设施、设备、仪器等硬件的技术指标、要求; (11)公司组织的各种验证(结论); (12)其他参考文献。 2.2 起草的文件应达到下列要求: (1)文件标题明确,能确切表明文件的目的、范围、内容; (2)文件的语言要严谨、规范、精炼、明确、通俗、易懂;不可模棱两 可; (3)文件应具有很强的可操作性、实用性; (4)文件如需记录,应留有足够空间; (5)提倡实事求是,可借鉴别人先进经验,但绝不能生搬硬套,一时难

雅思写作十大常考话题和例子

雅思写作十大常考话题 1.学生生活 例: University graduates receive higher salaries than those who have a lower education. Therefore, some people say such students should pay for all their tuition fees. To what extent do you agree or disagree 2.家庭生活 例:Modern lifestyles mean that many parents have little time for their children. Many children do not get as much attention from their parents as children did in the past. To what extent do you agree or disagree 3.现代科技 例: Computers do not help children to learn more effectively. On the contrary, their usage has a negative effect on both the physical and mental development of young people. To what extent do you agree or disagree 4.媒体 例:Advertisements are getting their way into people’s lives. Discuss the effects of advertisements on people. Should all ads be banned 广告充斥人们的日常工作和生活。讨论广告对人们的影响。广告该不该禁止。 5.传统与发展 例:In the course of urban development, we often find ourselves confronted with the old building problem. Some people think we should pull down the old houses and buildings in the way; however, others argue that it is a very rash decision to tear them down without full consideration. What’s your opinion 6.动物 例:Should experiments be conducted on animals for the benefit of human beings 7.平等 例:In some countries, sports and entertainment personalities earn higher salaries than professionals like doctors, nurses and teachers. Why do you think this happens in some societies and do you consider it is good or bad 8.环境、资源、交通 例:The only way to improve the safety on the roads is to give much stricter punishments for driving offences. To what extent do you agree or disagree 9.政府话题 例: Some people say the government should not put money in the Arts, such as music, opera and paintings, but instead should spend more money on construction of public facilities. Do you agree or disagree 10.其它话题 例: Should criminals be sent to prison or should they do something else as a punishment Explain your opinion and give your reasons.

预知性维修管理十大原则

意义 内容:预知性维修管理十大原则 十大原则是灵魂 六大维修职能 培养一批合格的专业技术人才 我们的目标和目的 管理 设立维修部门长期、中期和短期目标; 进行符合维修支出预算的开拓活动; 管理维修部门的职能,包括有效利用关键性能指标; 达到生产、质量、环境、可靠性和利用目标(与工厂其他职能部门合作); 确保采用并检查南方水泥标准和规范,如最佳实践和设备管理指导方针; 确保维修部门员工和合同方理解、执行并不断跟进安全工作; 通过在合法指南和标准规定下对设备进行维修,以确保规章制度的遵循; 维修部门内部制定持续改进方案; 维修部门内部形成激励式工作环境; 制定培训计划以发展技能(与行政人事处合作),并与其他部门分享

方法和特点; 与维修工一起进行评审和演示; 发展并维护与其他部门及江西南方技术部的关系; 确保有关新设备的文件初稿完善、准确; 与仓库及采购部合作,确保合理的备件库存,以支持有效运行; 设计各项工作检查跟踪验收表并列入考核。 巡检 不断对所有设备状况资料进行全面更新; 按计划对公司所有机械、电气、仪器仪表设备进行现场检查,在检查结果的基础上开展工作; 了解并监控所有关键性设备,包括润滑在内的状态指数; 检查不清楚的工作程序,并与计划职能部门(方法工程师)一起对时间进行估计,促进计划的有效执行; 经常修改、补充、完善巡检文件(综合巡检计划、巡检路线、巡检日历、巡检记录、状态监测及趋势分析等等); 及时将巡检识别出来的维修需求整理、评估,报计划工程师及各相关人员; 整理配件申报计划、润滑油(脂)申报计划,并跟踪到采购入库止; 确认并更新设备检修记录和文件档案。 计划(方法) 为了以高效、安全的方式完成所指派的工作,确定所需要的适当的方法、资源、人力和技能; 提供为完成指派任务所需要的清晰的步进式说明; 确保所需要的材料在数量和质量上能满足所计划工作的要求;

留学申请书写作十大原则

留学申请书写作十大原则 出国留学对于同学们及家庭来说,都是一件至关重要的大事,那么留学费用自然是大家要了解的了,和小编一起来了解一下留学申请书写作十大原则。 1. 简洁性。 尽管mon Application 建议文章最少要250个单词,没有上限,但是每个招生官每天要阅读大量的申请文章,所以他们希望在几分钟之内就可以读懂一篇文章。如果你写了一篇超过 700字的文章,那你就是在考验他们的耐心了,那是几乎每个招生官都不想面对的。 2. 真实性。 不要夸大你的成就、头衔或者你所在的部门。仅仅一个报社编辑或者绿色俱乐部的会计就足够了,而不是什么社长或者主席。任何一个人都不是每方面的天才,如果不是过度膨胀自己的成就,也许你会感觉更好一些。 3. 个性。 在写文章的时候,问一下你自己,“在成千上百的申请者中,包括我不认识的与我认识的人,我应该怎样让自己与众不同?”那不在于你的活动或者兴趣。如果你从高中直接进入了

大学,你只是一个青少年,在做青少年该做的事情。让你真正与众不同的是你的思想以及它如何使你脱颖而出。你认为呢?很显然,这是很难解释的,但是这是你区别于别人的最关键的因素。 4. 连贯性。 很显然,我们都不想在文章里喋喋不休,但是我的意思是写文章要只针对一个主题来写,不要在一篇文章里涵盖各个方面,这样做可能会表现出你在各方面都很忙,但是同时,你的文章也会显得很散乱,很肤浅。整个申请过程就是你的活动的一系列快照。所以不可避免的就会不完整。但是大学要的就是这种效果,所以跟随他们的思路就好了。 5. 精确性。 我的意思不只是要检查拼写。一篇好的文章还需要注意标点符号的正确使用,如逗号、分号等等。如果你要写Dickens,就不要写Wuthering Heights(呼啸山庄);如果你要写Nietzsche,就请把他的名字拼写正确。 6. 生动性。 一篇好的文章经常可以比作是一则故事。在很多情况下,它是发生在一个很重要的瞬间的奇闻轶事。请提供一些细节让读者来了解故事的背景,对故事里的人要使用他们的名字,包括你的哥哥、你的老师或者你的教练。这样会使你的文章更加

新版药品GMP

附录1:无菌药品 第一章范围 第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包 括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。 第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生 产过程。 第三条悬浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物等测试方法应按照相关标准 执行。 第二章原则 第四条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应最大限度降低微 生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素,无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。 第五条无菌药品按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。 第六条无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,如采用 机械连续传输物料时,应采用正压气流保护并监测压差。物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在洁净区内分区(室)进行。 第七条应按所需环境的特点确定无菌药品洁净生产区的级别。每一步生产操 作的环境都应达到适当的动态洁净度标准,以尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险。 第三章洁净度级别及监测 第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准。 第九条无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别: A级

高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域 及无菌装配或连接操作的区域。通常用单向流操作台(罩)来维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明单向流的状态并须验证。 在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

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